Сравнительное исследование UBE и PETD для лечения поясничного стеноза позвоночного канала
Сравнительное исследование метода односторонней бипортальной эндоскопии и чрескожной эндоскопической трансфораминальной дискэктомии для лечения стеноза поясничного отдела позвоночника
ЦЕЛЬ И односторонняя бипортальная эндоскопия (УБЭ), и чрескожная эндоскопическая трансфораминальная дискэктомия (ПЭТД) являются минимально инвазивными и эффективными хирургическими процедурами при стенозе поясничного отдела позвоночника. Целью этого ретроспективного исследования было сравнение клинических и рентгенологических результатов между УБЭ и ПЭТД.
МЕТОДЫ В период с июля 2020 г. по декабрь 2020 г. с использованием ВБЕ или ПЭТД для лечения стеноза поясничного канала. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от перенесенного хирургического вмешательства. Предоперационное и послеоперационное МРТ-изображение использовали для оценки скорости удаления материала грыжи поясничного диска двумя хирургическими методами. Два хирургических метода также сравниваются и оцениваются с точки зрения времени операции, размера разреза, времени госпитализации и т. д.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Он был выполнен в виде ретроспективного анализа проспективно собранных данных о пациентах, перенесших эндоскопическую декомпрессию позвоночника в период с июля 2020 года по декабрь 2020 года. Всем больным выполняли МРТ поясничного отдела позвоночника с результатом грыжи диска L5-S1, сопровождавшейся перемежающейся хромотой или иррадиирующей болью в нижних конечностях и другими симптомами компрессии нерва. Симптомы не улучшились при консервативном лечении, включая физиотерапию, медикаментозное лечение и эпидуральные инъекции в течение как минимум 12 недель. Исключались пациенты, перенесшие ранее операции на позвоночнике, инфекции, травмы, опухоли или спондилолистез. Операция была проведена тем же опытным спинальным хирургом, и хирургический пациент находился под пристальным наблюдением в течение 3 месяцев после операции.
Исследователи выполнили два вида эндоскопической поясничной дискэктомии: технику односторонней бипортальной эндоскопии (UBE) и чрескожную эндоскопическую трансфораминальную дискэктомию (PETD).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030000
- Shanxi Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Односегментная грыжа поясничного отдела позвоночника/стеноз поясничного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- Многосегментная грыжа поясничного отдела позвоночника/стеноз поясничного отдела позвоночника, хирургическое вмешательство, гипертония, диабет
Критерии включения:
Критерии включения:
Односегментная грыжа поясничного отдела позвоночника Симптомы сдавления нерва
Критерий исключения:
фораминальная и экстрафораминальная грыжа диска многоуровневая грыжа диска, стеноз позвоночника, спондилолистез, сколиоз, предшествовавшая операция на поясничном отделе, инфекция позвоночника, опухоль позвоночника, артрит тазобедренного или коленного сустава в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа односторонней бипортальной эндоскопии
Лечение поясничной грыжи межпозвонкового диска методом односторонней бипортальной эндоскопии в группе методов односторонней бипортальной эндоскопии
|
Лечение грыжи поясничного межпозвонкового диска методом односторонней бипортальной эндоскопии в группе техники односторонней бипортальной эндоскопии. Лечение грыжи поясничного межпозвонкового диска чрескожной эндоскопической трансфораминальной дискэктомией в группе чрескожной эндоскопической трансфораминальной дискэктомии.
|
|
Группа чрескожной эндоскопической трансфораминальной дискэктомии
Лечение поясничной грыжи межпозвонкового диска методом чрескожной эндоскопической трансфораминальной дискэктомии в группе чрескожной эндоскопической трансфораминальной дискэктомии
|
Лечение грыжи поясничного межпозвонкового диска методом односторонней бипортальной эндоскопии в группе техники односторонней бипортальной эндоскопии. Лечение грыжи поясничного межпозвонкового диска чрескожной эндоскопической трансфораминальной дискэктомией в группе чрескожной эндоскопической трансфораминальной дискэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения поясничного межпозвонкового диска до операции
Временное ограничение: предоперационный
|
Предоперационные аксиальные Т2-взвешенные МРТ-срезы пациента можно использовать для измерения площади поперечного сечения межпозвонкового диска пораженного сегмента.
|
предоперационный
|
|
Площадь поперечного сечения позвоночного канала до операции
Временное ограничение: предоперационный
|
Предоперационные аксиальные Т2-взвешенные МРТ-срезы пациента можно использовать для измерения площади поперечного сечения позвоночного канала пораженного сегмента.
|
предоперационный
|
|
Площадь поперечного сечения послеоперационного поясничного межпозвонкового диска
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Послеоперационные аксиальные Т2-взвешенные МРТ-срезы пациента можно использовать для измерения площади поперечного сечения межпозвонкового диска пораженного сегмента.
|
3 месяца после операции
|
|
предоперационный ODI
Временное ограничение: предоперационный
|
Согласно индексу инвалидности Освестри (ODI), оцените предоперационный ODI участников.
|
предоперационный
|
|
ОДИ через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Согласно индексу инвалидности Освестри (ODI), оцените ODI участников через 3 месяца после операции.
|
3 месяца после операции
|
|
ODI при финальном наблюдении
Временное ограничение: Окончательное наблюдение
|
В соответствии с индексом инвалидности Освестри (ODI) оцените ODI участников при заключительном наблюдении.
|
Окончательное наблюдение
|
|
предоперационная оценка боли в спине по ВАШ
Временное ограничение: предоперационный
|
В соответствии со стандартом оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оцените предоперационную оценку боли в спине по ВАШ участников.
|
предоперационный
|
|
предоперационная оценка боли в ногах по ВАШ
Временное ограничение: предоперационный
|
В соответствии со стандартом оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оцените предоперационную оценку боли в ногах по ВАШ участников.
|
предоперационный
|
|
Оценка боли в спине по ВАШ на 1-й послеоперационный день
Временное ограничение: 1 день после операции
|
В соответствии со стандартом оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оцените оценку боли в спине по ВАШ участников в послеоперационный день 1.
|
1 день после операции
|
|
Оценка боли в ногах по ВАШ на 1-й послеоперационный день
Временное ограничение: 1 день после операции
|
В соответствии со стандартом оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оцените балл боли в ногах ВАШ участников в послеоперационный день 1.
|
1 день после операции
|
|
Оценка боли в спине по ВАШ через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
В соответствии со стандартом оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оцените оценку боли в спине по ВАШ у участников через 3 месяца после операции.
|
3 месяца после операции
|
|
Оценка боли в ногах по ВАШ через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
В соответствии со стандартом оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оцените оценку боли в ногах по ВАШ у участников через 3 месяца после операции.
|
3 месяца после операции
|
|
Оценка боли в спине по ВАШ при финальном осмотре
Временное ограничение: Окончательное наблюдение
|
В соответствии со стандартом оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оцените оценку боли в спине по ВАШ участников при окончательном наблюдении.
|
Окончательное наблюдение
|
|
Оценка боли в ногах по ВАШ при финальном осмотре
Временное ограничение: Окончательное наблюдение
|
В соответствии со стандартом оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оцените балл боли в ногах ВАШ участников при окончательном наблюдении.
|
Окончательное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: интраоперационный
|
Соберите время работы участников во время операции.
|
интраоперационный
|
|
размер разреза
Временное ограничение: интраоперационный
|
Соберите размер разреза участников во время операции.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sxsrmyyjzwc202101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .