Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dlouhého pulzu 1064 nm nd: Laserové odstranění chloupků Yag na některé kožní flóry a patogeny: studie in vivo

28. srpna 2021 aktualizováno: marwa eldeeb, Alexandria University
  1. Vyhodnocení účinku laserové epilace ND-YAG na některé kožní flóry a patogeny: studie in vivo.
  2. Stanovit okamžitý a dlouhodobý účinek laseru ND-YAG na celkový počet životaschopných bakterií, některé kožní flóry a patogeny laserem asistované epilace v podpaží.
  3. Posoudit vztah mezi tímto účinkem a bromhidrózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kvazi-experimentální studie přerušených časových řad bude provedena na 30 účastnicích, které budou rekrutovány z dermatologické ambulance Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice.

Čtyři sezení laserem asistované epilace ve 4týdenních intervalech (S1, S2, S3 a S4) s použitím dlouhého pulzního ND: YAG (Cynosure Elite+™, Westford, USA). Podle povahy vlasu budou použity následující parametry (1064 nm, velikost bodu 15-18 mm, fluence 24-35 J/cm2, trvání pulsu 30-40 ms).

4. Výtěry budou odebrány okamžitě a po každém sezení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Žádné předchozí laserové odstranění chloupků zahrnující axilu. Fitzpatrick typ pleti III-VI.

Kritéria vyloučení:

  1. Kožní onemocnění, jako je atopická dermatitida, psoriáza, plísňové nebo herpetické infekce.
  2. Systémová onemocnění, jako je diabetes nebo endokrinní dysfunkce.
  3. Pacienti, kteří dostávají imunosupresivní léčbu.
  4. Březí nebo kojící samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ND; YAG 1064 NM LASER
měsíční sezení laserové epilace
Přístroj: ND; YAG 1064NM LASER
laserová epilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat změny v počtu bakterií a složení axilární flóry po laserové epilaci
Časové okno: 4 měsíce
počítání bakteriálních kolonií (aerobních, anaerobních, lipofilních a stafylokokových) pomocí počítače kolonií
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K určení okamžitého a dlouhodobého účinku laseru ND-YAG na celkový počet životaschopných bakterií, některé kožní flóry a patogeny laserem asistované epilace v podpaží
Časové okno: 4 měsíce
počítání bakteriálních kolonií bezprostředně před a bezprostředně po každém laserovém sezení
4 měsíce
Posoudit vztah mezi tímto účinkem a bromhidrózou.
Časové okno: 4 měsíce
pomocí dotazníku, který je kategorizován na lepší, horší nebo nezměněný zápach potu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0106624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ND; YAG 1064NM LASER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit