- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05034237
El efecto de la depilación asistida por láser Yag de 1064 nm de pulso largo en algunos patógenos y flora de la piel: un estudio in vivo
- Evaluar el efecto de la depilación láser ND-YAG sobre algunos patógenos y flora de la piel: un estudio in vivo.
- Determinar el efecto inmediato y a largo plazo del láser ND-YAG sobre el recuento bacteriano viable total, alguna flora cutánea y patógenos de la depilación asistida por láser en axila.
- Evaluar la relación entre este efecto y la bromohidrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de serie de tiempo interrumpido cuasi-experimental se llevará a cabo en 30 mujeres participantes que serán reclutadas de la Clínica ambulatoria de dermatología del Hospital Universitario Principal de Alexandria.
Cuatro sesiones de depilación asistida por láser en intervalos de 4 semanas (S1, S2, S3 y S4) utilizando pulsos largos de ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, EE. UU.). Se utilizarán los siguientes parámetros según la naturaleza del cabello (1064 nm, tamaño de punto de 15-18 mm, fluencia de 24-35 J/cm2, duración del pulso de 30-40 ms).
4. Se recogerán hisopos inmediatamente y después de cada sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa o Eldeeb
- Número de teléfono: +201200029774
- Correo electrónico: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria University Faculty of Medicine
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Contacto:
- amira abulfotooh eid, MD
- Número de teléfono: 01006897449
- Correo electrónico: dramiraeid@yahoo.co.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sin sesiones previas de depilación láser en axila. Tipo de piel Fitzpatrick III-VI.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades de la piel como dermatitis atópica, psoriasis, infecciones fúngicas o herpéticas.
- Enfermedades sistémicas como la diabetes o la disfunción endocrina.
- Pacientes que reciben terapia inmunosupresora.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LÁSER ND;YAG 1064 NM
sesiones mensuales de depilación láser
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sesiones de depilación láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar los cambios en el recuento bacteriano y la composición de la flora axilar después de la depilación láser
Periodo de tiempo: 4 meses
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conteo de colonias bacterianas (aeróbicas, anaeróbicas, lipófilas y estafilocócicas) usando un contador de colonias
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto inmediato y a largo plazo del láser ND-YAG sobre el recuento bacteriano viable total, alguna flora cutánea y patógenos de la depilación asistida por láser en axila.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
conteo de colonias bacterianas inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de láser
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4 meses
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Evaluar la relación entre este efecto y la bromohidrosis.
Periodo de tiempo: 4 meses
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utilizando un cuestionario que se clasifica en mejor, peor o sin cambios en el olor del sudor.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 0106624
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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