Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-infektio rokotuksen jälkeen

lauantai 4. syyskuuta 2021 päivittänyt: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Covid-19-infektio osittain ja kokonaan rokotetuissa tapauksissa: kohorttitutkimus

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama koronavirustauti 2019 (COVID-19) tunnistettiin ensimmäisen kerran Wuhanissa Kiinassa. Se levisi nopeasti ja aiheutti maailmanlaajuisen pandemian maaliskuussa 2020. Maailmanlaajuisesti 27. elokuuta 2021 mennessä WHO:lle on raportoitu 214 468 601 vahvistettua COVID-19-tapausta, mukaan lukien 4 470 969 kuolemaa.

Koska COVID-19-infektioon ei ole parantavaa hoitoa, turvallisten ja tehokkaiden rokotteiden kehittäminen on ratkaisevan tärkeää COVID-19-pandemian lopettamiseksi. Pfizer/BioNtech Comirnaty -rokote listattiin WHO:n hätäkäyttöluetteloon (EUL) 31. joulukuuta 2020. SII/Covishield- ja AstraZeneca/AZD1222-rokotteet (kehittäjä AstraZeneca/Oxford ja valmistaneet State Institute of India ja SK Bio, vastaavasti) sai EUL:n 16. helmikuuta. Johnson & Johnsonin kehittämä Janssen/Ad26.COV 2.S listattiin EUL-listalle 12. maaliskuuta 2021. Moderna COVID-19 -rokote (mRNA 1273) listattiin EUL:lle 30.4.2021 ja Sinopharm COVID-19 -rokote EUL:lle 7.5.2021. Sinopharm-rokotteen valmistaa Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, China National Biotec Groupin (CNBG) tytäryhtiö. Sinovac-CoronaVac listattiin EUL-listalle 1.6.2021. 25.8.2021 mennessä rokoteannosta on annettu yhteensä 4 953 887 422. Laajoissa, satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa rokotteiden havaittiin olevan turvallisia ja tehokkaita estämään oireenmukaista, laboratoriossa vahvistettua COVID-19:ää.

Pieni osa täysin rokotetuista henkilöistä saa kuitenkin oireettoman tai oireettoman SARS-CoV-2-infektion, COVID-19:n aiheuttavan viruksen. Rokotteen läpimurtoinfektio määritellään SARS-CoV-2-RNA:n tai -antigeenin havaitsemiseksi hengityselimistönäytteestä, joka on kerätty henkilöltä vähintään 14 päivää FDA:n hyväksymän COVID-19-rokotteen kaikkien suositeltujen annosten vastaanottamisen jälkeen. Yhteensä 10 262 SARS-CoV-2-rokotteen läpimurtotartuntaa oli raportoitu 46 Yhdysvaltain osavaltiosta ja alueelta 30. huhtikuuta 2021 mennessä. Näistä tapauksista 6 446 (63 %) esiintyi naisilla, ja potilaan mediaani-ikä oli 58 vuotta (neljännesten välinen vaihteluväli = 40-74 vuotta). Ennakkotietojen perusteella 2 725 (27 %) rokotteen läpilyöntiinfektiota oli oireettomia, 995 (10 %) potilasta tiedettiin joutuneen sairaalahoitoon ja 160 (2 %) kuoli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • AssiutU
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Pulmonology Departments
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Aliae AR Mohamed-Hussein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä A: Tutkimusjakson aikana rokotetut henkilöt tulevat puhelimitse tai sähköpostitse mahdollisista uusista tartunnoista. Ryhmä B: potilaat, joilla varmistetaan äskettäinen COVID-19-infektio, jotka vierailevat poliklinikalla tai saapuvat Assiutin yliopistollisen sairaalan osastolle tai teho-osastolle tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat molemmista sukupuolista.

    • Sai vähintään yhden annoksen COVID-19-rekisteröityjä rokotteita.
    • Diagnosoitu COVID-19-positiiviseksi rokotuksen jälkeen reaaliaikaisella PCR:llä (vahvistettu tapaus) tai yhdistetyllä kliinisellä ja radiologisella diagnoosilla (mahdollinen tapaus).

Poissulkemiskriteerit:

• Alle 18-vuotiaat lapset.

  • Tapaukset, joita ei ole rokotettu COVID-19 rekisteröidyllä rokotteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Ihmiset saivat minkä tahansa rekisteröidyn COVID-19-rokotteen
Muut: Egyptissä rekisteröidyt covid-19-rokotteet
Astra Zeneka -rokote, Sinopharm-rokote, Sinovac-rokote, Jonson- ja Jonson-rokote, Spotnic V -rokote
Ryhmä B
Ihmiset saivat COVID-19-infektion osittaisen tai täydellisen rokotuksen jälkeen millä tahansa rekisteröidyllä COVID-19-rokotteella
Muut: Egyptissä rekisteröidyt covid-19-rokotteet
Astra Zeneka -rokote, Sinopharm-rokote, Sinovac-rokote, Jonson- ja Jonson-rokote, Spotnic V -rokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida COVID-19-tartunnan esiintyvyyttä rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
covid-19-tapausten määrä rokotuksen jälkeen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida infektion vakavuus rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
covid-19-infektion vakavuus osittain ja täysin rokotetuissa tapauksissa
2 viikkoa
Ennusta mahdolliset rokotuksen jälkeisen infektion riskitekijät
Aikaikkuna: yksi vuosi
suojatoimenpiteiden noudattaminen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Assiut-breakthrough covid-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Egyptissä rekisteröidyt covid-19-rokotteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa