Effekten av langpulset 1064 nm nd: Yag laserassistert hårfjerning på noen hudflora og patogener: en in vivo-studie
28. august 2021 oppdatert av: marwa eldeeb, Alexandria University
- For å evaluere effekten av ND-YAG laser hårfjerning på noen hudflora og patogener: en in vivo studie.
- For å bestemme den umiddelbare og langsiktige effekten av ND-YAG-laser på totalt antall levedyktige bakterier, noe hudflora og patogener av laserassistert hårfjerning i aksillen.
- For å vurdere sammenhengen mellom denne effekten og bromohidrose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle avbrutte tidsseriestudien vil bli utført på 30 kvinnelige deltakere som vil bli rekruttert fra dermatologisk poliklinikk ved Alexandria Main University Hospital.
Fire økter med laserassistert hårfjerning med 4 ukers mellomrom (S1, S2, S3 og S4) ved bruk av langpulset ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). Følgende parametere vil bli brukt i henhold til hårets natur (1064 nm, 15-18 mm punktstørrelse, fluens på 24-35 J/cm2, pulsvarighet 30-40 ms).
4. Vatter vil bli samlet inn umiddelbart og etter hver økt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwa o Eldeeb
- Telefonnummer: +201200029774
- E-post: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- amira abulfotooh eid, MD
- Telefonnummer: 01006897449
- E-post: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ingen tidligere laser hårfjerning økter som involverer aksillen. Fitzpatrick hudtype III-VI.
Ekskluderingskriterier:
- Hudsykdommer som atopisk dermatitt, psoriasis, sopp- eller herpetiske infeksjoner.
- Systemiske sykdommer som diabetes eller endokrin dysfunksjon.
- Pasienter som får immunsuppressiv behandling.
- Drektige eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ND;YAG 1064 NM LASER
månedlige økter med laser hårfjerning
|
laser hårfjerning økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne endringer i bakterietall og sammensetning av aksillær flora etter laser hårfjerning
Tidsramme: 4 måneder
|
telle bakteriekolonier (aerobe, anaerobe, lipofylle og stafylokokker) ved hjelp av koloniteller
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme den umiddelbare og langsiktige effekten av ND-YAG-laser på totalt antall levedyktige bakterier, noe hudflora og patogener av laserassistert hårfjerning i aksillen
Tidsramme: 4 måneder
|
telling av bakteriekolonier rett før og umiddelbart etter hver laserøkt
|
4 måneder
|
|
For å vurdere sammenhengen mellom denne effekten og bromohidrose.
Tidsramme: 4 måneder
|
ved hjelp av et spørreskjema som er kategorisert i bedre, dårligere eller uendret svettelukt.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0106624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .