Estudo comparativo entre UBE e PETD para o tratamento da estenose do canal vertebral lombar
Estudo comparativo entre a técnica endoscópica biportal unilateral e a discectomia transforaminal endoscópica percutânea para o tratamento da estenose do canal vertebral lombar
OBJETIVO Tanto a técnica de endoscopia biportal unilateral (UBE) quanto a discectomia transforaminal endoscópica percutânea (PETD) são procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos e eficazes para estenose espinhal lombar. O objetivo deste estudo retrospectivo foi comparar os resultados clínicos e radiológicos entre EUB e PETD.
MÉTODOS No período de julho de 2020 a dezembro de 2020, utilizando UBE ou PETD para tratar a estenose do canal lombar. Os pacientes foram classificados em dois grupos com base na cirurgia a que foram submetidos. Imagens de RM pré e pós-operatórias foram usadas para avaliar a taxa de remoção de material de hérnia de disco lombar por dois métodos cirúrgicos. Os dois métodos cirúrgicos também são comparados e avaliados em termos de tempo de operação, tamanho da incisão, tempo de hospitalização, etc.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foi realizada uma análise retrospectiva dos dados coletados prospectivamente em pacientes que receberam descompressão endoscópica da coluna vertebral entre julho de 2020 a dezembro de 2020. Todos os pacientes foram submetidos a exame de ressonância magnética lombar com o resultado de hérnia de disco L5-S1, acompanhada de claudicação ou dor de radiação nas extremidades inferiores e outros sintomas de compressão nervosa. Os sintomas não melhoraram com tratamentos conservadores, incluindo fisioterapia, medicamentos e procedimentos de injeção epidural por um período mínimo de 12 semanas. Foram excluídos pacientes com cirurgia prévia na coluna, infecção, trauma, tumores ou espondilolistese. A cirurgia foi realizada pelo mesmo cirurgião de coluna experiente e o paciente cirúrgico foi acompanhado de perto por 3 meses após a cirurgia.
Os investigadores realizaram dois tipos de discectomia lombar endoscópica: técnica de endoscopia biportal unilateral (UBE) e discectomia transforaminal endoscópica percutânea (PETD).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Shanxi Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia de disco lombar de segmento único/estenose espinhal lombar
Critério de exclusão:
- Hérnia de disco lombar multissegmentar / estenose espinhal lombar、Recebeu cirurgia、Hipertensão、Diabetes
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
Hérnia de disco lombar de segmento único Sintomas de compressão nervosa
Critério de exclusão:
hérnia discal foraminal e extraforaminal hérnia discal multinível, estenose espinhal espondilolistese escoliose cirurgia lombar prévia infecção espinhal tumor espinhal história de artrite no quadril ou joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de técnica de endoscopia biportal unilateral
Tratamento da hérnia de disco intervertebral lombar com a técnica de endoscopia biportal unilateral no grupo da técnica de endoscopia biportal unilateral
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Tratamento de hérnia de disco intervertebral lombar com técnica de endoscopia biportal unilateral no grupo de técnica de endoscopia biportal unilateral.
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grupo de discectomia transforaminal endoscópica percutânea
Tratamento da hérnia de disco intervertebral lombar com discectomia transforaminal endoscópica percutânea no grupo de discectomia transforaminal endoscópica percutânea
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Tratamento de hérnia de disco intervertebral lombar com técnica de endoscopia biportal unilateral no grupo de técnica de endoscopia biportal unilateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de seção transversal do disco intervertebral lombar pré-operatório
Prazo: pré-operatório
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Os cortes axiais ponderados em T2 pré-operatórios do paciente podem ser usados para medir a área transversal do disco intervertebral do segmento doente.
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pré-operatório
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Área transversal do canal espinhal pré-operatório
Prazo: pré-operatório
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Os cortes axiais ponderados em T2 pré-operatórios do paciente podem ser usados para medir a área transversal do canal espinhal do segmento doente.
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pré-operatório
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Área transversal do disco intervertebral lombar pós-operatório
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Os cortes axiais ponderados em T2 pós-operatórios do paciente podem ser usados para medir a área transversal do disco intervertebral do segmento doente.
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3 meses após a cirurgia
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ODI pré-operatório
Prazo: pré-operatório
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De acordo com o Oswestry Disability Index (ODI), avalie o ODI pré-operatório dos participantes.
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pré-operatório
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ODI em 3 meses após a operação
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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De acordo com o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), avalie o ODI dos participantes em 3 meses após a operação.
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3 meses após a cirurgia
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ODI no acompanhamento final
Prazo: Acompanhamento final
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De acordo com o Oswestry Disability Index (ODI), avalie o ODI dos participantes no acompanhamento final.
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Acompanhamento final
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pontuação VAS pré-operatória para dor nas costas
Prazo: pré-operatório
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De acordo com o padrão de pontuação da escala visual analógica (VAS), avalie a pontuação VAS pré-operatória de dor nas costas dos participantes.
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pré-operatório
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pontuação VAS pré-operatória para dor nas pernas
Prazo: pré-operatório
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De acordo com o padrão de pontuação da escala visual analógica (VAS), avalie a pontuação pré-operatória de dor nas pernas VAS dos participantes.
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pré-operatório
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Escore VAS de dor nas costas no 1º dia de pós-operatório
Prazo: 1 dia após a operação
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De acordo com o padrão de pontuação da escala visual analógica (VAS), avalie a pontuação VAS de dor nas costas dos participantes no primeiro dia de pós-operatório.
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1 dia após a operação
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Escore VAS de dor nas pernas no 1º dia de pós-operatório
Prazo: 1 dia após a operação
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De acordo com o padrão de pontuação da escala visual analógica (VAS), avalie a pontuação VAS de dor nas pernas dos participantes no primeiro dia de pós-operatório.
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1 dia após a operação
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Pontuação VAS de dor nas costas em 3 meses após a operação
Prazo: 3 meses após a operação
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De acordo com o padrão de pontuação da escala visual analógica (VAS), avalie a pontuação VAS de dor nas costas dos participantes 3 meses após a operação.
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3 meses após a operação
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Pontuação VAS de dor na perna em 3 meses após a operação
Prazo: 3 meses após a operação
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De acordo com o padrão de pontuação da escala visual analógica (VAS), avalie a pontuação VAS de dor nas pernas dos participantes 3 meses após a operação.
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3 meses após a operação
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Escore EVA de dor nas costas no acompanhamento final
Prazo: Acompanhamento final
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De acordo com o padrão de pontuação da escala visual analógica (VAS), avalie a pontuação VAS de dor nas costas dos participantes no acompanhamento final.
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Acompanhamento final
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Escore VAS de dor na perna no acompanhamento final
Prazo: Acompanhamento final
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De acordo com o padrão de pontuação da escala visual analógica (VAS), avalie a pontuação VAS de dor nas pernas dos participantes no acompanhamento final.
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Acompanhamento final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação
Prazo: intraoperatório
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Colete o tempo de operação dos participantes durante a operação.
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intraoperatório
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tamanho da incisão
Prazo: intraoperatório
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Colete o tamanho da incisão dos participantes durante a operação.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sxsrmyyjzwc202101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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