- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05034237
Влияние удаления волос длинноимпульсным лазером nd:YAG с длиной волны 1064 нм на некоторые виды кожной флоры и патогены: исследование in vivo
- Оценить влияние лазерной эпиляции ND-YAG на кожную флору и патогены: исследование in vivo.
- Определить немедленный и долгосрочный эффект лазера ND-YAG на общее количество жизнеспособных бактерий, некоторую кожную флору и патогены лазерной эпиляции в подмышечной впадине.
- Оценить связь между этим эффектом и бромгидрозом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное прерывистое исследование временных рядов будет проводиться с участием 30 женщин, которые будут набраны из амбулаторной дерматологической клиники Главной университетской больницы Александрии.
Четыре сеанса лазерной эпиляции с интервалом в 4 недели (S1, S2, S3 и S4) с использованием длинноимпульсного ND: YAG (Cynosure Elite+™, Вестфорд, США). Следующие параметры будут использоваться в зависимости от природы волос (1064 нм, размер пятна 15-18 мм, плотность энергии 24-35 Дж/см2, длительность импульса 30-40 мс).
4. Мазки будут собираться сразу и после каждого сеанса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa o Eldeeb
- Номер телефона: +201200029774
- Электронная почта: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- amira abulfotooh eid, MD
- Номер телефона: 01006897449
- Электронная почта: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Отсутствие предыдущих сеансов лазерной эпиляции с участием подмышечной впадины. Тип кожи по Фитцпатрику III-VI.
Критерий исключения:
- Заболевания кожи, такие как атопический дерматит, псориаз, грибковые или герпетические инфекции.
- Системные заболевания, такие как диабет или эндокринная дисфункция.
- Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию.
- Беременные или кормящие самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ND;YAG 1064 NM ЛАЗЕР
ежемесячные сеансы лазерной эпиляции
|
сеансы лазерной эпиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить изменения бактериального состава и состава подмышечной флоры после лазерной эпиляции
Временное ограничение: 4 месяца
|
подсчет колоний бактерий (аэробных, анаэробных, липофильных и стафилококковых) с помощью счетчика колоний
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить немедленный и долгосрочный эффект лазера ND-YAG на общее количество жизнеспособных бактерий, некоторую кожную флору и патогены лазерной эпиляции в подмышечной впадине.
Временное ограничение: 4 месяца
|
подсчет бактериальных колоний непосредственно перед и сразу после каждого лазерного сеанса
|
4 месяца
|
|
Оценить связь между этим эффектом и бромгидрозом.
Временное ограничение: 4 месяца
|
с помощью анкеты, которая классифицирует запах пота как лучше, хуже или без изменений.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0106624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .