Badanie porównawcze między UBE i PETD w leczeniu zwężenia kanału kręgowego lędźwiowego
Badanie porównawcze między techniką jednostronnej endoskopii dwuwrotnej a przezskórną endoskopową dyscektomią przezforamilną w leczeniu zwężenia kanału kręgowego odcinka lędźwiowego
CEL Zarówno technika jednostronnej endoskopii dwuwrotnej (UBE), jak i przezskórna endoskopowa dyscektomia przezforamilna (PETD) są małoinwazyjnymi i skutecznymi zabiegami chirurgicznymi w przypadku zwężenia kanału kręgowego lędźwiowego. Celem tego retrospektywnego badania było porównanie klinicznych i radiologicznych wyników leczenia UBE i PETD.
METODYKA W okresie lipiec 2020 – grudzień 2020 leczenie zwężenia kanału lędźwiowego metodą UBE lub PETD. Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od przebytej operacji. Przedoperacyjny i pooperacyjny obraz MR wykorzystano do oceny szybkości usuwania przepukliny dysku lędźwiowego dwoma metodami chirurgicznymi. Obie metody chirurgiczne są również porównywane i oceniane pod względem czasu operacji, wielkości nacięcia, czasu hospitalizacji itp.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono ją jako retrospektywną analizę prospektywnie zebranych danych dotyczących pacjentów poddanych endoskopowej dekompresji kręgosłupa w okresie od lipca 2020 do grudnia 2020 roku. U wszystkich pacjentów wykonano badanie MRI odcinka lędźwiowego z wynikiem przepukliny dysku L5-S1 z towarzyszącym chromaniem lub bólem popromiennym kończyn dolnych oraz innymi objawami ucisku nerwu. Objawy nie uległy poprawie po leczeniu zachowawczym, w tym fizjoterapii, lekach i procedurach wstrzyknięć zewnątrzoponowych przez co najmniej 12 tygodni. Wykluczono pacjentów, którzy przeszli operację kręgosłupa, infekcję, uraz, nowotwór lub kręgozmyk. Operację przeprowadził ten sam doświadczony chirurg kręgosłupa, a pacjent był pod ścisłą obserwacją przez 3 miesiące po operacji.
Badacze wykonali dwa rodzaje endoskopowej dyscektomii lędźwiowej: technikę jednostronnej endoskopii biportalnej (UBE) i przezskórną endoskopową dyscektomię przezforamilną (PETD).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
- Shanxi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednosegmentowa przepuklina krążka międzykręgowego/stenoza kręgosłupa lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Wielosegmentowa przepuklina dysku lędźwiowego / zwężenie kręgosłupa lędźwiowego、Po operacji、Nadciśnienie tętnicze、Cukrzyca
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
Jednosegmentowa przepuklina dysku lędźwiowego Objawy ucisku nerwu
Kryteria wyłączenia:
przepuklina krążka międzykręgowego wielopoziomowa przepuklina krążka międzykręgowego, zwężenie kanału kręgowego kręgozmyk skolioza przed operacją odcinka lędźwiowego infekcja kręgosłupa guz kręgosłupa przebyta choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa technik jednostronnej endoskopii dwuwrotnej
Leczenie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego techniką jednostronnej endoskopii biportalnej w grupie technik endoskopii jednostronnej biportalnej
|
Leczenie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego techniką jednostronnej endoskopii dwuwrotnej w grupie technik jednostronnej endoskopii dwuwrotnej. Leczenie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego metodą przezskórnej endoskopowej dyscektomii przezforamilnej w grupie przezskórnej endoskopowej dyscektomii przezforamilnej.
|
|
grupa przezskórnej endoskopowej dyscektomii przezforamilnej
Leczenie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego za pomocą przezskórnej endoskopowej dyscektomii przezforamilnej w grupie przezskórnej endoskopowej dyscektomii przezforamilnej
|
Leczenie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego techniką jednostronnej endoskopii dwuwrotnej w grupie technik jednostronnej endoskopii dwuwrotnej. Leczenie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego metodą przezskórnej endoskopowej dyscektomii przezforamilnej w grupie przezskórnej endoskopowej dyscektomii przezforamilnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju przedoperacyjnego krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Przedoperacyjne wycinki MRI osiowego T2-zależnego pacjenta można wykorzystać do pomiaru pola przekroju poprzecznego krążka międzykręgowego chorego segmentu.
|
przedoperacyjny
|
|
Pole przekroju poprzecznego przedoperacyjnego kanału kręgowego
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Przedoperacyjne przekroje osiowe T2-zależne MRI pacjenta można wykorzystać do pomiaru pola przekroju poprzecznego kanału kręgowego chorego segmentu.
|
przedoperacyjny
|
|
Pole przekroju pooperacyjnego krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Pooperacyjne przekroje osiowe T2-zależne MRI pacjenta można wykorzystać do pomiaru pola przekroju poprzecznego krążka międzykręgowego chorego segmentu.
|
3 miesiące po operacji
|
|
przedoperacyjny ODI
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Zgodnie z Oswestry Disability Index (ODI), oceń przedoperacyjne ODI uczestników.
|
przedoperacyjny
|
|
ODI na 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Zgodnie z Oswestry Disability Index (ODI), oceń ODI uczestników 3 miesiące po operacji.
|
3 miesiące po operacji
|
|
ODI podczas ostatniej obserwacji
Ramy czasowe: Ostateczna kontynuacja
|
Zgodnie z Oswestry Disability Index (ODI), oceń ODI uczestników podczas końcowej obserwacji.
|
Ostateczna kontynuacja
|
|
przedoperacyjna ocena bólu pleców VAS
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Zgodnie ze standardem punktacji wizualnej skali analogowej (VAS), oceń przedoperacyjną ocenę bólu pleców VAS uczestników.
|
przedoperacyjny
|
|
przedoperacyjna ocena bólu nóg VAS
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Zgodnie ze standardem punktacji wizualnej skali analogowej (VAS), oceń przedoperacyjną ocenę bólu nóg uczestników VAS.
|
przedoperacyjny
|
|
Skala bólu pleców VAS w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Zgodnie ze standardem punktacji wizualnej skali analogowej (VAS), oceń wynik bólu pleców VAS uczestników w 1. dniu po operacji.
|
1 dzień po operacji
|
|
Skala bólu nogi VAS w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Zgodnie ze standardem punktacji wizualnej skali analogowej (VAS), oceń wynik bólu nóg VAS uczestników w 1. dniu po operacji.
|
1 dzień po operacji
|
|
Ocena bólu pleców VAS w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Zgodnie ze standardem punktacji wizualnej skali analogowej (VAS), oceń wynik VAS bólu pleców uczestników 3 miesiące po operacji.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Ocena bólu nóg VAS w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Zgodnie ze standardem punktacji wizualnej skali analogowej (VAS), oceń wynik bólu nóg uczestników VAS 3 miesiące po operacji.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Ocena bólu pleców VAS podczas ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Ostateczna kontynuacja
|
Zgodnie ze standardem punktacji wizualnej skali analogowej (VAS), oceń wynik VAS bólu pleców uczestników podczas końcowej obserwacji.
|
Ostateczna kontynuacja
|
|
Ocena bólu nóg w skali VAS podczas ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Ostateczna kontynuacja
|
Zgodnie ze standardem punktacji wizualnej skali analogowej (VAS), oceń wynik VAS bólu nóg uczestników podczas końcowej obserwacji.
|
Ostateczna kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Zbierz czas pracy uczestników podczas operacji.
|
śródoperacyjny
|
|
rozmiar nacięcia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Zbierz rozmiar nacięcia uczestników podczas operacji.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sxsrmyyjzwc202101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .