- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05034237
L'effet de la longue pulsation 1064 nm nd : Épilation assistée par laser Yag sur certaines flores cutanées et agents pathogènes : une étude in vivo
- Évaluer l'effet de l'épilation au laser ND-YAG sur certaines flores cutanées et pathogènes : une étude in vivo.
- Déterminer l'effet immédiat et à long terme du laser ND-YAG sur le nombre total de bactéries viables, certaines flores cutanées et certains agents pathogènes de l'épilation assistée par laser dans les aisselles.
- Évaluer la relation entre cet effet et la bromohidrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de série chronologique interrompue quasi-expérimentale sera menée sur 30 participantes qui seront recrutées à la clinique externe de dermatologie de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie.
Quatre séances d'épilation assistée par laser à 4 semaines d'intervalle (S1, S2, S3 et S4) en utilisant le ND pulsé long : YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). Les paramètres suivants seront utilisés selon la nature des cheveux (1064 nm, taille de spot 15-18 mm, fluence de 24-35 J/cm2, durée d'impulsion 30-40 ms).
4. Des écouvillons seront collectés immédiatement et après chaque session
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa o Eldeeb
- Numéro de téléphone: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
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Contact:
- amira abulfotooh eid, MD
- Numéro de téléphone: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Aucune séance antérieure d'épilation au laser impliquant l'aisselle. Type de peau Fitzpatrick III-VI.
Critère d'exclusion:
- Maladies de la peau telles que la dermatite atopique, le psoriasis, les infections fongiques ou herpétiques.
- Maladies systémiques telles que le diabète ou le dysfonctionnement endocrinien.
- Patients recevant un traitement immunosuppresseur.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ND;YAG 1064 NM LASER
séances mensuelles d'épilation au laser
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séances d'épilation laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer l'évolution du nombre de bactéries et de la composition de la flore axillaire après une épilation au laser
Délai: 4 mois
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compter les colonies bactériennes (aérobies, anaérobies, lipophylliques et staphylococciques) à l'aide d'un compteur de colonies
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'effet immédiat et à long terme du laser ND-YAG sur le nombre total de bactéries viables, certaines flores cutanées et certains agents pathogènes de l'épilation assistée par laser dans les aisselles
Délai: 4 mois
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compter les colonies bactériennes immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de laser
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4 mois
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Évaluer la relation entre cet effet et la bromohidrose.
Délai: 4 mois
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à l'aide d'un questionnaire classé en odeur de sueur meilleure, pire ou inchangée.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0106624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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