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Die Wirkung von lang gepulsten 1064 nm nd: Yag-Laser-unterstützte Haarentfernung auf einige Hautflora und Krankheitserreger: eine In-vivo-Studie

28. August 2021 aktualisiert von: marwa eldeeb, Alexandria University
  1. Bewertung der Wirkung der ND-YAG-Laser-Haarentfernung auf einige Hautflora und Krankheitserreger: eine In-vivo-Studie.
  2. Bestimmung der unmittelbaren und langfristigen Wirkung des ND-YAG-Lasers auf die Gesamtkeimzahl, einige Hautflora und Krankheitserreger der lasergestützten Haarentfernung in der Achselhöhle.
  3. Um die Beziehung zwischen diesem Effekt und Bromhidrose zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese quasi-experimentelle unterbrochene Zeitreihenstudie wird an 30 Teilnehmerinnen durchgeführt, die aus der Dermatologischen Ambulanz des Alexandria Main University Hospital rekrutiert werden.

Vier Sitzungen lasergestützter Haarentfernung im Abstand von 4 Wochen (S1, S2, S3 und S4) mit lang gepulstem ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). Die folgenden Parameter werden je nach Beschaffenheit des Haares verwendet (1064 nm, 15–18 mm Punktgröße, Fluenz von 24–35 J/cm2, Pulsdauer 30–40 ms).

4. Abstriche werden sofort und nach jeder Sitzung entnommen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Keine vorherigen Laser-Haarentfernungssitzungen mit Axilla. Fitzpatrick-Hauttyp III-VI.

Ausschlusskriterien:

  1. Hauterkrankungen wie atopische Dermatitis, Psoriasis, Pilz- oder Herpesinfektionen.
  2. Systemerkrankungen wie Diabetes oder endokrine Dysfunktion.
  3. Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten.
  4. Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ND;YAG 1064 NM LASER
monatliche Sitzungen zur Laser-Haarentfernung
Gerät: ND;YAG 1064NM-LASER
Sitzungen zur Laser-Haarentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zum Vergleich von Veränderungen der Bakterienzahl und der Zusammensetzung der Achselflora nach Laser-Haarentfernung
Zeitfenster: 4 Monate
Zählen von Bakterienkolonien (aerob, anaerob, lipophylnisch und Staphylokokken) unter Verwendung eines Koloniezählers
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der unmittelbaren und langfristigen Wirkung des ND-YAG-Lasers auf die Gesamtkeimzahl, einige Hautflora und Krankheitserreger der lasergestützten Haarentfernung in der Achselhöhle
Zeitfenster: 4 Monate
Zählen von Bakterienkolonien unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Lasersitzung
4 Monate
Um die Beziehung zwischen diesem Effekt und Bromhidrose zu beurteilen.
Zeitfenster: 4 Monate
anhand eines Fragebogens, der in besseren, schlechteren oder unveränderten Schweißgeruch kategorisiert ist.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0106624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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