Estudio comparativo entre UBE y PETD para el tratamiento de la estenosis del canal espinal lumbar
Estudio comparativo entre la técnica endoscópica biportal unilateral y la discectomía transforaminal endoscópica percutánea para el tratamiento de la estenosis del conducto raquídeo lumbar
OBJETIVO Tanto la técnica de endoscopia biportal unilateral (UBE) como la discectomía transforaminal endoscópica percutánea (PETD) son procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos y efectivos para la estenosis espinal lumbar. El objetivo de este estudio retrospectivo fue comparar los resultados clínicos y radiológicos entre UBE y PETD.
MÉTODOS En el período de julio de 2020 a diciembre de 2020, utilizando UBE o PETD para tratar la estenosis del canal lumbar. Los pacientes se clasificaron en dos grupos según la cirugía a la que se les había realizado. Se utilizaron imágenes de RM preoperatorias y posoperatorias para evaluar la tasa de extracción del material herniado del disco lumbar mediante dos métodos quirúrgicos. Los dos métodos quirúrgicos también se comparan y evalúan en términos de tiempo de operación, tamaño de la incisión, tiempo de hospitalización, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó como un análisis retrospectivo de datos recopilados prospectivamente sobre pacientes que recibieron descompresión endoscópica espinal entre julio de 2020 y diciembre de 2020. Todos los pacientes se sometieron a un examen de resonancia magnética lumbar con el resultado de una hernia de disco L5-S1, acompañada de claudicación o dolor por radiación en las extremidades inferiores y otros síntomas de compresión nerviosa. Los síntomas no han mejorado con tratamientos conservadores que incluyen fisioterapia, medicamentos y procedimientos de inyección epidural durante un mínimo de 12 semanas. Se excluyeron pacientes con cirugía previa de columna, infección, trauma, tumores o espondilolistesis. La cirugía fue realizada por el mismo cirujano espinal experimentado y el paciente quirúrgico fue seguido de cerca durante 3 meses después de la cirugía.
Los investigadores realizaron dos tipos de discectomía lumbar endoscópica: técnica de endoscopia biportal unilateral (UBE) y discectomía transforaminal endoscópica percutánea (PETD).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Shanxi Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia de disco lumbar de un solo segmento/estenosis espinal lumbar
Criterio de exclusión:
- Hernia de disco lumbar multisegmento/estenosis espinal lumbar、Ha recibido cirugía、Hipertensión、Diabetes
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
Hernia de disco lumbar de un solo segmento Síntomas de compresión nerviosa
Criterio de exclusión:
hernia discal foraminal y extraforaminal hernia discal multinivel, estenosis espinal espondilolistesis escoliosis cirugía lumbar previa infección espinal tumor espinal antecedentes de artritis de cadera o rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de técnica de endoscopia biportal unilateral
Tratamiento de la hernia de disco intervertebral lumbar con técnica de endoscopia biportal unilateral en grupo de técnica de endoscopia biportal unilateral
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Tratamiento de la hernia de disco intervertebral lumbar con técnica de endoscopia biportal unilateral en grupo de técnica de endoscopia biportal unilateral. Tratamiento de hernia de disco intervertebral lumbar con discectomía transforaminal endoscópica percutánea en grupo de discectomía transforaminal endoscópica percutánea.
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grupo de discectomía transforaminal endoscópica percutánea
Tratamiento de la hernia de disco intervertebral lumbar con discectomía transforaminal endoscópica percutánea en grupo de discectomía transforaminal endoscópica percutánea
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Tratamiento de la hernia de disco intervertebral lumbar con técnica de endoscopia biportal unilateral en grupo de técnica de endoscopia biportal unilateral. Tratamiento de hernia de disco intervertebral lumbar con discectomía transforaminal endoscópica percutánea en grupo de discectomía transforaminal endoscópica percutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal del disco intervertebral lumbar preoperatorio
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Los cortes de resonancia magnética ponderada en T2 axiales preoperatorios del paciente se pueden usar para medir el área transversal del disco intervertebral del segmento enfermo.
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preoperatorio
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Área de sección transversal del canal espinal preoperatorio
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Los cortes de resonancia magnética ponderada en T2 axiales preoperatorios del paciente se pueden usar para medir el área transversal del canal espinal del segmento enfermo.
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preoperatorio
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Área de sección transversal del disco intervertebral lumbar posoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Los cortes de resonancia magnética ponderada en T2 axial posoperatorios del paciente se pueden usar para medir el área transversal del disco intervertebral del segmento enfermo.
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3 meses después de la cirugía
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ODI preoperatorio
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Según el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), evalúe el ODI preoperatorio de los participantes.
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preoperatorio
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ODI en 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Según el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), evalúe el ODI de los participantes 3 meses después de la operación.
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3 meses después de la cirugía
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ODI en el seguimiento final
Periodo de tiempo: Seguimiento final
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Según el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), evalúe el ODI de los participantes en el seguimiento final.
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Seguimiento final
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puntuación de dolor de espalda VAS preoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio
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De acuerdo con el estándar de puntuación de la escala analógica visual (EVA), evalúe la puntuación del dolor de espalda de la EVA preoperatoria de los participantes.
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preoperatorio
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puntuación de dolor de pierna VAS preoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio
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De acuerdo con el estándar de puntuación de la escala analógica visual (EVA), evalúe la puntuación de dolor de piernas de la EVA preoperatoria de los participantes.
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preoperatorio
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Puntuación de dolor de espalda VAS en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
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De acuerdo con el estándar de puntuación de la escala analógica visual (VAS), evalúe la puntuación del dolor de espalda VAS de los participantes en el día postoperatorio 1.
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1 día después de la operación
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Puntuación de dolor de pierna VAS en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
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De acuerdo con el estándar de puntuación de la escala analógica visual (VAS), evalúe la puntuación del dolor de piernas de la VAS de los participantes en el día postoperatorio 1.
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1 día después de la operación
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Puntuación de dolor de espalda VAS en 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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De acuerdo con el estándar de puntuación de la escala analógica visual (EVA), evalúe la puntuación del dolor de espalda de la EVA de los participantes 3 meses después de la operación.
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3 meses después de la operación
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Puntuación de dolor de pierna VAS 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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De acuerdo con el estándar de puntuación de la escala analógica visual (EVA), evalúe la puntuación de dolor de piernas de la EVA de los participantes 3 meses después de la operación.
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3 meses después de la operación
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Puntuación de dolor de espalda VAS en el seguimiento final
Periodo de tiempo: Seguimiento final
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De acuerdo con el estándar de puntuación de la escala analógica visual (EVA), evalúe la puntuación del dolor de espalda de la EVA de los participantes en el seguimiento final.
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Seguimiento final
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Puntaje de dolor de pierna VAS en el seguimiento final
Periodo de tiempo: Seguimiento final
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De acuerdo con el estándar de puntuación de la escala analógica visual (EVA), evalúe la puntuación del dolor de piernas de la EVA de los participantes en el seguimiento final.
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Seguimiento final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Recoge el tiempo de operación de los participantes durante la operación.
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intraoperatorio
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tamaño de la incisión
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Recoger el tamaño de la incisión de los participantes durante la operación.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- sxsrmyyjzwc202101
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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