- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05034237
Effekten af langpulset 1064 nm nd: Yag laserassisteret hårfjerning på nogle hudflora og patogener: en in vivo undersøgelse
- For at evaluere effekten af ND-YAG laser hårfjerning på nogle hudflora og patogener: en in vivo undersøgelse.
- For at bestemme den umiddelbare og langsigtede effekt af ND-YAG-laser på det samlede levedygtige bakterietal, nogle hudflora og patogener af laser-assisteret hårfjerning i aksillen.
- At vurdere sammenhængen mellem denne effekt og bromohidrose.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle afbrudte tidsserieundersøgelse vil blive udført på 30 kvindelige deltagere, som vil blive rekrutteret fra Dermatologisk ambulatorium på Alexandria Main University Hospital.
Fire sessioner med laserassisteret hårfjerning med 4 ugers intervaller (S1, S2, S3 og S4) ved brug af langpulset ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). Følgende parametre vil blive brugt i henhold til hårets beskaffenhed (1064 nm, 15-18 mm pletstørrelse, fluens på 24-35 J/cm2, pulsvarighed 30-40 ms).
4. Podninger vil blive indsamlet umiddelbart og efter hver session
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa o Eldeeb
- Telefonnummer: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- amira abulfotooh eid, MD
- Telefonnummer: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ingen tidligere laserhårfjerningssessioner, der involverer aksillen. Fitzpatrick hudtype III-VI.
Ekskluderingskriterier:
- Hudsygdomme som atopisk dermatitis, psoriasis, svampe- eller herpetiske infektioner.
- Systemiske sygdomme som diabetes eller endokrin dysfunktion.
- Patienter i immunsuppressiv behandling.
- Drægtige eller ammende hunner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ND;YAG 1064 NM LASER
månedlige sessioner med laser hårfjerning
|
laser hårfjerning sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at sammenligne ændringer i bakterietal og sammensætning af aksillær flora efter laser hårfjerning
Tidsramme: 4 måneder
|
optælling af bakteriekolonier (aerobe, anaerobe, lipofyliske og stafylokokker) ved hjælp af kolonitæller
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme den umiddelbare og langsigtede effekt af ND-YAG laser på det totale levedygtige bakterietal, nogle hudflora og patogener af laserassisteret hårfjerning i aksillen
Tidsramme: 4 måneder
|
optælling af bakteriekolonier umiddelbart før og umiddelbart efter hver lasersession
|
4 måneder
|
|
At vurdere sammenhængen mellem denne effekt og bromohidrose.
Tidsramme: 4 måneder
|
ved hjælp af et spørgeskema, der er kategoriseret i bedre, dårligere eller uændret svedlugt.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0106624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ND;YAG 1064NM LASER
-
Institute of Dermatology, ThailandAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Hårtab/skaldethedThailand
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hawler Medical UniversityAfsluttetRosacea, erythematotelangiektatiskIrak
-
Aljazeera HospitalNational Research Centre, EgyptUkendt
-
Sohag UniversityTrukket tilbage
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Zealand University HospitalUkendtHyperhidrose Primær Fokal AkselDanmark
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; ...Afsluttet
-
Afyon Kocatepe University HospitalAfsluttetNethindedegeneration | Macula ødem | Nethindeløsning | Bageste kapselopacificering | Makula pigmentering | Choroid sygdom | Forreste kammervinkel overbelastning