- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05034237
O efeito do pulso longo de 1064 nm nd: remoção de pêlos assistida por laser Yag em algumas flora e patógenos da pele: um estudo in vivo
- Avaliar o efeito da depilação a laser ND-YAG em alguns patógenos e flora da pele: um estudo in vivo.
- Determinar o efeito imediato e a longo prazo do laser ND-YAG na contagem total de bactérias viáveis, alguma flora da pele e patógenos da depilação assistida por laser na axila.
- Avaliar a relação entre este efeito e a bromidrose.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo quasi-experimental de séries temporais interrompidas será conduzido em 30 participantes do sexo feminino que serão recrutadas no Ambulatório de Dermatologia do Hospital da Universidade Principal de Alexandria.
Quatro sessões de depilação assistida a laser em intervalos de 4 semanas (S1, S2, S3 e S4) usando ND de pulso longo: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, EUA). Os seguintes parâmetros serão usados de acordo com a natureza do cabelo (1064 nm, tamanho do ponto de 15-18 mm, fluência de 24-35 J/cm2, duração do pulso 30-40 ms).
4. Os swabs serão coletados imediatamente e após cada sessão
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa o Eldeeb
- Número de telefone: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
Contato:
- amira abulfotooh eid, MD
- Número de telefone: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Nenhuma sessão anterior de depilação a laser envolvendo a axila. Fitzpatrick tipo de pele III-VI.
Critério de exclusão:
- Doenças de pele como dermatite atópica, psoríase, infecções fúngicas ou herpéticas.
- Doenças sistêmicas, como diabetes ou disfunção endócrina.
- Pacientes recebendo terapia imunossupressora.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LASER ND;YAG 1064 NM
sessões mensais de depilação a laser
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sessões de depilação a laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar as mudanças na contagem bacteriana e na composição da flora axilar após a depilação a laser
Prazo: 4 meses
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contagem de colônias bacterianas (aeróbias, anaeróbicas, lipofílicas e estafilocócicas) usando contador de colônias
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o efeito imediato e de longo prazo do laser ND-YAG na contagem total de bactérias viáveis, alguma flora da pele e patógenos da depilação assistida por laser na axila
Prazo: 4 meses
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contagem de colônias bacterianas imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de laser
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4 meses
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Avaliar a relação entre este efeito e a bromidrose.
Prazo: 4 meses
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usando um questionário que é categorizado em odor de suor melhor, pior ou inalterado.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0106624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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