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L'effetto della depilazione assistita da laser Yag a 1064 nm a impulso lungo su alcuni agenti patogeni e flora cutanea: uno studio in vivo

28 agosto 2021 aggiornato da: marwa eldeeb, Alexandria University
  1. Valutare l'effetto della depilazione laser ND-YAG su alcuni agenti patogeni e flora cutanea: uno studio in vivo.
  2. Determinare l'effetto immediato ea lungo termine del laser ND-YAG sulla conta batterica vitale totale, su parte della flora cutanea e sui patogeni della depilazione laser-assistita nell'ascella.
  3. Valutare la relazione tra questo effetto e la bromoidrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di serie temporali interrotte quasi-sperimentale sarà condotto su 30 partecipanti di sesso femminile che saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di dermatologia dell'ospedale universitario principale di Alessandria.

Quattro sessioni di epilazione laser assistita a intervalli di 4 settimane (S1, S2, S3 e S4) utilizzando ND a impulsi lunghi: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). I seguenti parametri saranno utilizzati in base alla natura dei capelli (1064 nm, dimensione dello spot di 15-18 mm, fluenza di 24-35 J/cm2, durata dell'impulso 30-40 ms).

4. I tamponi verranno prelevati immediatamente e dopo ogni seduta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nessuna precedente sessione di epilazione laser che coinvolge l'ascella. Fitzpatrick tipo di pelle III-VI.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie della pelle come dermatite atopica, psoriasi, infezioni fungine o erpetiche.
  2. Malattie sistemiche come il diabete o la disfunzione endocrina.
  3. Pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva.
  4. Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LASER ND;YAG 1064 NM
sessioni mensili di epilazione laser
Dispositivo: LASER ND;YAG 1064NM
sedute di epilazione laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per confrontare i cambiamenti nella conta batterica e nella composizione della flora ascellare dopo la depilazione laser
Lasso di tempo: 4 mesi
conteggio colonie batteriche (aerobiche, anaerobiche, lipofilliche e stafilococciche) mediante contacolonie
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto immediato e a lungo termine del laser ND-YAG sulla conta batterica vitale totale, su parte della flora cutanea e sui patogeni della depilazione laser-assistita nell'ascella
Lasso di tempo: 4 mesi
conteggio delle colonie batteriche immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione laser
4 mesi
Valutare la relazione tra questo effetto e la bromoidrosi.
Lasso di tempo: 4 mesi
utilizzando un questionario classificato in odore di sudore migliore, peggiore o invariato.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0106624

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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