Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus UBE:n ja PETD:n välillä lannerangan selkäydinkanavan ahtauman hoidossa

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Rongcan Liu, Shaanxi Provincial People's Hospital

Vertaileva tutkimus yksipuolisen biportaalisen endoskopiatekniikan ja perkutaanisen endoskooppisen transforaminaalisen diskektomian välillä lannerangan selkäydinkanavan ahtauman hoidossa

TAVOITE Sekä yksipuolinen biportaalinen endoskopiatekniikka (UBE) että perkutaaninen endoskooppinen transforaminaalinen diskektomia (PETD) ovat minimaalisesti invasiivisia ja tehokkaita kirurgisia toimenpiteitä lannerangan ahtaumalle. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisiä ja radiologisia tuloksia UBE:n ja PETD:n välillä.

MENETELMÄT Heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2020 UBE:n tai PETD:n käyttö lannekanavan ahtauman hoidossa. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään leikkauksen perusteella. Preoperatiivista ja postoperatiivista MR-kuvaa käytettiin lannelevyn hernioituneen materiaalin poistumisnopeuden arvioimiseen kahdella kirurgisella menetelmällä. Myös kahta kirurgista menetelmää verrataan ja arvioidaan leikkausajan, viillon koon, sairaalahoitoajan jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se suoritettiin retrospektiivisenä analyysinä prospektiivisesti kerätyistä tiedoista potilaista, jotka saivat selkärangan endoskooppista dekompressiota heinäkuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Kaikille potilaille tehtiin lannerangan MRI-tutkimus, jonka tuloksena oli L5-S1-levytyrä, johon liittyi kyynärpäistä tai alaraajojen säteilykipua ja muita hermojen puristusoireita. Oireet eivät ole parantuneet konservatiivisilla hoidoilla, mukaan lukien fysioterapia, lääkitys ja epiduraaliruiskeet vähintään 12 viikon ajan. Potilaat, joilla oli aikaisempi selkärangan leikkaus, infektio, trauma, kasvaimet tai spondylolisteesi, suljettiin pois. Leikkauksen suoritti sama kokenut selkäkirurgi ja leikkauspotilasta seurattiin tarkasti 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkijat suorittivat kahdenlaisia ​​endoskooppisia lannerangan diskektomiaa: yksipuolinen biportaalinen endoskopiatekniikka (UBE) ja perkutaaninen endoskooppinen transforaminaalinen diskektomia (PETD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Shanxi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma, alaselän kipu ja neurologinen hätä. Potilas ei voi lievittää oireita 3 kuukauden tai pidemmän konservatiivisen hoidon jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yhden segmentin lannelevytyrä / lannerangan ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisegmenttinen lannelevytyrä / lannerangan ahtauma, leikattu, hypertensio, diabetes

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

Yhden segmentin lannelevytyrä Hermokompression oireet

Poissulkemiskriteerit:

foraminaalinen ja ekstraforaminaalinen välilevytyrä monitasoinen välilevytyrä, selkärangan ahtauma spondylolisteesi skolioosi ennen lanneleikkausta selkärangan infektio selkärangan kasvain aiemmin lonkan tai polven niveltulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksipuolinen biportaalinen endoskopiatekniikkaryhmä
Lannenikaman välilevytyrän hoito yksipuolisella biportaalisen tähystystekniikalla toispuoleisessa biportaalisen tähystystekniikan ryhmässä
Menettely: yksipuolinen biportaalinen endoskopiatekniikka tai perkutaaninen endoskooppinen transforaminaalinen diskektomia
Lannenikaman välilevytyrän hoito toispuolisella biportaalisen tähystystekniikalla toispuoleisessa biportaalisen tähystystekniikan ryhmässä. Lannenikaman välilevytyrän hoito perkutaanisella endoskooppisella transforaminaalisella diskektomialla perkutaanisessa endoskooppisessa transforaminaalisessa diskektomiaryhmässä.
perkutaaninen endoskooppinen transforaminaalinen diskektomiaryhmä
Lannenikaman välilevytyrän hoito perkutaanisella endoskooppisella transforaminaalisella diskektomialla perkutaanisen endoskooppisen transforaminaalisen diskektomiaryhmässä
Menettely: yksipuolinen biportaalinen endoskopiatekniikka tai perkutaaninen endoskooppinen transforaminaalinen diskektomia
Lannenikaman välilevytyrän hoito toispuolisella biportaalisen tähystystekniikalla toispuoleisessa biportaalisen tähystystekniikan ryhmässä. Lannenikaman välilevytyrän hoito perkutaanisella endoskooppisella transforaminaalisella diskektomialla perkutaanisessa endoskooppisessa transforaminaalisessa diskektomiaryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen lannenikaman välilevyn poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Potilaan preoperatiivisilla aksiaalisilla T2-painotetuilla MRI-leikkeillä voidaan mitata sairaan segmentin nikamavälilevyn poikkileikkauspinta-ala.
ennen leikkausta
Preoperatiivisen selkäydinkanavan poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Potilaan leikkausta edeltävillä aksiaalisilla T2-painotetuilla MRI-leikkeillä voidaan mitata sairaan segmentin selkäydinkanavan poikkileikkauspinta-ala.
ennen leikkausta
Leikkauksen jälkeisen lannenikaman välilevyn poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan leikkauksen jälkeisillä aksiaalisilla T2-painotetuilla MRI-leikkeillä voidaan mitata sairaan segmentin nikamavälilevyn poikkileikkauspinta-ala.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
preoperatiivinen ODI
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Oswestry Disability Indexin (ODI) mukaan arvioi osallistujien leikkausta edeltävä ODI.
ennen leikkausta
ODI päällä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Indexin (ODI) mukaan arvioi osallistujien ODI 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
ODI viimeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta
Oswestry Disability Indexin (ODI) mukaan arvioi osallistujien ODI viimeisessä seurannassa.
Viimeinen seuranta
preoperatiiviset VAS-selkäkipupisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysstandardin mukaan arvioi osallistujien preoperatiiviset VAS-selkäkipupisteet.
ennen leikkausta
preoperatiiviset VAS-jalkakipupisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysstandardin mukaan arvioi osallistujien preoperatiiviset VAS-jalkakipupisteet.
ennen leikkausta
VAS-selkäkipupisteet postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysstandardin mukaan arvioi osallistujien VAS-selkäkipupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
1 päivä leikkauksen jälkeen
VAS-jalkakipupisteet postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysstandardin mukaan arvioi osallistujien VAS-jalkakipupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
1 päivä leikkauksen jälkeen
VAS-selkäkipupisteet 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysstandardin mukaan arvioi osallistujien VAS-selkäkipupisteet 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
3kk leikkauksen jälkeen
VAS-jalkakipupisteet 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysstandardin mukaan arvioi osallistujien VAS-jalkakipupisteet 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
3kk leikkauksen jälkeen
VAS-selkäkipupisteet viimeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysstandardin mukaan arvioi osallistujien VAS-selkäkipupisteet lopullisessa seurannassa.
Viimeinen seuranta
VAS-jalkakipupisteet viimeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysstandardin mukaan arvioi osallistujien VAS-jalkakipupisteet lopullisessa seurannassa.
Viimeinen seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kerää osallistujien toiminta-ajat leikkauksen aikana.
intraoperatiivinen
viillon koko
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kerää osallistujien viillon koko leikkauksen aikana.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaanxi Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sxsrmyyjzwc202101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa