Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi UBE a PETD pro léčbu stenózy bederního míšního kanálu

27. srpna 2021 aktualizováno: Rongcan Liu, Shaanxi Provincial People's Hospital

Srovnávací studie mezi technikou unilaterální biportální endoskopie a perkutánní endoskopickou transforaminální discektomií pro léčbu stenózy bederního míšního kanálu

CÍL Jak unilaterální biportální endoskopická technika (UBE), tak perkutánní endoskopická transforaminální discektomie (PETD) jsou minimálně invazivní a efektivní chirurgické zákroky pro lumbální spinální stenózu. Cílem této retrospektivní studie bylo porovnat klinické a radiologické výsledky UBE a PETD.

METODY V období od července 2020 do prosince 2020 pomocí UBE nebo PETD k léčbě stenózy bederního kanálu. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě operace, kterou podstoupili. Předoperační a pooperační MR obraz byl použit k hodnocení rychlosti odstranění výhřezu bederní ploténky dvěma chirurgickými metodami. Obě chirurgické metody jsou také porovnávány a hodnoceny z hlediska doby operace, velikosti řezu, doby hospitalizace atd.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena jako retrospektivní analýza prospektivně shromážděných dat o pacientech podstupujících spinální endoskopickou dekompresi v období od července 2020 do prosince 2020. Všichni pacienti podstoupili lumbální MRI vyšetření s výsledkem výhřezu ploténky L5-S1, doprovázené klaudikací nebo radiační bolestí dolní končetiny a dalšími příznaky komprese nervů. Příznaky se nezlepšily při konzervativní léčbě včetně fyzikální terapie, medikace a epidurálních injekčních procedur po dobu minimálně 12 týdnů. Pacienti, kteří měli předchozí operaci páteře, infekci, trauma, nádory nebo spondylolistézu, byli vyloučeni. Operaci provedl stejný zkušený spinální chirurg a chirurgický pacient byl pečlivě sledován po dobu 3 měsíců po operaci.

Výzkumníci provedli dva druhy endoskopické bederní diskektomie: unilaterální biportální endoskopickou techniku ​​(UBE) a perkutánní endoskopickou transforaminální diskektomii (PETD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
        • Shanxi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lumbální spinální stenózou, s bolestmi v kříži a neurologickou naléhavostí. Pacient nemůže zmírnit symptomy po 3 a více měsících konzervativní léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jednosegmentová herniace bederní ploténky/lumbální spinální stenóza

Kritéria vyloučení:

  • Multisegmentová herniace bederní ploténky / lumbální spinální stenóza, podstoupili operaci, hypertenze, cukrovka

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

Jednosegmentová herniace bederní ploténky Příznaky komprese nervu

Kritéria vyloučení:

foraminální a extraforaminální výhřez ploténky víceúrovňová výhřez ploténky, spinální stenóza spondylolistéza skolióza před bederní operací spinální infekce spinální tumor anamnéza artritidy kyčle nebo kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina techniky jednostranné biportální endoskopie
Léčba výhřezu bederní meziobratlové ploténky technikou unilaterální biportální endoskopie ve skupině technik jednostranné biportální endoskopie
Postup: technika jednostranné biportální endoskopie nebo perkutánní endoskopická transforaminální discektomie
Léčba výhřezu bederní meziobratlové ploténky technikou unilaterální biportální endoskopie ve skupině unilaterální biportální endoskopie. Léčba výhřezu bederní meziobratlové ploténky perkutánní endoskopickou transforaminální discektomií ve skupině perkutánní endoskopické transforaminální discektomie.
skupina perkutánní endoskopické transforaminální discektomie
Léčba výhřezu bederní meziobratlové ploténky perkutánní endoskopickou transforaminální discektomií ve skupině perkutánní endoskopické transforaminální discektomie
Postup: technika jednostranné biportální endoskopie nebo perkutánní endoskopická transforaminální discektomie
Léčba výhřezu bederní meziobratlové ploténky technikou unilaterální biportální endoskopie ve skupině unilaterální biportální endoskopie. Léčba výhřezu bederní meziobratlové ploténky perkutánní endoskopickou transforaminální discektomií ve skupině perkutánní endoskopické transforaminální discektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha průřezu předoperační bederní meziobratlové ploténky
Časové okno: předoperační
Předoperační axiální T2 vážené MRI řezy pacienta lze použít k měření plochy příčného řezu meziobratlové ploténky nemocného segmentu.
předoperační
Průřezová plocha předoperačního páteřního kanálu
Časové okno: předoperační
Předoperační axiální T2 vážené MRI řezy pacienta lze použít k měření plochy příčného řezu páteřního kanálu nemocného segmentu.
předoperační
Plocha průřezu pooperační bederní meziobratlové ploténky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Pooperační axiální T2 vážené MRI řezy pacienta lze použít k měření plochy příčného řezu meziobratlové ploténky nemocného segmentu.
3 měsíce po operaci
předoperační ODI
Časové okno: předoperační
Podle Oswestry Disability Index (ODI) vyhodnoťte předoperační ODI účastníků.
předoperační
ODI na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Podle Oswestry Disability Index (ODI) vyhodnoťte ODI účastníků 3 měsíce po operaci.
3 měsíce po operaci
ODI při konečném sledování
Časové okno: Závěrečné sledování
Podle Oswestry Disability Index (ODI) vyhodnoťte ODI účastníků při závěrečném sledování.
Závěrečné sledování
předoperační skóre bolesti zad VAS
Časové okno: předoperační
Podle standardu hodnocení vizuální analogové škály (VAS) zhodnoťte předoperační skóre bolesti zad VAS účastníků.
předoperační
předoperační skóre bolesti nohou VAS
Časové okno: předoperační
Podle standardu hodnocení vizuální analogové škály (VAS) zhodnoťte předoperační skóre bolesti nohou VAS účastníků.
předoperační
Skóre bolesti zad VAS 1. pooperační den
Časové okno: 1 den po operaci
Podle skórovacího standardu vizuální analogové škály (VAS) zhodnoťte skóre bolesti zad VAS účastníků v pooperační den 1.
1 den po operaci
Skóre bolesti nohou VAS v pooperační den 1
Časové okno: 1 den po operaci
Podle standardu hodnocení vizuální analogové škály (VAS) zhodnoťte skóre bolesti nohou VAS účastníků 1. pooperační den.
1 den po operaci
VAS skóre bolesti zad 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Podle standardu hodnocení vizuální analogové škály (VAS) vyhodnoťte skóre bolesti zad VAS účastníků 3 měsíce po operaci.
3 měsíce po operaci
Skóre bolesti nohou VAS 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Podle standardu hodnocení vizuální analogové škály (VAS) vyhodnoťte skóre bolesti nohou VAS účastníků 3 měsíce po operaci.
3 měsíce po operaci
Skóre bolesti zad VAS při konečné kontrole
Časové okno: Závěrečné sledování
Podle standardu hodnocení vizuální analogové škály (VAS) zhodnoťte skóre bolesti zad VAS účastníků při závěrečné kontrole.
Závěrečné sledování
Skóre bolesti nohou VAS při konečné kontrole
Časové okno: Závěrečné sledování
Podle standardu hodnocení vizuální analogové škály (VAS) zhodnoťte skóre bolesti nohou VAS účastníků při závěrečné kontrole.
Závěrečné sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
provozní doba
Časové okno: intraoperační
Během operace shromažďujte provozní dobu účastníků.
intraoperační
velikost řezu
Časové okno: intraoperační
Zjistěte velikost řezu účastníků během operace.
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaanxi Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sxsrmyyjzwc202101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit