Covid-19 infektion efter vaccination
Covid-19-infektion i delvist og fuldt vaccinerede tilfælde: kohorteundersøgelse
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), blev først identificeret i Wuhan, Kina. Det spredte sig hurtigt, hvilket resulterede i en global pandemi i marts 2020. På verdensplan har der indtil 27. august 2021 været 214.468.601 bekræftede tilfælde af COVID-19, herunder 4.470.969 dødsfald, rapporteret til WHO.
Med fraværet af helbredende behandling for COVID-19-infektion er udviklingen af sikre og effektive vacciner afgørende for at stoppe COVID-19-pandemien. Pfizer/BioNtech Comirnaty-vaccinen blev opført til WHO's nødbrugsliste (EUL) den 31. december 2020. SII/Covishield- og AstraZeneca/AZD1222-vaccinerne (udviklet af AstraZeneca/Oxford og fremstillet af henholdsvis State Institute of India og SK Bio) blev givet EUL den 16. februar. Janssen/Ad26.COV 2.S udviklet af Johnson & Johnson, blev noteret for EUL den 12. marts 2021. Moderna COVID-19-vaccinen (mRNA 1273) blev noteret for EUL den 30. april 2021, og Sinopharm COVID-19-vaccinen blev noteret for EUL den 7. maj 2021. Sinopharm-vaccinen er produceret af Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, datterselskab af China National Biotec Group (CNBG). Sinovac-CoronaVac blev noteret for EUL den 1. juni 2021. Pr. 25. august 2021 er der givet i alt 4.953.887.422 vaccinedoser. I store, randomiserede kontrollerede forsøg blev vacciner fundet at være sikre og effektive til at forhindre symptomatisk, laboratoriebekræftet COVID-19.
Men en lille procentdel af fuldt vaccinerede personer vil udvikle symptomatiske eller asymptomatiske infektioner med SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19. En vaccinegennembrudsinfektion er defineret som påvisning af SARS-CoV-2 RNA eller antigen i en respiratorisk prøve indsamlet fra en person ≥14 dage efter modtagelse af alle anbefalede doser af en FDA-autoriseret COVID-19-vaccine. I alt 10.262 SARS-CoV-2-vaccinegennembrudsinfektioner var blevet rapporteret fra 46 amerikanske stater og territorier pr. 30. april 2021. Blandt disse tilfælde forekom 6.446 (63 %) hos kvinder, og den gennemsnitlige patientalder var 58 år (interkvartilområde = 40-74 år). Baseret på foreløbige data var 2.725 (27 %) vaccinegennembrudsinfektioner asymptomatiske, 995 (10 %) patienter var kendt for at være indlagt, og 160 (2 %) patienter døde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- AssiutU
-
Assiut, Egypten, 71111
- Pulmonology Departments
-
Assiut, Egypten, 71515
- Aliae AR Mohamed-Hussein
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter 18 år og derover af begge køn.
- Modtaget mindst én dosis af COVID-19 registrerede vacciner.
- Diagnosticeret COVID-19 positiv efter vaccination ved realtids PCR (bekræftet tilfælde) eller kombineret klinisk og radiologisk diagnose (muligt tilfælde).
Ekskluderingskriterier:
• Børn under 18 år.
- Tilfælde, der ikke er vaccineret med COVID-19 registreret vaccine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Folk modtog enhver registreret COVID-19-vaccination
|
Astra Zeneka-vaccine, Sinopharm-vaccine, Sinovac-vaccine, Jonson og Jonson-vaccine, Spotnic V-vaccine
|
|
Gruppe B
Folk udviklede COVID-19-infektion efter delvis eller fuld vaccination med enhver registreret COVID-19-vaccine
|
Astra Zeneka-vaccine, Sinopharm-vaccine, Sinovac-vaccine, Jonson og Jonson-vaccine, Spotnic V-vaccine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere forekomsten af COVID-19-infektion efter vaccination
Tidsramme: et år
|
antal tilfælde med covid-19 efter vaccination
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere sværhedsgraden af infektionen efter vaccination
Tidsramme: 2 uger
|
sværhedsgraden af covid-19-infektion i delvist og fuldt vaccinerede tilfælde
|
2 uger
|
|
Forudsige mulige risikofaktorer for infektion efter vaccination
Tidsramme: et år
|
overholdelse af beskyttelsesforanstaltninger
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Assiut-breakthrough covid-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .