Covid-19-infektion efter vaccination
Covid-19-infektion i delvis och helt vaccinerade fall: kohortstudie
Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), identifierades först i Wuhan, Kina. Det spred sig snabbt, vilket resulterade i en global pandemi i mars 2020. Globalt, fram till den 27 augusti 2021, har det rapporterats till WHO 214 468 601 bekräftade fall av covid-19, inklusive 4 470 969 dödsfall.
Med avsaknad av botande behandling för covid-19-infektion är utvecklingen av säkra och effektiva vacciner avgörande för att få ett slut på covid-19-pandemin. Pfizer/BioNtech Comirnaty-vaccinet listades för WHO:s nödsituationslista (EUL) den 31 december 2020. SII/Covishield- och AstraZeneca/AZD1222-vaccinerna (utvecklade av AstraZeneca/Oxford och tillverkade av State Institute of India respektive SK Bio) gavs EUL den 16 februari. Janssen/Ad26.COV 2.S utvecklad av Johnson & Johnson, listades för EUL den 12 mars 2021. Moderna COVID-19-vaccinet (mRNA 1273) listades för EUL den 30 april 2021 och Sinopharm COVID-19-vaccinet listades för EUL den 7 maj 2021. Sinopharm-vaccinet produceras av Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, dotterbolag till China National Biotec Group (CNBG). Sinovac-CoronaVac listades för EUL den 1 juni 2021. Per den 25 augusti 2021 har totalt 4 953 887 422 vaccindoser administrerats. I stora, randomiserade kontrollerade prövningar visade sig vacciner vara säkra och effektiva för att förhindra symtomatisk, laboratoriebekräftad covid-19.
En liten andel av de helt vaccinerade personerna kommer dock att utveckla symtomatiska eller asymtomatiska infektioner med SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19. En vaccinets genombrottsinfektion definieras som detektion av SARS-CoV-2 RNA eller antigen i ett andningsprov som tagits från en person ≥14 dagar efter mottagandet av alla rekommenderade doser av ett FDA-auktoriserat COVID-19-vaccin. Totalt 10 262 SARS-CoV-2-vaccininfektioner hade rapporterats från 46 amerikanska stater och territorier den 30 april 2021. Bland dessa fall inträffade 6 446 (63 %) hos kvinnor och patientens medianålder var 58 år (interkvartilintervall = 40-74 år). Baserat på preliminära data var 2 725 (27 %) vaccinationsgenombrottsinfektioner asymtomatiska, 995 (10 %) patienter var kända för att vara inlagda på sjukhus och 160 (2 %) patienter dog.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- AssiutU
-
Assiut, Egypten, 71111
- Pulmonology Departments
-
Assiut, Egypten, 71515
- Aliae AR Mohamed-Hussein
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter 18 år och äldre av båda könen.
- Fick minst en dos av covid-19-registrerade vacciner.
- Diagnosen covid-19 positiv efter vaccination genom realtids-PCR (bekräftat fall) eller kombinerad klinisk och radiologisk diagnos (möjligt fall).
Exklusions kriterier:
• Barn under 18 år.
- Fall som inte är vaccinerade med covid-19-registrerat vaccin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Människor fick någon registrerad covid-19-vaccination
|
Astra Zeneka-vaccin, Sinopharm-vaccin, Sinovac-vaccin, Jonson och Jonson-vaccin, Spotnic V-vaccin
|
|
Grupp B
Människor utvecklade covid-19-infektion efter partiell eller fullständig vaccination med något registrerat covid-19-vaccin
|
Astra Zeneka-vaccin, Sinopharm-vaccin, Sinovac-vaccin, Jonson och Jonson-vaccin, Spotnic V-vaccin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma förekomsten av covid-19-infektion efter vaccination
Tidsram: ett år
|
antal fall med covid-19 efter vaccination
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera infektionens svårighetsgrad efter vaccination
Tidsram: 2 veckor
|
svårighetsgraden av covid-19-infektion i delvis och helt vaccinerade fall
|
2 veckor
|
|
Förutsäg möjliga riskfaktorer för infektion efter vaccination
Tidsram: ett år
|
iakttagande av skyddsåtgärder
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assiut-breakthrough covid-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .