Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem UBE og PETD til behandling af lumbal spinalkanalstenose

27. august 2021 opdateret af: Rongcan Liu, Shaanxi Provincial People's Hospital

Sammenlignende undersøgelse mellem unilateral biportal endoskopiteknik og perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi til behandling af lumbal spinalkanalstenose

MÅL Både unilateral biportal endoskopiteknik (UBE) og perkutan endoskopisk transforaminal discektomi (PETD) er minimalt invasive og effektive kirurgiske procedurer for lumbal spinal stenose. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at sammenligne de kliniske og radiologiske resultater mellem UBE og PETD.

METODER I perioden fra juli 2020 til december 2020 brugte UBE eller PETD til behandling af lumbalkanalstenose. Patienterne blev klassificeret i to grupper baseret på den operation, de havde gennemgået. Præoperativt og postoperativt MR-billede blev brugt til at evaluere fjernelseshastigheden af ​​lumbal diskusprolaps materiale ved to kirurgiske metoder. De to operationsmetoder sammenlignes og vurderes også mht. operationstid, snitstørrelse, indlæggelsestid mv.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev udført som en retrospektiv analyse af prospektivt indsamlede data om patienter modtaget spinal endoskopisk dekompression mellem juli 2020 og december 2020. Alle patienter gennemgik lumbal MR-undersøgelse med resultatet af L5-S1 diskusprolaps, ledsaget af claudicatio- eller underekstremitetsstrålingssmerter og andre nervekompressionssymptomer. Symptomerne er ikke blevet bedre med konservative behandlinger, herunder fysioterapi, medicin og epidurale injektionsprocedurer i mindst 12 uger. Patienter, der havde haft tidligere rygsøjleoperationer, infektion, traumer, tumorer eller spondylolistese, blev udelukket. Operationen blev udført af den samme erfarne spinalkirurg, og den kirurgiske patient blev fulgt tæt i 3 måneder efter operationen.

Efterforskerne udførte to slags endoskopisk lumbal discektomi: unilateral biportal endoskopiteknik (UBE) og perkutan endoskopisk transforaminal discektomi (PETD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Shanxi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lumbal spinal stenose, med lænderygsmerter og neurologiske haster. Patienten kan ikke lindre symptomer efter 3 måneder eller mere med konservativ behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enkeltsegment lumbal diskusprolaps/lumbal spinal stenose

Ekskluderingskriterier:

  • Multi-segment lumbal diskusprolaps / lumbal spinal stenose、Er blevet opereret、Hypertension、Diabetes

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

Enkeltsegment lumbal diskusprolaps Symptomer på nervekompression

Ekskluderingskriterier:

foraminal og extraforaminal diskusprolaps diskusprolaps på flere niveauer, spinal stenose spondylolisthesis skoliose forud for lændeoperation spinalinfektion spinal tumor en historie med hofte- eller knæligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
unilateral biportal endoskopi teknik gruppe
Behandling af lumbal intervertebral diskusprolaps med unilateral biportal endoskopi teknik i unilateral biportal endoskopi teknik gruppe
Procedure: unilateral biportal endoskopiteknik eller perkutan endoskopisk transforaminal discektomi
Behandling af lumbal intervertebral diskusprolaps med unilateral biportal endoskopi teknik i unilateral biportal endoskopi teknik gruppe.Behandling af lumbal intervertebral diskusprolaps med perkutan endoskopisk transforaminal discektomi i perkutan endoskopisk transforaminal discektomi gruppe.
perkutan endoskopisk transforaminal discektomigruppe
Behandling af lumbal intervertebral diskusprolaps med perkutan endoskopisk transforaminal discektomi i perkutan endoskopisk transforaminal discektomigruppe
Procedure: unilateral biportal endoskopiteknik eller perkutan endoskopisk transforaminal discektomi
Behandling af lumbal intervertebral diskusprolaps med unilateral biportal endoskopi teknik i unilateral biportal endoskopi teknik gruppe.Behandling af lumbal intervertebral diskusprolaps med perkutan endoskopisk transforaminal discektomi i perkutan endoskopisk transforaminal discektomi gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal af den præoperative lumbale intervertebrale skive
Tidsramme: præoperativ
De præoperative aksiale T2-vægtede MR-snit af patienten kan bruges til at måle tværsnitsarealet af den intervertebrale disk i det syge segment.
præoperativ
Tværsnitsareal af den præoperative rygmarvskanal
Tidsramme: præoperativ
De præoperative aksiale T2-vægtede MR-snit af patienten kan bruges til at måle tværsnitsarealet af det syge segments rygmarvskanal.
præoperativ
Tværsnitsareal af den postoperative lumbale intervertebrale diskus
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
De postoperative aksiale T2-vægtede MR-snit af patienten kan bruges til at måle tværsnitsarealet af den intervertebrale disk i det syge segment.
3 måneder efter operationen
præoperativ ODI
Tidsramme: præoperativ
Ifølge Oswestry Disability Index (ODI) skal du evaluere deltagernes præoperative ODI.
præoperativ
ODI på 3 måneder efter operation
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ifølge Oswestry Disability Index (ODI) skal du evaluere deltagernes ODI 3 måneder efter operationen.
3 måneder efter operationen
ODI ved den endelige opfølgning
Tidsramme: Endelig opfølgning
Ifølge Oswestry Disability Index (ODI) skal du evaluere deltagernes ODI ved den endelige opfølgning.
Endelig opfølgning
præoperativ VAS-rygsmerterscore
Tidsramme: præoperativ
I henhold til den visuelle analoge skala (VAS)-scoringsstandard skal du vurdere deltagernes præoperative VAS-rygsmerter.
præoperativ
præoperativ VAS bensmerter score
Tidsramme: præoperativ
I henhold til den visuelle analoge skala (VAS)-scoringsstandard skal du vurdere deltagernes præoperative VAS-bensmerter.
præoperativ
VAS rygsmerter score på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag efter operationen
I henhold til den visuelle analoge skala (VAS)-scoringsstandard skal du vurdere deltagernes VAS-rygsmerter på postoperativ dag 1.
1 dag efter operationen
VAS bensmerter score på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag efter operationen
I henhold til den visuelle analoge skala (VAS)-scoringsstandard skal du vurdere deltagernes VAS-bensmerter på postoperativ dag 1.
1 dag efter operationen
VAS rygsmerter score på 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
I henhold til den visuelle analoge skala (VAS)-scoringsstandard, skal du vurdere deltagernes VAS-rygsmerter 3 måneder efter operationen.
3 måneder efter operationen
VAS bensmerter score på 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
I henhold til den visuelle analoge skala (VAS)-scoringsstandard skal deltagernes VAS-bensmerter vurderes 3 måneder efter operationen.
3 måneder efter operationen
VAS rygsmerter score ved den endelige opfølgning
Tidsramme: Endelig opfølgning
I henhold til den visuelle analoge skala (VAS)-scoringsstandard skal du vurdere deltagernes VAS-rygsmerter ved den endelige opfølgning.
Endelig opfølgning
VAS bensmerter score ved den endelige opfølgning
Tidsramme: Endelig opfølgning
I henhold til den visuelle analoge skala (VAS)-scoringsstandard skal du vurdere deltagernes VAS-bensmerter ved den endelige opfølgning.
Endelig opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: intraoperativt
Indsaml deltagernes operationstid under operationen.
intraoperativt
snitstørrelse
Tidsramme: intraoperativt
Indsaml snitstørrelsen på deltagerne under operationen.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaanxi Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sxsrmyyjzwc202101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner