- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05034237
Effekten av långpulsad 1064 nm nd: Yag laserassisterad hårborttagning på vissa hudflora och patogener: en in vivo-studie
- För att utvärdera effekten av ND-YAG laser hårborttagning på vissa hudflora och patogener: en in vivo studie.
- För att fastställa den omedelbara och långsiktiga effekten av ND-YAG-laser på det totala antalet livsdugliga bakterier, viss hudflora och patogener från laserassisterad hårborttagning i armhålan.
- Att bedöma sambandet mellan denna effekt och bromohidros.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kvasi-experimentella avbrutna tidsseriestudie kommer att genomföras på 30 kvinnliga deltagare som kommer att rekryteras från dermatologiska polikliniken vid Alexandria Main University Hospital.
Fyra sessioner med laserassisterad hårborttagning med 4 veckors intervall (S1, S2, S3 och S4) med långpulsad ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). Följande parametrar kommer att användas beroende på hårets natur (1064 nm, 15-18 mm fläckstorlek, fluens på 24-35 J/cm2, pulslängd 30-40 ms).
4. Svabbar kommer att samlas in omedelbart och efter varje pass
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marwa o Eldeeb
- Telefonnummer: +201200029774
- E-post: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
Kontakt:
- amira abulfotooh eid, MD
- Telefonnummer: 01006897449
- E-post: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inga tidigare laserhårborttagningssessioner som involverar armhålan. Fitzpatrick hudtyp III-VI.
Exklusions kriterier:
- Hudsjukdomar som atopisk dermatit, psoriasis, svamp- eller herpetiska infektioner.
- Systemiska sjukdomar som diabetes eller endokrinal dysfunktion.
- Patienter som får immunsuppressiv terapi.
- Dräktiga eller ammande honor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ND;YAG 1064 NM LASER
månatliga sessioner med laserhårborttagning
|
laser hårborttagningssessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att jämföra förändringar i bakterieantal och sammansättning av axillär flora efter hårborttagning med laser
Tidsram: 4 månader
|
räkna bakteriekolonier (aeroba, anaeroba, lipofylla och stafylokocker) med hjälp av koloniräknare
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa den omedelbara och långsiktiga effekten av ND-YAG-laser på det totala antalet levande bakterier, viss hudflora och patogener från laserassisterad hårborttagning i axillen
Tidsram: 4 månader
|
räkning av bakteriekolonier omedelbart före och omedelbart efter varje lasersession
|
4 månader
|
|
Att bedöma sambandet mellan denna effekt och bromohidros.
Tidsram: 4 månader
|
med hjälp av ett frågeformulär som är kategoriserat i bättre, sämre eller oförändrad svettlukt.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0106624
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .