Vergelijkende studie tussen UBE en PETD voor de behandeling van lumbale wervelkanaalstenose
Vergelijkende studie tussen unilaterale biportale endoscopietechniek en percutane endoscopische transforaminale discectomie voor de behandeling van lumbale wervelkanaalstenose
DOEL Zowel unilaterale biportale endoscopietechniek (UBE) als percutane endoscopische transforaminale discectomie (PETD) zijn minimaal invasieve en effectieve chirurgische procedures voor lumbale spinale stenose. Het doel van deze retrospectieve studie was om de klinische en radiologische resultaten tussen UBE en PETD te vergelijken.
METHODEN In de periode van juli 2020 tot december 2020, gebruik van UBE of PETD voor de behandeling van lumbale kanaalstenose. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen op basis van de operatie die ze hadden ondergaan. Preoperatieve en postoperatieve MR-beelden werden gebruikt om de verwijderingssnelheid van lumbale schijfhernia te evalueren door middel van twee chirurgische methoden. De twee chirurgische methoden worden ook vergeleken en geëvalueerd in termen van operatietijd, incisiegrootte, ziekenhuisopnametijd, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het werd uitgevoerd als een retrospectieve analyse van prospectief verzamelde gegevens over patiënten die tussen juli 2020 en december 2020 spinale endoscopische decompressie kregen. Alle patiënten ondergingen een lumbaal MRI-onderzoek met als resultaat een L5-S1 hernia, vergezeld van claudicatio of stralingspijn in de onderste ledematen en andere symptomen van zenuwcompressie. De symptomen zijn niet verbeterd met conservatieve behandelingen, waaronder fysiotherapie, medicatie en epidurale injectieprocedures gedurende minimaal 12 weken. Patiënten die eerder een wervelkolomoperatie, infectie, trauma, tumoren of spondylolisthesis hadden ondergaan, werden uitgesloten. De operatie werd uitgevoerd door dezelfde ervaren wervelkolomchirurg en de operatiepatiënt werd gedurende 3 maanden na de operatie nauwlettend gevolgd.
De onderzoekers voerden twee soorten endoscopische lumbale discectomie uit: unilaterale biportale endoscopietechniek (UBE) en percutane endoscopische transforaminale discectomie (PETD).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Shanxi Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lumbale hernia/lumbale spinale stenose met één segment
Uitsluitingscriteria:
- Multi-segment lumbale hernia / lumbale spinale stenose 、 bent geopereerd 、 hypertensie 、 diabetes
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
Hernia van de lumbale schijf met één segment Symptomen van zenuwcompressie
Uitsluitingscriteria:
foraminale en extraforaminale hernia hernia op meerdere niveaus, spinale stenose spondylolisthesis scoliose eerdere lumbale operatie spinale infectie spinale tumor een voorgeschiedenis van heup- of knieartritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
unilaterale biportale endoscopietechniekgroep
Behandeling van lumbale tussenwervelschijfhernia met unilaterale biportale endoscopietechniek in groep unilaterale biportale endoscopietechniek
|
Behandeling van lumbale tussenwervelschijfhernia met unilaterale biportale endoscopietechniek in unilaterale biportale endoscopietechniekgroep. Behandeling van lumbale tussenwervelschijfhernia met percutane endoscopische transforaminale discectomie in percutane endoscopische transforaminale discectomiegroep.
|
|
percutane endoscopische transforaminale discectomiegroep
Behandeling van lumbale tussenwervelschijfhernia met percutane endoscopische transforaminale discectomie in percutane endoscopische transforaminale discectomiegroep
|
Behandeling van lumbale tussenwervelschijfhernia met unilaterale biportale endoscopietechniek in unilaterale biportale endoscopietechniekgroep. Behandeling van lumbale tussenwervelschijfhernia met percutane endoscopische transforaminale discectomie in percutane endoscopische transforaminale discectomiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van de preoperatieve lumbale tussenwervelschijf
Tijdsspanne: preoperatief
|
De preoperatieve axiale T2-gewogen MRI-plakjes van de patiënt kunnen worden gebruikt om de dwarsdoorsnede van de tussenwervelschijf van het zieke segment te meten.
|
preoperatief
|
|
Dwarsdoorsnede van het preoperatieve wervelkanaal
Tijdsspanne: preoperatief
|
De preoperatieve axiale T2-gewogen MRI-plakjes van de patiënt kunnen worden gebruikt om de dwarsdoorsnede van het wervelkanaal van het zieke segment te meten.
|
preoperatief
|
|
Dwarsdoorsnede van de postoperatieve lumbale tussenwervelschijf
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De postoperatieve axiale T2-gewogen MRI-plakjes van de patiënt kunnen worden gebruikt om de dwarsdoorsnede van de tussenwervelschijf van het zieke segment te meten.
|
3 maanden na de operatie
|
|
preoperatieve ODI
Tijdsspanne: preoperatief
|
Evalueer volgens de Oswestry Disability Index (ODI) de preoperatieve ODI van deelnemers.
|
preoperatief
|
|
ODI op 3 maanden na operatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Evalueer volgens de Oswestry Disability Index (ODI) de ODI van deelnemers 3 maanden na de operatie.
|
3 maanden na de operatie
|
|
ODI bij de laatste follow-up
Tijdsspanne: Laatste opvolging
|
Evalueer volgens de Oswestry Disability Index (ODI) de ODI van deelnemers bij de laatste follow-up.
|
Laatste opvolging
|
|
preoperatieve VAS-rugpijnscore
Tijdsspanne: preoperatief
|
Beoordeel de preoperatieve VAS-rugpijnscore van deelnemers volgens de scorestandaard van de visuele analoge schaal (VAS).
|
preoperatief
|
|
preoperatieve VAS beenpijnscore
Tijdsspanne: preoperatief
|
Beoordeel de preoperatieve VAS-beenpijnscore van deelnemers volgens de scorestandaard van de visuele analoge schaal (VAS).
|
preoperatief
|
|
VAS-rugpijnscore op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
|
Volgens de scorestandaard van de visuele analoge schaal (VAS), beoordeelt u de VAS-rugpijnscore van deelnemers op postoperatieve dag 1.
|
1 dag na operatie
|
|
VAS-score voor beenpijn op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
|
Beoordeel de VAS-beenpijnscore van deelnemers op postoperatieve dag 1 volgens de scorestandaard van de visuele analoge schaal (VAS).
|
1 dag na operatie
|
|
VAS rugpijnscore op 3 maanden na operatie
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
|
Volgens de scorestandaard van de visuele analoge schaal (VAS), beoordeelt u de VAS-rugpijnscore van deelnemers op 3 maanden na de operatie.
|
3 maanden na operatie
|
|
VAS beenpijnscore op 3 maanden na operatie
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
|
Beoordeel de VAS-score voor beenpijn van de deelnemers op 3 maanden na de operatie volgens de scorestandaard van de visuele analoge schaal (VAS).
|
3 maanden na operatie
|
|
VAS-rugpijnscore bij de laatste follow-up
Tijdsspanne: Laatste opvolging
|
Beoordeel volgens de scorestandaard van de visuele analoge schaal (VAS) de VAS-rugpijnscore van deelnemers bij de laatste follow-up.
|
Laatste opvolging
|
|
VAS-beenpijnscore bij de laatste follow-up
Tijdsspanne: Laatste opvolging
|
Beoordeel volgens de scorestandaard van de visuele analoge schaal (VAS) de VAS-beenpijnscore van deelnemers bij de laatste follow-up.
|
Laatste opvolging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Verzamel de operatietijd van deelnemers tijdens de operatie.
|
intraoperatief
|
|
grootte van de incisie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Verzamel de incisiegrootte van deelnemers tijdens de operatie.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sxsrmyyjzwc202101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumbale hernia
-
Kyorin UniversityVoltooid