A hosszan tartó 1064 nm-es impulzus: Yag lézerrel segített szőrtelenítés hatása egyes bőrflórákra és kórokozókra: in vivo vizsgálat
2021. augusztus 28. frissítette: marwa eldeeb, Alexandria University
- Az ND-YAG lézeres szőrtelenítés egyes bőrflórákra és kórokozókra gyakorolt hatásának értékelése: in vivo vizsgálat.
- Az ND-YAG lézer azonnali és hosszú távú hatásának meghatározása a teljes életképes baktériumszámra, egyes bőrflórákra és a hónaljban végzett lézeres szőrtelenítés kórokozóira.
- E hatás és a bromohidrosis közötti kapcsolat felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kvázi-kísérleti jellegű megszakított idősoros vizsgálatot 30 női résztvevőn végzik el, akiket az Alexandriai Fő Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati Ambulanciájáról vesznek fel.
Négy lézeres szőrtelenítés 4 hetes időközönként (S1, S2, S3 és S4) hosszú impulzusos ND használatával: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). A következő paramétereket használjuk a haj természetének megfelelően (1064 nm, 15-18 mm-es foltméret, 24-35 J/cm2 fluencia, impulzus időtartama 30-40 ms).
4. A tamponokat azonnal és minden ülés után le kell venni
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa o Eldeeb
- Telefonszám: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Toborzás
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
Kapcsolatba lépni:
- amira abulfotooh eid, MD
- Telefonszám: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Korábban nem végeztek hónalj lézeres szőrtelenítést. Fitzpatrick bőrtípus III-VI.
Kizárási kritériumok:
- Bőrbetegségek, például atópiás dermatitis, pikkelysömör, gombás vagy herpeszes fertőzések.
- Szisztémás betegségek, például cukorbetegség vagy endokrin működési zavarok.
- Immunszuppresszív terápiában részesülő betegek.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ND;YAG 1064 NM LÉZER
havi lézeres szőrtelenítés
|
lézeres szőrtelenítő ülések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítani a baktériumszám és a hónaljflóra összetételének változásait lézeres szőrtelenítés után
Időkeret: 4 hónap
|
baktériumtelepek (aerob, anaerob, lipofil és staphylococcus) számlálása telepszámláló segítségével
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ND-YAG lézer azonnali és hosszú távú hatásának meghatározása a teljes életképes baktériumszámra, egyes bőrflórákra és a hónaljban végzett lézeres szőrtelenítés kórokozóira
Időkeret: 4 hónap
|
a baktériumkolóniák számlálása közvetlenül minden lézeres kezelés előtt és után
|
4 hónap
|
|
E hatás és a bromohidrosis közötti kapcsolat felmérése.
Időkeret: 4 hónap
|
olyan kérdőív használatával, amely jobb, rosszabb vagy változatlan verejtékszagra van besorolva.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0106624
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .