- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05034237
Pitkän pulssin 1064 nm:n vaikutus: Yag-laser-avusteisen karvanpoiston vaikutus joihinkin ihoflooraan ja taudinaiheuttajiin: in vivo -tutkimus
- ND-YAG-laserkarvojen poiston vaikutuksen arvioiminen joihinkin ihoflooraan ja taudinaiheuttajiin: in vivo -tutkimus.
- Määrittää ND-YAG-laserin välitön ja pitkäaikainen vaikutus elinkelpoisten bakteerien kokonaismäärään, joihinkin ihoflooraan ja laseravusteisen karvanpoiston patogeeneihin kainaloissa.
- Tämän vaikutuksen ja bromihidroosin välisen suhteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä lähes kokeellinen keskeytetty aikasarjatutkimus suoritetaan 30 naispuoliselle osallistujalle, jotka rekrytoidaan Alexandrian yliopistollisen sairaalan ihotautipoliklinikalta.
Neljä laseravusteista karvanpoistokertaa 4 viikon välein (S1, S2, S3 ja S4) käyttäen pitkäpulssi-ND:tä: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). Seuraavia parametreja käytetään hiusten luonteen mukaan (1064 nm, täplän koko 15-18 mm, virtaus 24-35 J/cm2, pulssin kesto 30-40 ms).
4. Vanupuikko otetaan välittömästi ja jokaisen istunnon jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa o Eldeeb
- Puhelinnumero: +201200029774
- Sähköposti: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- amira abulfotooh eid, MD
- Puhelinnumero: 01006897449
- Sähköposti: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei aikaisempia laserkarvojen poistoistuntoja kainalossa. Fitzpatrick-ihotyyppi III-VI.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosairaudet, kuten atooppinen ihottuma, psoriasis, sieni- tai herpeettiset infektiot.
- Systeemiset sairaudet, kuten diabetes tai endokriininen toimintahäiriö.
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ND;YAG 1064 NM LASER
kuukausittaiset laserkarvojen poistoistunnot
|
laserkarvojen poistoistunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla muutoksia bakteerien määrässä ja kainaloflooran koostumuksessa laserkarvojen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
bakteeripesäkkeiden (aerobinen, anaerobinen, lipofylli ja stafylokokki) laskeminen pesäkelaskurin avulla
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ND-YAG-laserin välittömän ja pitkän aikavälin vaikutuksen selvittämiseksi elinkelpoisten bakteerien kokonaismäärään, joihinkin ihoflooraan ja laseravusteisen karvanpoiston patogeeneihin kainaloissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
bakteeripesäkkeiden laskeminen välittömästi ennen jokaista laserhoitoa ja heti sen jälkeen
|
4 kuukautta
|
|
Tämän vaikutuksen ja bromihidroosin välisen suhteen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
käyttämällä kyselylomaketta, joka on luokiteltu parempaan, huonompaan tai muuttumattomaan hien hajuun.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .