Infezione da Covid-19 dopo la vaccinazione
Infezione da Covid-19 in casi parzialmente e completamente vaccinati: studio di coorte
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), è stata identificata per la prima volta a Wuhan, in Cina. Si è diffuso rapidamente, provocando una pandemia globale nel marzo 2020. A livello globale, fino al 27 agosto 2021, ci sono stati 214.468.601 casi confermati di COVID-19, inclusi 4.470.969 decessi, segnalati all'OMS.
Con l'assenza di trattamenti curativi per l'infezione da COVID-19, lo sviluppo di vaccini sicuri ed efficaci è fondamentale per porre fine alla pandemia di COVID-19. Il vaccino Pfizer/BioNtech Comirnaty è stato inserito nell'Elenco per uso di emergenza (EUL) dell'OMS il 31 dicembre 2020. I vaccini SII/Covishield e AstraZeneca/AZD1222 (sviluppati da AstraZeneca/Oxford e prodotti rispettivamente dallo State Institute of India e da SK Bio) hanno ricevuto l'EUL il 16 febbraio. Janssen/Ad26.COV 2.S sviluppato da Johnson & Johnson, è stato inserito nell'elenco EUL il 12 marzo 2021. Il vaccino Moderna COVID-19 (mRNA 1273) è stato elencato per EUL il 30 aprile 2021 e il vaccino Sinopharm COVID-19 è stato elencato per EUL il 7 maggio 2021. Il vaccino Sinopharm è prodotto dal Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, filiale del China National Biotec Group (CNBG). Il Sinovac-CoronaVac è stato inserito nell'elenco EUL il 1° giugno 2021. Al 25 agosto 2021 sono state somministrate in totale 4.953.887.422 dosi di vaccino. In ampi studi randomizzati controllati, i vaccini si sono rivelati sicuri ed efficaci nella prevenzione del COVID-19 sintomatico confermato in laboratorio.
Tuttavia, una piccola percentuale di persone completamente vaccinate svilupperà infezioni sintomatiche o asintomatiche con SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. Un'infezione da rottura del vaccino è definita come il rilevamento dell'RNA o dell'antigene SARS-CoV-2 in un campione respiratorio raccolto da una persona ≥14 giorni dopo aver ricevuto tutte le dosi raccomandate di un vaccino COVID-19 autorizzato dalla FDA. Al 30 aprile 2021 sono state segnalate un totale di 10.262 infezioni da vaccino SARS-CoV-2 da 46 stati e territori degli Stati Uniti. Tra questi casi, 6.446 (63%) si sono verificati nelle donne e l'età mediana dei pazienti era di 58 anni (intervallo interquartile = 40-74 anni). Sulla base dei dati preliminari, 2.725 (27%) infezioni da rottura del vaccino erano asintomatiche, 995 (10%) pazienti erano notoriamente ricoverati in ospedale e 160 (2%) pazienti erano deceduti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- AssiutU
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Assiut, Egitto, 71111
- Pulmonology Departments
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Assiut, Egitto, 71515
- Aliae AR Mohamed-Hussein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni di entrambi i sessi.
- Ricevuto almeno una dose di vaccini registrati COVID-19.
- Diagnosi COVID-19 positiva dopo la vaccinazione mediante PCR in tempo reale (caso confermato) o diagnosi clinica e radiologica combinata (caso possibile).
Criteri di esclusione:
• Minori di 18 anni.
- Casi non vaccinati con vaccino registrato COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Le persone hanno ricevuto qualsiasi vaccinazione COVID-19 registrata
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Vaccino Astra Zeneka, Vaccino Sinopharm, Vaccino Sinovac, Vaccino Jonson e Jonson, Vaccino Spotnic V
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Gruppo B
Le persone hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo la vaccinazione parziale o completa con qualsiasi vaccino COVID-19 registrato
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Vaccino Astra Zeneka, Vaccino Sinopharm, Vaccino Sinovac, Vaccino Jonson e Jonson, Vaccino Spotnic V
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la prevalenza dell'infezione da COVID-19 dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: un anno
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numero di casi con covid-19 dopo la vaccinazione
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la gravità dell'infezione dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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gravità dell'infezione da covid-19 in casi parzialmente e completamente vaccinati
|
2 settimane
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Prevedere possibili fattori di rischio di infezione post vaccinale
Lasso di tempo: un anno
|
rispetto delle misure di protezione
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assiut-breakthrough covid-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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