Infection à Covid-19 après la vaccination
Infection au Covid-19 chez les cas partiellement et entièrement vaccinés : étude de cohorte
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), a été identifiée pour la première fois à Wuhan, en Chine. Il s'est rapidement propagé, entraînant une pandémie mondiale en mars 2020. À l'échelle mondiale, jusqu'au 27 août 2021, 214 468 601 cas confirmés de COVID-19, dont 4 470 969 décès, ont été signalés à l'OMS.
En l'absence de traitement curatif de l'infection au COVID-19, le développement de vaccins sûrs et efficaces est essentiel pour mettre fin à la pandémie de COVID-19. Le vaccin Pfizer/BioNtech Comirnaty a été inscrit sur la liste d'utilisation d'urgence (EUL) de l'OMS le 31 décembre 2020. Les vaccins SII/Covishield et AstraZeneca/AZD1222 (développés par AstraZeneca/Oxford et fabriqués respectivement par le State Institute of India et SK Bio) ont reçu EUL le 16 février. Le Janssen/Ad26.COV 2.S développé par Johnson & Johnson, a été répertorié pour EUL le 12 mars 2021. Le vaccin Moderna COVID-19 (ARNm 1273) a été répertorié pour EUL le 30 avril 2021 et le vaccin Sinopharm COVID-19 a été répertorié pour EUL le 7 mai 2021. Le vaccin Sinopharm est produit par le Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, filiale du China National Biotec Group (CNBG). Le Sinovac-CoronaVac a été répertorié pour EUL le 1er juin 2021. Au 25 août 2021, un total de 4 953 887 422 doses de vaccin ont été administrées. Dans de grands essais contrôlés randomisés, les vaccins se sont révélés sûrs et efficaces pour prévenir le COVID-19 symptomatique et confirmé en laboratoire.
Cependant, un petit pourcentage de personnes entièrement vaccinées développeront des infections symptomatiques ou asymptomatiques par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. Une percée vaccinale est définie comme la détection de l'ARN ou de l'antigène du SRAS-CoV-2 dans un échantillon respiratoire prélevé sur une personne ≥ 14 jours après réception de toutes les doses recommandées d'un vaccin COVID-19 autorisé par la FDA. Au 30 avril 2021, un total de 10 262 infections par le vaccin SARS-CoV-2 avaient été signalées dans 46 États et territoires américains. Parmi ces cas, 6 446 (63 %) sont survenus chez des femmes et l'âge médian des patients était de 58 ans (intervalle interquartile = 40-74 ans). Sur la base de données préliminaires, 2 725 (27 %) infections par percée vaccinale étaient asymptomatiques, 995 (10 %) patients étaient hospitalisés et 160 (2 %) patients sont décédés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- AssiutU
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Assiut, Egypte, 71111
- Pulmonology Departments
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Assiut, Egypte, 71515
- Aliae AR Mohamed-Hussein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients de 18 ans et plus des deux sexes.
- A reçu au moins une dose de vaccins enregistrés COVID-19.
- Diagnostiqué COVID-19 positif après vaccination par PCR en temps réel (cas confirmé) ou diagnostic combiné clinique et radiologique (cas possible).
Critère d'exclusion:
• Enfants de moins de 18 ans.
- Cas non vaccinés avec le vaccin enregistré COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Les personnes ont reçu une vaccination COVID-19 enregistrée
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Vaccin Astra Zeneka, vaccin Sinopharm, vaccin Sinovac, vaccin Jonson et Jonson, vaccin Spotnic V
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Groupe B
Les personnes ont développé une infection au COVID-19 après une vaccination partielle ou complète avec tout vaccin COVID-19 enregistré
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Vaccin Astra Zeneka, vaccin Sinopharm, vaccin Sinovac, vaccin Jonson et Jonson, vaccin Spotnic V
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la prévalence de l'infection au COVID-19 après la vaccination
Délai: un ans
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nombre de cas de covid-19 après vaccination
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la gravité de l'infection après la vaccination
Délai: 2 semaines
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gravité de l'infection au covid-19 chez les cas partiellement et complètement vaccinés
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2 semaines
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Prédire les facteurs de risque possibles d'infection post-vaccination
Délai: un ans
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respect des mesures de protection
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assiut-breakthrough covid-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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