Étude comparative entre l'UBE et la PETD pour le traitement de la sténose du canal rachidien lombaire
Étude comparative entre la technique d'endoscopie biportale unilatérale et la discectomie transforaminale endoscopique percutanée pour le traitement de la sténose du canal rachidien lombaire
OBJECTIF La technique d'endoscopie biportale unilatérale (UBE) et la discectomie transforaminale endoscopique percutanée (PETD) sont des procédures chirurgicales peu invasives et efficaces pour la sténose lombaire. L'objet de cette étude rétrospective était de comparer les résultats cliniques et radiologiques entre l'UBE et la PETD.
MÉTHODES Dans la période de juillet 2020 à décembre 2020, utilisation d'UBE ou de PETD pour traiter la sténose du canal lombaire. Les patients ont été classés en deux groupes en fonction de la chirurgie qu'ils avaient subie. L'image IRM préopératoire et postopératoire a été utilisée pour évaluer le taux de retrait du matériel de hernie discale lombaire par deux méthodes chirurgicales. Les deux méthodes chirurgicales sont également comparées et évaluées en termes de temps opératoire, de taille d'incision, de temps d'hospitalisation, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Elle a été réalisée dans le cadre d'une analyse rétrospective des données recueillies de manière prospective sur les patients ayant reçu une décompression endoscopique vertébrale entre juillet 2020 et décembre 2020. Tous les patients ont subi un examen IRM lombaire avec le résultat d'une hernie discale L5-S1, accompagnée d'une claudication ou d'une douleur irradiée des membres inférieurs et d'autres symptômes de compression nerveuse. Les symptômes ne se sont pas améliorés avec les traitements conservateurs, y compris la thérapie physique, les médicaments et les procédures d'injection péridurale pendant au moins 12 semaines. Les patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale, une infection, un traumatisme, des tumeurs ou un spondylolisthésis ont été exclus. La chirurgie a été réalisée par le même chirurgien de la colonne vertébrale expérimenté et le patient chirurgical a été suivi de près pendant 3 mois après la chirurgie.
Les enquêteurs ont effectué deux types de discectomie lombaire endoscopique : la technique d'endoscopie biportale unilatérale (UBE) et la discectomie transforaminale endoscopique percutanée (PETD).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
- Shanxi Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hernie discale lombaire monosegment/sténose rachidienne lombaire
Critère d'exclusion:
- Hernie discale lombaire multi-segments / sténose spinale lombaire 、 Avoir subi une intervention chirurgicale 、 Hypertension 、 Diabète
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
Hernie discale lombaire à segment unique Symptômes de compression nerveuse
Critère d'exclusion:
hernie discale foraminale et extraforaminale hernie discale à plusieurs niveaux, sténose vertébrale spondylolisthésis scoliose chirurgie lombaire antérieure infection vertébrale tumeur vertébrale antécédents d'arthrite de la hanche ou du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de technique d'endoscopie biportale unilatérale
Traitement de la hernie discale intervertébrale lombaire par technique d'endoscopie biportale unilatérale dans le groupe technique d'endoscopie biportale unilatérale
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Traitement de la hernie discale intervertébrale lombaire avec technique d'endoscopie biportale unilatérale dans le groupe technique d'endoscopie biportale unilatérale.
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groupe de discectomie transforaminale endoscopique percutanée
Traitement de la hernie discale intervertébrale lombaire par discectomie transforaminale endoscopique percutanée dans le groupe de discectomie transforaminale endoscopique percutanée
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Traitement de la hernie discale intervertébrale lombaire avec technique d'endoscopie biportale unilatérale dans le groupe technique d'endoscopie biportale unilatérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section transversale du disque intervertébral lombaire préopératoire
Délai: préopératoire
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Les coupes préopératoires d'IRM axiales pondérées en T2 du patient peuvent être utilisées pour mesurer la section transversale du disque intervertébral du segment malade.
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préopératoire
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Section transversale du canal rachidien préopératoire
Délai: préopératoire
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Les coupes préopératoires d'IRM axiales pondérées en T2 du patient peuvent être utilisées pour mesurer la section transversale du canal rachidien du segment malade.
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préopératoire
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Section transversale du disque intervertébral lombaire postopératoire
Délai: 3 mois après l'opération
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Les coupes axiales postopératoires d'IRM pondérées en T2 du patient peuvent être utilisées pour mesurer la section transversale du disque intervertébral du segment malade.
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3 mois après l'opération
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ODI préopératoire
Délai: préopératoire
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Selon l'Oswestry Disability Index (ODI), évaluez l'ODI préopératoire des participants.
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préopératoire
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ODI sur 3 mois après l'opération
Délai: 3 mois après l'opération
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Selon l'Oswestry Disability Index (ODI), évaluer l'ODI des participants sur 3 mois après l'opération.
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3 mois après l'opération
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ODI au dernier recul
Délai: Suite finale
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Selon l'Oswestry Disability Index (ODI), évaluez l'ODI des participants lors du suivi final.
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Suite finale
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score préopératoire de lombalgie EVA
Délai: préopératoire
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Selon la norme de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluez le score de douleur dorsale EVA préopératoire des participants.
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préopératoire
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score EVA douleur jambe préopératoire
Délai: préopératoire
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Selon la norme de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluez le score préopératoire de douleur à la jambe VAS des participants.
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préopératoire
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Score EVA rachialgie au 1er jour postopératoire
Délai: 1 jour après l'opération
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Selon la norme de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluez le score de douleur dorsale EVA des participants le jour postopératoire 1.
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1 jour après l'opération
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Score EVA douleur de jambe au 1er jour postopératoire
Délai: 1 jour après l'opération
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Selon la norme de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluez le score de douleur à la jambe de l'EVA des participants le jour postopératoire 1.
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1 jour après l'opération
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Score EVA dorsalgie à 3 mois après l'opération
Délai: 3 mois après l'opération
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Selon la norme de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluez le score de douleur dorsale EVA des participants 3 mois après l'opération.
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3 mois après l'opération
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Score EVA douleur de jambe à 3 mois après l'opération
Délai: 3 mois après l'opération
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Selon la norme de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluez le score de douleur à la jambe VAS des participants 3 mois après l'opération.
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3 mois après l'opération
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Score EVA rachialgie au dernier recul
Délai: Suite finale
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Selon la norme de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluez le score de douleur dorsale EVA des participants lors du suivi final.
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Suite finale
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Score EVA douleur de jambe au dernier recul
Délai: Suite finale
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Selon la norme de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluez le score de douleur à la jambe VAS des participants lors du suivi final.
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Suite finale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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moment de l'opération
Délai: peropératoire
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Recueillir le temps de fonctionnement des participants pendant l'opération.
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peropératoire
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taille d'incision
Délai: peropératoire
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Recueillir la taille de l'incision des participants pendant l'opération.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sxsrmyyjzwc202101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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