Sammenlignende studie mellom UBE og PETD for behandling av lumbal spinalkanalstenose
Sammenlignende studie mellom unilateral biportal endoskopiteknikk og perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi for behandling av lumbal spinalkanalstenose
MÅL Både unilateral biportal endoskopiteknikk (UBE) og perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi (PETD) er minimalt invasive og effektive kirurgiske prosedyrer for lumbal spinal stenose. Formålet med denne retrospektive studien var å sammenligne de kliniske og radiologiske resultatene mellom UBE og PETD.
METODER I perioden fra juli 2020 til desember 2020, bruk av UBE eller PETD for å behandle lumbalkanalstenose. Pasienter ble klassifisert i to grupper basert på operasjonen de hadde gjennomgått. Preoperativt og postoperativt MR-bilde ble brukt til å evaluere fjerningshastigheten av lumbalt skiveprolapsmateriale ved to kirurgiske metoder. De to operasjonsmetodene sammenlignes og vurderes også med tanke på operasjonstid, snittstørrelse, innleggelsestid mv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ble utført som en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data om pasienter mottatt spinal endoskopisk dekompresjon mellom juli 2020 og desember 2020. Alle pasientene gjennomgikk lumbal MR-undersøkelse med resultatet av L5-S1 skiveprolaps, ledsaget av claudicatio eller strålingssmerter i nedre ekstremiteter og andre nervekompresjonssymptomer. Symptomene har ikke blitt bedre med konservative behandlinger inkludert fysioterapi, medisinering og epidural injeksjonsprosedyrer i minst 12 uker. Pasienter som hadde tidligere ryggradsoperasjoner, infeksjoner, traumer, svulster eller spondylolistese ble ekskludert. Operasjonen ble utført av den samme erfarne spinalkirurgen og den kirurgiske pasienten ble fulgt nøye i 3 måneder etter operasjonen.
Etterforskerne utførte to typer endoskopisk lumbal diskektomi: unilateral biportal endoskopiteknikk (UBE) og perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi (PETD).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
- Shanxi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltsegmentert lumbal skiveprolaps/lumbal spinal stenose
Ekskluderingskriterier:
- Multi-segment lumbal skiveprolaps / lumbal spinal stenose、Har mottatt operasjon、Hypertensjon、Diabetes
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
Enkeltsegmentert lumbal skiveprolaps Symptomer på nervekompresjon
Ekskluderingskriterier:
foraminal og ekstraforaminal skiveprolaps multilevel skiveprolaps, spinal stenose spondylolistese skoliose før lumbal kirurgi spinal infeksjon spinal tumor en historie med hofte- eller kneartritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
unilateral biportal endoskopiteknikkgruppe
Behandling av lumbal intervertebral skiveprolaps med unilateral biportal endoskopiteknikk i unilateral biportal endoskopiteknikkgruppe
|
Behandling av lumbal intervertebral skiveprolaps med unilateral biportal endoskopiteknikk i unilateral biportal endoskopiteknikkgruppe.Behandling av lumbal intervertebral skiveprolaps med perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi i perkutan endoskopisk transforaminal diskektomigruppe.
|
|
perkutan endoskopisk transforaminal diskektomigruppe
Behandling av lumbal intervertebral skiveprolaps med perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi i perkutan endoskopisk transforaminal diskektomigruppe
|
Behandling av lumbal intervertebral skiveprolaps med unilateral biportal endoskopiteknikk i unilateral biportal endoskopiteknikkgruppe.Behandling av lumbal intervertebral skiveprolaps med perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi i perkutan endoskopisk transforaminal diskektomigruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsareal av den preoperative lumbale intervertebrale skiven
Tidsramme: preoperativt
|
De preoperative aksiale T2-vektede MR-skivene av pasienten kan brukes til å måle tverrsnittsarealet av intervertebralskiven til det syke segmentet.
|
preoperativt
|
|
Tverrsnittsareal av den preoperative spinalkanalen
Tidsramme: preoperativt
|
De preoperative aksiale T2-vektede MR-snittene av pasienten kan brukes til å måle tverrsnittsarealet av ryggmargskanalen til det syke segmentet.
|
preoperativt
|
|
Tverrsnittsareal av den postoperative lumbale intervertebrale skiven
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
De postoperative aksiale T2-vektede MR-skivene av pasienten kan brukes til å måle tverrsnittsarealet av intervertebralskiven til det syke segmentet.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
preoperativ ODI
Tidsramme: preoperativt
|
I følge Oswestry Disability Index (ODI), evaluer den preoperative ODIen til deltakerne.
|
preoperativt
|
|
ODI på 3 måneder etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
I følge Oswestry Disability Index (ODI), evaluer ODI for deltakerne 3 måneder etter operasjonen.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
ODI ved siste oppfølging
Tidsramme: Endelig oppfølging
|
I følge Oswestry Disability Index (ODI), evaluer ODI-en til deltakerne ved den endelige oppfølgingen.
|
Endelig oppfølging
|
|
preoperativ VAS ryggsmertescore
Tidsramme: preoperativt
|
I henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)-scoringsstandarden, vurder den preoperative VAS-ryggsmerten til deltakerne.
|
preoperativt
|
|
preoperativ VAS-smertepoengsum
Tidsramme: preoperativt
|
I henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)-scorestandarden, vurder den preoperative VAS-smertepoengene til deltakerne.
|
preoperativt
|
|
VAS ryggsmertescore på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
|
I henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)-scoringsstandarden, vurder VAS-ryggsmerteskåren til deltakerne på postoperativ dag 1.
|
1 dag etter operasjon
|
|
VAS-smertepoeng på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
|
I henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)-scoringsstandarden, vurder VAS-smertepoengene til deltakerne på postoperativ dag 1.
|
1 dag etter operasjon
|
|
VAS ryggsmerter score på 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
I henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)-scoringsstandarden, vurder VAS-ryggsmerteskåren til deltakerne 3 måneder etter operasjonen.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
VAS bensmerte score på 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
I henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)-scoringsstandarden, vurder VAS-bensmerteskåren til deltakerne 3 måneder etter operasjonen.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
VAS ryggsmertescore ved siste oppfølging
Tidsramme: Endelig oppfølging
|
I henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)-scoringsstandarden, vurder VAS-ryggsmerteskåren til deltakerne ved den endelige oppfølgingen.
|
Endelig oppfølging
|
|
VAS leggsmertescore ved siste oppfølging
Tidsramme: Endelig oppfølging
|
I henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)-scoringsstandarden, vurder VAS-smertepoengene til deltakerne ved den endelige oppfølgingen.
|
Endelig oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: intraoperativt
|
Samle operasjonstiden til deltakerne under operasjonen.
|
intraoperativt
|
|
snittstørrelse
Tidsramme: intraoperativt
|
Samle inn snittstørrelsen til deltakerne under operasjonen.
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sxsrmyyjzwc202101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .