疫苗接种后的 Covid-19 感染
部分和完全接种疫苗病例中的 Covid-19 感染:队列研究
由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 首次在中国武汉被发现。 它迅速蔓延,导致 2020 年 3 月的全球大流行。 在全球范围内,截至 2021 年 8 月 27 日,已向世卫组织报告了 214,468,601 例 COVID-19 确诊病例,包括 4,470,969 例死亡。
由于缺乏针对 COVID-19 感染的治愈方法,开发安全有效的疫苗对于结束 COVID-19 大流行至关重要。 辉瑞/BioNtech Comirnaty 疫苗于 2020 年 12 月 31 日列入世卫组织紧急使用清单 (EUL)。 SII/Covishield 和 AstraZeneca/AZD1222 疫苗(由 AstraZeneca/Oxford 开发,分别由印度国家研究所和 SK Bio 生产)于 2 月 16 日获得 EUL。 强生公司开发的 Janssen/Ad26.COV 2.S 于 2021 年 3 月 12 日在 EUL 上市。 Moderna COVID-19疫苗(mRNA 1273)于2021年4月30日在EUL上市,Sinopharm COVID-19疫苗于2021年5月7日在EUL上市。 国药疫苗由中国生物技术集团(CNBG)子公司北京生物生物制品研究所有限公司生产。 Sinovac-CoronaVac 于 2021 年 6 月 1 日列入 EUL。 截至 2021 年 8 月 25 日,共接种了 4,953,887,422 剂疫苗。 在大型随机对照试验中,发现疫苗可安全有效地预防有症状且经实验室确认的 COVID-19。
但是,一小部分完全接种疫苗的人会出现有症状或无症状的 SARS-CoV-2 感染,SARS-CoV-2 是导致 COVID-19 的病毒。 疫苗突破性感染的定义是,在接受 FDA 授权的所有推荐剂量的 COVID-19 疫苗后 ≥ 14 天,从人体采集的呼吸道标本中检测到 SARS-CoV-2 RNA 或抗原。 截至 2021 年 4 月 30 日,美国 46 个州和地区共报告了 10,262 例 SARS-CoV-2 疫苗突破性感染。 在这些病例中,6,446 例 (63%) 发生在女性中,患者年龄中位数为 58 岁(四分位间距 = 40-74 岁)。 根据初步数据,2,725 例(27%)疫苗突破感染无症状,已知 995 例(10%)患者住院,160 例(2%)患者死亡。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及、71111
- AssiutU
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Assiut、埃及、71111
- Pulmonology Departments
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Assiut、埃及、71515
- Aliae AR Mohamed-Hussein
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 18 岁及以上的男女患者。
- 至少接种了一剂 COVID-19 注册疫苗。
- 通过实时 PCR(确诊病例)或临床和放射学联合诊断(可能病例)接种疫苗后诊断为 COVID-19 阳性。
排除标准:
• 18 岁以下的儿童。
- 未接种 COVID-19 注册疫苗的病例
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
人们接受了任何注册的 COVID-19 疫苗接种
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阿斯利康疫苗、国药疫苗、科兴疫苗、强生和强生疫苗、Spotnic V疫苗
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B组
人们在部分或完全接种任何已注册的 COVID-19 疫苗后感染了 COVID-19
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阿斯利康疫苗、国药疫苗、科兴疫苗、强生和强生疫苗、Spotnic V疫苗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估疫苗接种后 COVID-19 感染的流行率
大体时间:一年
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接种疫苗后感染 covid-19 的病例数
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估接种疫苗后感染的严重程度
大体时间:2周
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部分和完全接种疫苗的病例中 covid-19 感染的严重程度
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2周
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预测疫苗接种后感染的可能危险因素
大体时间:一年
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遵守保护措施
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一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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