Studio comparativo tra UBE e PETD per il trattamento della stenosi del canale spinale lombare
Studio comparativo tra tecnica endoscopica biportale unilaterale e discectomia transforaminale endoscopica percutanea per il trattamento della stenosi del canale spinale lombare
OBIETTIVO Sia la tecnica endoscopica biportale unilaterale (UBE) che la discectomia transforaminale endoscopica percutanea (PETD) sono procedure chirurgiche minimamente invasive ed efficaci per la stenosi spinale lombare. L'oggetto di questo studio retrospettivo era confrontare i risultati clinici e radiologici tra UBE e PETD.
METODI Nel periodo da luglio 2020 a dicembre 2020, utilizzando UBE o PETD per trattare la stenosi del canale lombare. I pazienti sono stati classificati in due gruppi in base all'intervento chirurgico a cui erano stati sottoposti. L'immagine RM preoperatoria e postoperatoria è stata utilizzata per valutare il tasso di rimozione del materiale erniato del disco lombare mediante due metodi chirurgici. Le due metodiche chirurgiche vengono inoltre confrontate e valutate in termini di tempo di intervento, dimensione dell'incisione, tempo di degenza, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stata eseguita un'analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico su pazienti sottoposti a decompressione endoscopica spinale tra luglio 2020 e dicembre 2020. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a risonanza magnetica lombare con il risultato di ernia del disco L5-S1, accompagnata da claudicatio o dolore da radiazioni agli arti inferiori e altri sintomi di compressione nervosa. I sintomi non sono migliorati con trattamenti conservativi tra cui terapia fisica, farmaci e procedure di iniezione epidurale per un minimo di 12 settimane. Sono stati esclusi i pazienti con precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, infezioni, traumi, tumori o spondilolistesi. L'intervento è stato eseguito dallo stesso chirurgo spinale esperto e il paziente chirurgico è stato seguito da vicino per 3 mesi dopo l'intervento.
I ricercatori hanno eseguito due tipi di discectomia lombare endoscopica: tecnica di endoscopia biportale unilaterale (UBE) e discectomia transforaminale endoscopica percutanea (PETD).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- Shanxi Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia del disco lombare a segmento singolo/stenosi spinale lombare
Criteri di esclusione:
- Ernia del disco lombare multisegmento / stenosi spinale lombare、Ha subito un intervento chirurgico、Ipertensione、Diabete
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
Ernia del disco lombare a segmento singolo Sintomi di compressione nervosa
Criteri di esclusione:
ernia del disco foraminale ed extraforaminale ernia del disco multilivello, stenosi spinale spondilolistesi scoliosi precedente intervento lombare infezione spinale tumore spinale una storia di artrite dell'anca o del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di tecniche di endoscopia biportale unilaterale
Trattamento dell'ernia del disco intervertebrale lombare con tecnica di endoscopia biportale unilaterale nel gruppo di tecniche di endoscopia biportale unilaterale
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Trattamento dell'ernia del disco intervertebrale lombare con tecnica di endoscopia biportale unilaterale nel gruppo di tecnica dell'endoscopia biportale unilaterale.
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gruppo discectomia transforaminale endoscopica percutanea
Trattamento dell'ernia del disco intervertebrale lombare con discectomia transforaminale endoscopica percutanea nel gruppo discectomia transforaminale endoscopica percutanea
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Trattamento dell'ernia del disco intervertebrale lombare con tecnica di endoscopia biportale unilaterale nel gruppo di tecnica dell'endoscopia biportale unilaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale del disco intervertebrale lombare preoperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio
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Le sezioni MRI assiali pesate in T2 preoperatorie del paziente possono essere utilizzate per misurare l'area della sezione trasversale del disco intervertebrale del segmento malato.
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preoperatorio
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Area della sezione trasversale del canale spinale preoperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio
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Le sezioni MRI assiali pesate in T2 preoperatorie del paziente possono essere utilizzate per misurare l'area della sezione trasversale del canale spinale del segmento malato.
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preoperatorio
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Area della sezione trasversale del disco intervertebrale lombare postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Le fette di risonanza magnetica T2 assiale postoperatoria del paziente possono essere utilizzate per misurare l'area della sezione trasversale del disco intervertebrale del segmento malato.
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3 mesi dopo l'intervento
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ODI preoperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio
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Secondo l'Oswestry Disability Index (ODI), valutare l'ODI preoperatorio dei partecipanti.
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preoperatorio
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ODI durante 3 mesi dopo operazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Secondo l'Oswestry Disability Index (ODI), valutare l'ODI dei partecipanti 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi dopo l'intervento
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ODI al follow-up finale
Lasso di tempo: Seguito finale
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Secondo l'Oswestry Disability Index (ODI), valutare l'ODI dei partecipanti al follow-up finale.
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Seguito finale
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punteggio del dolore alla schiena VAS preoperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio
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Secondo lo standard di punteggio della scala analogica visiva (VAS), valutare il punteggio del mal di schiena VAS preoperatorio dei partecipanti.
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preoperatorio
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Punteggio del dolore alle gambe VAS preoperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio
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Secondo lo standard di punteggio della scala analogica visiva (VAS), valutare il punteggio del dolore alle gambe VAS preoperatorio dei partecipanti.
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preoperatorio
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Punteggio VAS del mal di schiena il giorno postoperatorio 1
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
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Secondo lo standard di punteggio della scala analogica visiva (VAS), valutare il punteggio del dolore alla schiena VAS dei partecipanti il giorno postoperatorio 1.
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1 giorno dopo l'operazione
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Punteggio del dolore alla gamba VAS il giorno postoperatorio 1
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
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Secondo lo standard di punteggio della scala analogica visiva (VAS), valutare il punteggio del dolore alle gambe VAS dei partecipanti il giorno postoperatorio 1.
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1 giorno dopo l'operazione
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Punteggio VAS del mal di schiena a 3 mesi dall'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
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Secondo lo standard di punteggio della scala analogica visiva (VAS), valutare il punteggio del dolore alla schiena VAS dei partecipanti 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi dopo l'operazione
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Punteggio del dolore alla gamba VAS su 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
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Secondo lo standard di punteggio della scala analogica visiva (VAS), valutare il punteggio del dolore alle gambe VAS dei partecipanti 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi dopo l'operazione
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Punteggio VAS del mal di schiena al follow-up finale
Lasso di tempo: Seguito finale
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Secondo lo standard di punteggio della scala analogica visiva (VAS), valutare il punteggio del dolore alla schiena VAS dei partecipanti al follow-up finale.
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Seguito finale
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Punteggio del dolore alla gamba VAS al follow-up finale
Lasso di tempo: Seguito finale
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Secondo lo standard di punteggio della scala analogica visiva (VAS), valutare il punteggio del dolore alle gambe VAS dei partecipanti al follow-up finale.
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Seguito finale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Raccogliere il tempo di funzionamento dei partecipanti durante l'operazione.
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intraoperatorio
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dimensione dell'incisione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Raccogliere la dimensione dell'incisione dei partecipanti durante l'operazione.
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sxsrmyyjzwc202101
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