- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05034237
Wpływ depilacji wspomaganej laserem o długim impulsie 1064 nm nd: Yag na niektóre florę skóry i patogeny: badanie in vivo
- Aby ocenić wpływ depilacji laserowej ND-YAG na niektóre flory skóry i patogeny: badanie in vivo.
- Określenie natychmiastowego i długoterminowego wpływu lasera ND-YAG na całkowitą liczbę żywych bakterii, niektóre flory skóry i patogeny depilacji laserowej w pachach.
- Ocena związku między tym efektem a bromohydrozą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To quasi-eksperymentalne badanie z przerwanymi seriami czasowymi zostanie przeprowadzone na 30 uczestniczkach, które zostaną zrekrutowane z Poradni Dermatologicznej Głównego Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandrii.
Cztery sesje depilacji wspomaganej laserem w odstępach 4 tygodni (S1, S2, S3 i S4) przy użyciu długich impulsów ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). Następujące parametry będą stosowane zgodnie z naturą włosów (1064 nm, rozmiar plamki 15-18 mm, fluencja 24-35 J/cm2, czas trwania impulsu 30-40 ms).
4. Wymazy będą pobierane niezwłocznie i po każdej sesji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa o Eldeeb
- Numer telefonu: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- amira abulfotooh eid, MD
- Numer telefonu: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Brak wcześniejszych sesji depilacji laserowej z udziałem pach. Typ skóry Fitzpatricka III-VI.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby skóry, takie jak atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, infekcje grzybicze lub opryszczkowe.
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca lub zaburzenia endokrynologiczne.
- Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne.
- Samice w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: LASER ND;YAG 1064 NM
comiesięczne sesje depilacji laserowej
|
sesje depilacji laserowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
porównanie zmian liczby bakterii i składu flory bakteryjnej pach po depilacji laserowej
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
liczenie kolonii bakterii (tlenowych, beztlenowych, lipofilnych i gronkowcowych) za pomocą licznika kolonii
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie natychmiastowego i długoterminowego wpływu lasera ND-YAG na całkowitą liczbę żywych bakterii, niektóre flory skóry i patogeny depilacji laserowej w pachach
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
liczenie kolonii bakteryjnych bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji laserowej
|
4 miesiąc
|
Ocena związku między tym efektem a bromohydrozą.
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
za pomocą kwestionariusza podzielonego na lepszy, gorszy lub niezmieniony zapach potu.
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0106624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LASER ND;YAG 1064NM
-
Cairo UniversityZakończonyTrądzik Keloidalis Nuchae
-
Institute of Dermatology, ThailandZakończonyŁysienie androgenowe | Wypadanie włosów/łysienieTajlandia
-
Kasr El Aini HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyRogowacenie mieszkoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność leczenia cellulitu za pomocą karboksyterapii
-
Cairo UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończony