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El efecto de la depilación asistida por láser Yag de 1064 nm de pulso largo en algunos patógenos y flora de la piel: un estudio in vivo

28 de agosto de 2021 actualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University
  1. Evaluar el efecto de la depilación láser ND-YAG sobre algunos patógenos y flora de la piel: un estudio in vivo.
  2. Determinar el efecto inmediato y a largo plazo del láser ND-YAG sobre el recuento bacteriano viable total, alguna flora cutánea y patógenos de la depilación asistida por láser en axila.
  3. Evaluar la relación entre este efecto y la bromohidrosis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de serie de tiempo interrumpido cuasi-experimental se llevará a cabo en 30 mujeres participantes que serán reclutadas de la Clínica ambulatoria de dermatología del Hospital Universitario Principal de Alexandria.

Cuatro sesiones de depilación asistida por láser en intervalos de 4 semanas (S1, S2, S3 y S4) utilizando pulsos largos de ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, EE. UU.). Se utilizarán los siguientes parámetros según la naturaleza del cabello (1064 nm, tamaño de punto de 15-18 mm, fluencia de 24-35 J/cm2, duración del pulso de 30-40 ms).

4. Se recogerán hisopos inmediatamente y después de cada sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Reclutamiento
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Sin sesiones previas de depilación láser en axila. Tipo de piel Fitzpatrick III-VI.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedades de la piel como dermatitis atópica, psoriasis, infecciones fúngicas o herpéticas.
  2. Enfermedades sistémicas como la diabetes o la disfunción endocrina.
  3. Pacientes que reciben terapia inmunosupresora.
  4. Hembras gestantes o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LÁSER ND;YAG 1064 NM
sesiones mensuales de depilación láser
sesiones de depilación láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar los cambios en el recuento bacteriano y la composición de la flora axilar después de la depilación láser
Periodo de tiempo: 4 meses
conteo de colonias bacterianas (aeróbicas, anaeróbicas, lipófilas y estafilocócicas) usando un contador de colonias
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el efecto inmediato y a largo plazo del láser ND-YAG sobre el recuento bacteriano viable total, alguna flora cutánea y patógenos de la depilación asistida por láser en axila.
Periodo de tiempo: 4 meses
conteo de colonias bacterianas inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de láser
4 meses
Evaluar la relación entre este efecto y la bromohidrosis.
Periodo de tiempo: 4 meses
utilizando un cuestionario que se clasifica en mejor, peor o sin cambios en el olor del sudor.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0106624

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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