Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van long-pulsed 1064 nm en: Yag laser-geassisteerde ontharing op sommige huidflora en ziekteverwekkers: een in vivo studie

28 augustus 2021 bijgewerkt door: marwa eldeeb, Alexandria University
  1. Om het effect van ND-YAG laserontharing op sommige huidflora en ziekteverwekkers te evalueren: een in vivo onderzoek.
  2. Om het onmiddellijke en langetermijneffect van ND-YAG-laser op het totale aantal levensvatbare bacteriën, sommige huidflora en ziekteverwekkers van laserondersteunde ontharing in de oksel te bepalen.
  3. Om de relatie tussen dit effect en broomhidrose te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze quasi-experimentele onderbroken tijdreeksstudie zal worden uitgevoerd op 30 vrouwelijke deelnemers die zullen worden gerekruteerd uit de dermatologiepolikliniek van het Alexandria Main University Hospital.

Vier sessies laserondersteunde ontharing met tussenpozen van 4 weken (S1, S2, S3 en S4) met lang gepulseerde ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, VS). De volgende parameters worden gebruikt afhankelijk van de aard van het haar (1064 nm, 15-18 mm spotgrootte, fluentie van 24-35 J/cm2, pulsduur 30-40 ms).

4. De uitstrijkjes worden direct en na elke sessie afgenomen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geen eerdere laserontharingssessies waarbij oksel betrokken was. Fitzpatrick huidtype III-VI.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidziekten zoals atopische dermatitis, psoriasis, schimmel- of herpesinfecties.
  2. Systemische ziekten zoals diabetes of endocriene disfunctie.
  3. Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen.
  4. Zwangere of zogende vrouwtjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ND;YAG 1064 NM-LASER
maandelijkse sessies laserontharing
Apparaat: ND;YAG 1064NM LASER
laserontharingssessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om veranderingen in het aantal bacteriën en de samenstelling van de okselflora na laserontharing te vergelijken
Tijdsspanne: 4 maanden
tellen van bacteriekolonies (aëroob, anaëroob, lipophyllisch en stafylokokken) met kolonieteller
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het onmiddellijke en langetermijneffect van ND-YAG-laser op het totale aantal levensvatbare bacteriën, sommige huidflora en pathogenen van laserondersteunde ontharing in de oksel te bepalen
Tijdsspanne: 4 maanden
het tellen van bacteriekolonies direct voor en direct na elke lasersessie
4 maanden
Om de relatie tussen dit effect en broomhidrose te beoordelen.
Tijdsspanne: 4 maanden
met behulp van een vragenlijst die is onderverdeeld in betere, slechtere of onveranderde zweetgeur.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0106624

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren