Összehasonlító vizsgálat az UBE és a PETD között az ágyéki gerinccsatorna szűkületének kezelésére
Összehasonlító vizsgálat az egyoldali biportális endoszkópos technika és a perkután endoszkópos transzforaminális diszkectomia között az ágyéki gerinccsatorna szűkületének kezelésére
CÉLKITŰZÉS Az unilaterális biportális endoszkópia (UBE) és a perkután endoszkópos transzforaminális discectomia (PETD) minimálisan invazív és hatékony sebészeti eljárások az ágyéki gerincszűkület kezelésére. A retrospektív vizsgálat célja az UBE és a PETD klinikai és radiológiai eredményeinek összehasonlítása volt.
MÓDSZEREK A 2020 júliusától 2020 decemberéig tartó időszakban UBE vagy PETD alkalmazása az ágyéki csatorna szűkületének kezelésére. A betegeket két csoportba sorolták az átesett műtét alapján. Az ágyéki porckorongsérv eltávolítási sebességét preoperatív és posztoperatív MR-felvétellel értékeltük két műtéti módszerrel. A két műtéti módszert összehasonlítják és értékelik a műtéti idő, a bemetszés mérete, a kórházi kezelési idő stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot a 2020 júliusa és 2020 decembere között spinális endoszkópos dekompresszióban részesült betegek prospektívan gyűjtött adatainak retrospektív elemzéseként végezték el. Valamennyi betegnél ágyéki MRI vizsgálaton esett át L5-S1 porckorongsérv eredményeként, amit claudicatio vagy alsó végtagi besugárzási fájdalom és egyéb idegkompressziós tünetek kísértek. A tünetek nem javultak a konzervatív kezelésekkel, beleértve a fizikoterápiát, a gyógyszeres kezelést és az epidurális injekciós eljárásokat, legalább 12 hétig. Kizárták azokat a betegeket, akiknél korábban gerincműtéten, fertőzésen, traumán, daganaton vagy spondylolisthesisen estek át. A műtétet ugyanaz a tapasztalt gerincsebész végezte, és a műtét után 3 hónapig szorosan követték a műtéten átesett pácienst.
A kutatók kétféle endoszkópos ágyéki discectomiát végeztek: egyoldali biportális endoszkópos technikát (UBE) és perkután endoszkópos transzforaminális discectomiát (PETD).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030000
- Shanxi Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyszegmenses ágyéki porckorongsérv/ágyéki gerincszűkület
Kizárási kritériumok:
- Többszegmensű ágyéki porckorongsérv / lumbális gerincszűkület, műtéten esett át, magas vérnyomás, cukorbetegség
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok:
Egyszegmenses ágyéki porckorongsérv Az idegkompresszió tünetei
Kizárási kritériumok:
foraminalis és extraforaminalis porckorongsérv többszintű porckorongsérv, gerincszűkület spondylolisthesis scoliosis ágyéki műtét előtt gerincfertőzés gerincdaganat a kórelőzményében csípő- vagy térdízületi gyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egyoldali biportális endoszkópia technika csoport
Ágyéki csigolyaközi porckorongsérv kezelése unilaterális biportális endoszkópos technikával az unilaterális biportális endoszkópia technika csoportjában
|
Lumbális porckorongsérv kezelése unilaterális biportális endoszkópos technikával unilaterális biportális endoszkópia technika csoportban.Lumbális porckorongsérv kezelése percutan endoszkópos transzforaminalis discectomiával percutan endoszkópos transzforaminalis discectomiás csoportban.
|
|
perkután endoszkópos transzforaminális discectomia csoport
Ágyéki csigolyaközi porckorongsérv kezelése perkután endoszkópos transzforaminális discectomiával a perkután endoszkópos transzforaminális discectomiás csoportban
|
Lumbális porckorongsérv kezelése unilaterális biportális endoszkópos technikával unilaterális biportális endoszkópia technika csoportban.Lumbális porckorongsérv kezelése percutan endoszkópos transzforaminalis discectomiával percutan endoszkópos transzforaminalis discectomiás csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív ágyéki csigolyaközi lemez keresztmetszete
Időkeret: preoperatív
|
A beteg preoperatív axiális T2 súlyozott MRI szeleteivel megmérhető a beteg szegmens csigolyaközi lemezének keresztmetszete.
|
preoperatív
|
|
A preoperatív gerinccsatorna keresztmetszeti területe
Időkeret: preoperatív
|
A beteg preoperatív axiális T2 súlyozott MRI szeleteivel megmérhető a beteg szegmens gerinccsatornájának keresztmetszete.
|
preoperatív
|
|
A posztoperatív ágyéki csigolyaközi lemez keresztmetszete
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A beteg posztoperatív axiális T2 súlyozott MRI szeleteivel megmérhető a beteg szegmens csigolyaközi lemezének keresztmetszete.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
preoperatív ODI
Időkeret: preoperatív
|
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) szerint értékelje a résztvevők preoperatív ODI-ját.
|
preoperatív
|
|
Az ODI bekapcsolása 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) szerint értékelje a résztvevők ODI-ját a műtét után 3 hónappal.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
ODI az utolsó nyomon követésnél
Időkeret: Utolsó nyomon követés
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) szerint értékelje a résztvevők ODI-ját az utolsó nyomon követéskor.
|
Utolsó nyomon követés
|
|
preoperatív VAS hátfájás pontszám
Időkeret: preoperatív
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontozási szabvány szerint értékelje a résztvevők preoperatív VAS hátfájás pontszámát.
|
preoperatív
|
|
preoperatív VAS lábfájdalom pontszám
Időkeret: preoperatív
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontozási szabvány szerint értékelje a résztvevők preoperatív VAS lábfájdalmát.
|
preoperatív
|
|
VAS hátfájás pontszám a műtét utáni 1. napon
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontozási szabvány szerint mérje fel a résztvevők VAS hátfájás pontszámát az 1. posztoperatív napon.
|
1 nappal a műtét után
|
|
VAS lábfájdalom pontszám a műtét utáni 1. napon
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontozási szabvány szerint mérje fel a résztvevők VAS lábfájdalmának pontszámát az 1. posztoperatív napon.
|
1 nappal a műtét után
|
|
VAS hátfájás pontszám a műtét után 3 hónappal
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontozási szabvány szerint mérje fel a résztvevők VAS hátfájás pontszámát a műtét után 3 hónappal.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
VAS lábfájdalom pontszám a műtét után 3 hónappal
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontozási szabvány szerint mérje fel a résztvevők VAS lábfájdalma pontszámát a műtét után 3 hónappal.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A VAS hátfájás pontszáma az utolsó utánkövetéskor
Időkeret: Utolsó nyomon követés
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontozási szabványa szerint értékelje a résztvevők VAS hátfájás pontszámát az utolsó utánkövetéskor.
|
Utolsó nyomon követés
|
|
VAS lábfájdalom pontszám a végső követéskor
Időkeret: Utolsó nyomon követés
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontozási szabvány szerint mérje fel a résztvevők VAS lábfájdalma pontszámát az utolsó utánkövetéskor.
|
Utolsó nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
működési idő
Időkeret: intraoperatív
|
Gyűjtsük össze a résztvevők működési idejét a művelet során.
|
intraoperatív
|
|
bemetszés mérete
Időkeret: intraoperatív
|
Gyűjtsük össze a résztvevők metszésméretét a műtét során.
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sxsrmyyjzwc202101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .