Jämförande studie mellan UBE och PETD för behandling av stenos i ländryggen
Jämförande studie mellan unilateral biportal endoskopiteknik och perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi för behandling av stenos i ländryggen
MÅL Både unilateral biportal endoskopiteknik (UBE) och perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi (PETD) är minimalt invasiva och effektiva kirurgiska ingrepp för lumbal spinal stenos. Syftet med denna retrospektiva studie var att jämföra de kliniska och radiologiska resultaten mellan UBE och PETD.
METODER Under perioden juli 2020 till december 2020 använde UBE eller PETD för att behandla lumbalkanalstenos. Patienterna klassificerades i två grupper baserat på den operation de hade genomgått. Preoperativ och postoperativ MR-bild användes för att utvärdera borttagningshastigheten av ländryggsdiskbråck med två kirurgiska metoder. De två operationsmetoderna jämförs och utvärderas också vad gäller operationstid, snittstorlek, inläggningstid m.m.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den utfördes som en retrospektiv analys av prospektivt insamlade data om patienter som fått endoskopisk dekompression i ryggraden mellan juli 2020 och december 2020. Alla patienter genomgick lumbal MRT-undersökning med resultatet av L5-S1 diskbråck, åtföljd av claudicatio eller nedre extremitetsstrålningssmärta och andra nervkompressionssymtom. Symtomen har inte förbättrats med konservativa behandlingar inklusive sjukgymnastik, medicinering och epidurala injektionsprocedurer under minst 12 veckor. Patienter som hade tidigare ryggradsoperationer, infektion, trauma, tumörer eller spondylolistes exkluderades. Operationen utfördes av samma erfarne ryggradskirurg och den kirurgiska patienten följdes noga i 3 månader efter operationen.
Utredarna utförde två typer av endoskopisk lumbal diskektomi: unilateral biportal endoskopiteknik (UBE) och perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi (PETD).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
- Shanxi Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelsegments lumbal diskbråck/lumbal spinal stenos
Exklusions kriterier:
- Multi-segment lumbal diskbråck / lumbal spinal stenos、Har opererats、Hypertoni、Diabetes
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
Enkelsegments lumbal diskbråck Symtom på nervkompression
Exklusions kriterier:
foraminal och extraforaminal diskbråck multilevel diskbråck, spinal stenos spondylolistes skolios före ländryggsoperation spinal infektion spinal tumör en historia av höft- eller knäartrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
unilateral biportal endoskopiteknikgrupp
Behandling av lumbalt intervertebralt diskbråck med unilateral biportal endoskopiteknik i unilateral biportal endoskopiteknikgrupp
|
Behandling av lumbalt intervertebralt diskbråck med unilateral biportal endoskopiteknik i unilateral biportal endoskopiteknikgrupp.Behandling av lumbalt intervertebralt diskbråck med perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi i perkutan endoskopisk transforaminal diskektomigrupp.
|
|
perkutan endoskopisk transforaminal diskektomigrupp
Behandling av lumbalt intervertebralt diskbråck med perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi i gruppen perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi
|
Behandling av lumbalt intervertebralt diskbråck med unilateral biportal endoskopiteknik i unilateral biportal endoskopiteknikgrupp.Behandling av lumbalt intervertebralt diskbråck med perkutan endoskopisk transforaminal diskektomi i perkutan endoskopisk transforaminal diskektomigrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarea av den preoperativa lumbala intervertebral disken
Tidsram: preoperativt
|
De preoperativa axiella T2-vägda MRI-skivorna av patienten kan användas för att mäta tvärsnittsarean av den intervertebrala skivan i det sjuka segmentet.
|
preoperativt
|
|
Tvärsnittsarea av den preoperativa ryggradskanalen
Tidsram: preoperativt
|
De preoperativa axiella T2-vägda MRI-snitten av patienten kan användas för att mäta tvärsnittsarean av ryggmärgskanalen i det sjuka segmentet.
|
preoperativt
|
|
Tvärsnittsarea av den postoperativa lumbala intervertebralskivan
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
De postoperativa axiella T2-vägda MRI-skivorna av patienten kan användas för att mäta tvärsnittsarean av den intervertebrala skivan i det sjuka segmentet.
|
3 månader efter operationen
|
|
preoperativ ODI
Tidsram: preoperativt
|
Enligt Oswestry Disability Index (ODI), utvärdera deltagarnas preoperativa ODI.
|
preoperativt
|
|
ODI på 3 månader efter operation
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Enligt Oswestry Disability Index (ODI), utvärdera ODI för deltagarna 3 månader efter operationen.
|
3 månader efter operationen
|
|
ODI vid den slutliga uppföljningen
Tidsram: Slutlig uppföljning
|
Enligt Oswestry Disability Index (ODI), utvärdera ODI för deltagarna vid den slutliga uppföljningen.
|
Slutlig uppföljning
|
|
preoperativ VAS ryggsmärta poäng
Tidsram: preoperativt
|
Bedöm deltagarnas preoperativa VAS-ryggsmärtapoäng hos deltagarna enligt den visuella analoga skalan (VAS) poängstandarden.
|
preoperativt
|
|
preoperativ VAS bensmärta poäng
Tidsram: preoperativt
|
Enligt den visuella analoga skalan (VAS) poängstandarden, bedöm deltagarnas preoperativa VAS bensmärta poäng.
|
preoperativt
|
|
VAS ryggsmärta poäng på postoperativ dag 1
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Enligt den visuella analoga skalan (VAS) poängstandard, utvärdera VAS ryggsmärta poäng för deltagarna på postoperativ dag 1.
|
1 dag efter operationen
|
|
VAS bensmärta poäng postoperativ dag 1
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Enligt den visuella analoga skalan (VAS) poängstandard, utvärdera VAS bensmärta poäng för deltagarna på postoperativ dag 1.
|
1 dag efter operationen
|
|
VAS ryggsmärta poäng på 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Enligt den visuella analoga skalan (VAS) poängstandard, bedöm deltagarnas VAS-ryggsmärta 3 månader efter operationen.
|
3 månader efter operationen
|
|
VAS bensmärta poäng på 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Enligt den visuella analoga skalan (VAS) poängstandard, utvärdera VAS bensmärta poäng för deltagarna 3 månader efter operationen.
|
3 månader efter operationen
|
|
VAS ryggsmärta poäng vid den sista uppföljningen
Tidsram: Slutlig uppföljning
|
Enligt den visuella analoga skalan (VAS) poängstandard, bedöm deltagarnas VAS-ryggsmärta vid den slutliga uppföljningen.
|
Slutlig uppföljning
|
|
VAS bensmärta poäng vid den sista uppföljningen
Tidsram: Slutlig uppföljning
|
Enligt den visuella analoga skalan (VAS) poängstandard, bedöm deltagarnas VAS bensmärta poäng vid den slutliga uppföljningen.
|
Slutlig uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
drifttid
Tidsram: intraoperativt
|
Samla in operationstiden för deltagarna under operationen.
|
intraoperativt
|
|
snittstorlek
Tidsram: intraoperativt
|
Samla in snittstorleken på deltagarna under operationen.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sxsrmyyjzwc202101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .