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O efeito do pulso longo de 1064 nm nd: remoção de pêlos assistida por laser Yag em algumas flora e patógenos da pele: um estudo in vivo

28 de agosto de 2021 atualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University
  1. Avaliar o efeito da depilação a laser ND-YAG em alguns patógenos e flora da pele: um estudo in vivo.
  2. Determinar o efeito imediato e a longo prazo do laser ND-YAG na contagem total de bactérias viáveis, alguma flora da pele e patógenos da depilação assistida por laser na axila.
  3. Avaliar a relação entre este efeito e a bromidrose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo quasi-experimental de séries temporais interrompidas será conduzido em 30 participantes do sexo feminino que serão recrutadas no Ambulatório de Dermatologia do Hospital da Universidade Principal de Alexandria.

Quatro sessões de depilação assistida a laser em intervalos de 4 semanas (S1, S2, S3 e S4) usando ND de pulso longo: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, EUA). Os seguintes parâmetros serão usados ​​de acordo com a natureza do cabelo (1064 nm, tamanho do ponto de 15-18 mm, fluência de 24-35 J/cm2, duração do pulso 30-40 ms).

4. Os swabs serão coletados imediatamente e após cada sessão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Nenhuma sessão anterior de depilação a laser envolvendo a axila. Fitzpatrick tipo de pele III-VI.

Critério de exclusão:

  1. Doenças de pele como dermatite atópica, psoríase, infecções fúngicas ou herpéticas.
  2. Doenças sistêmicas, como diabetes ou disfunção endócrina.
  3. Pacientes recebendo terapia imunossupressora.
  4. Fêmeas grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LASER ND;YAG 1064 NM
sessões mensais de depilação a laser
sessões de depilação a laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar as mudanças na contagem bacteriana e na composição da flora axilar após a depilação a laser
Prazo: 4 meses
contagem de colônias bacterianas (aeróbias, anaeróbicas, lipofílicas e estafilocócicas) usando contador de colônias
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o efeito imediato e de longo prazo do laser ND-YAG na contagem total de bactérias viáveis, alguma flora da pele e patógenos da depilação assistida por laser na axila
Prazo: 4 meses
contagem de colônias bacterianas imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de laser
4 meses
Avaliar a relação entre este efeito e a bromidrose.
Prazo: 4 meses
usando um questionário que é categorizado em odor de suor melhor, pior ou inalterado.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0106624

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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