Infecção por Covid-19 após a vacinação
Infecção por Covid-19 em casos parcialmente e totalmente vacinados: estudo de coorte
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19), causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), foi identificada pela primeira vez em Wuhan, China. Ele se espalhou rapidamente, resultando em uma pandemia global em março de 2020. Globalmente, até 27 de agosto de 2021, houve 214.468.601 casos confirmados de COVID-19, incluindo 4.470.969 mortes, relatadas à OMS.
Com a ausência de tratamento curativo para a infecção por COVID-19, o desenvolvimento de vacinas seguras e eficazes é fundamental para acabar com a pandemia de COVID-19. A vacina Pfizer/BioNtech Comirnaty foi incluída na Lista de Uso de Emergência (EUL) da OMS em 31 de dezembro de 2020. As vacinas SII/Covishield e AstraZeneca/AZD1222 (desenvolvidas pela AstraZeneca/Oxford e fabricadas pelo State Institute of India e SK Bio, respectivamente) foram administradas EUL em 16 de fevereiro. O Janssen/Ad26.COV 2.S desenvolvido pela Johnson & Johnson foi listado para EUL em 12 de março de 2021. A vacina Moderna COVID-19 (mRNA 1273) foi listada para EUL em 30 de abril de 2021 e a vacina Sinopharm COVID-19 foi listada para EUL em 7 de maio de 2021. A vacina Sinopharm é produzida pelo Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, subsidiária do China National Biotec Group (CNBG). A Sinovac-CoronaVac foi listada para EUL em 1º de junho de 2021. Até 25 de agosto de 2021, um total de 4.953.887.422 doses de vacina foram administradas. Em grandes ensaios clínicos randomizados, as vacinas foram consideradas seguras e eficazes na prevenção da COVID-19 sintomática e confirmada em laboratório.
No entanto, uma pequena porcentagem de pessoas totalmente vacinadas desenvolverá infecções sintomáticas ou assintomáticas com SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19. Uma infecção por vacina é definida como a detecção de RNA ou antígeno de SARS-CoV-2 em uma amostra respiratória coletada de uma pessoa ≥14 dias após o recebimento de todas as doses recomendadas de uma vacina COVID-19 autorizada pela FDA. Um total de 10.262 infecções por vacinas SARS-CoV-2 foram relatadas em 46 estados e territórios dos EUA até 30 de abril de 2021. Entre esses casos, 6.446 (63%) ocorreram em mulheres, e a idade média dos pacientes foi de 58 anos (intervalo interquartil = 40-74 anos). Com base em dados preliminares, 2.725 (27%) infecções por vacina foram assintomáticas, 995 (10%) pacientes foram hospitalizados e 160 (2%) pacientes morreram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- AssiutU
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Assiut, Egito, 71111
- Pulmonology Departments
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Assiut, Egito, 71515
- Aliae AR Mohamed-Hussein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes maiores de 18 anos de ambos os sexos.
- Recebeu pelo menos uma dose de vacinas registradas para COVID-19.
- Diagnosticado positivo para COVID-19 após vacinação por PCR em tempo real (caso confirmado) ou diagnóstico clínico e radiológico combinado (caso possível).
Critério de exclusão:
• Crianças menores de 18 anos.
- Casos não vacinados com vacina registrada para COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
As pessoas receberam qualquer vacina COVID-19 registrada
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Vacina Astra Zeneka, vacina Sinopharm, vacina Sinovac, vacina Jonson e Jonson, vacina Spotnic V
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Grupo B
Pessoas desenvolveram infecção por COVID-19 após vacinação parcial ou total com qualquer vacina registrada contra COVID-19
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Vacina Astra Zeneka, vacina Sinopharm, vacina Sinovac, vacina Jonson e Jonson, vacina Spotnic V
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a prevalência da infecção por COVID-19 após a vacinação
Prazo: um ano
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número de casos com covid-19 após a vacinação
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a gravidade da infecção após a vacinação
Prazo: 2 semanas
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gravidade da infecção por covid-19 em casos parcialmente e totalmente vacinados
|
2 semanas
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Prever possíveis fatores de risco de infecção pós-vacinal
Prazo: um ano
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adesão às medidas de proteção
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assiut-breakthrough covid-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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