用于检测急性肾损伤后心肌损伤的心脏 MRI
2021年9月2日 更新者：Julian Alexander Luetkens、University Hospital, Bonn
用于检测和量化急性肾损伤（心肾综合征 3 型）后心肌损伤的多参数心脏 MRI
这项临床前瞻性研究的目的是通过多参数心脏 MRI 评估急性肾损伤（3 型心肾综合征）和重症监护住院患者的结构和功能性心肌变化。
研究概览
详细说明
该研究的目的是使用多参数心脏 MRI 证明急性肾损伤（3 型心肾综合征）和重症监护以及随后康复的患者与接受重症监护但没有肾脏的对照组相比，心肌结构和功能有任何差异受伤。
此外，还将研究临床疾病严重程度与心脏受累之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Isaak, PD Dr. med.
- 电话号码：+49 228 287-15960
- 邮箱：alexander.isaak@ukbonn.de
学习地点
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-
NRW
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Bonn、NRW、德国、53127
- 招聘中
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn、NRW、德国、53127
- 招聘中
- University Hospital Bonn, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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接触：
- Stefan Kreyer, Dr.
- 邮箱：stefan.kreyer@ukbonn.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括在波恩大学医院麻醉学和重症监护医学科接受过/正在接受治疗的急性肾功能衰竭后恢复期患者。
描述
纳入标准：
- 急性肾损伤和恢复期（GFR > 45 ml/min/1.73m²）。
- 18 岁或以上的患者
排除标准：
- 潜在的心脏病，例如 已知的心肌梗塞、既往心肌炎、先天性心脏病、其他原因引起的心肌病
- 已知的潜在疾病和潜在的心脏受累，例如 贮藏病（例如 血色素沉着症、法布里病）、炎症（例如 结节病）、内分泌学（例如 糖尿病、甲状腺功能亢进/甲状腺功能减退症）、自身免疫（例如 系统性红斑狼疮，皮肌炎，类风湿性关节炎），治疗（化疗）。
- 持续性肾功能衰竭且 GFR < 45 ml/min/1.73m² 的患者
- 造影剂过敏
- 正在使用宫腔内避孕器避孕的患者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 因植入物而有 MRI 禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性肾损伤后重症监护患者
患有重症监护病房和急性肾损伤并随后康复的患者（没有预先存在的潜在心脏病或其他可能涉及心脏的疾病）。
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多参数心脏磁共振，包括功能和结构参数
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没有肾损伤的重症监护患者
重症监护和随后康复后的病情患者（没有肾损伤和先前存在的潜在心脏病或其他可能涉及心脏的疾病）。
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多参数心脏磁共振，包括功能和结构参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌T1弛豫时间
大体时间：测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行。
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将获得 T1 弛豫时间以评估急性心肌损伤和纤维化。
T1 图将通过感兴趣区域分析使用分段方法进行分析。
T1 弛豫时间以 [ms] 为单位给出。
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测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌T2弛豫时间
大体时间：测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行。
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将获得 T2 弛豫时间以评估心肌水肿。
T2 图将通过感兴趣区域分析使用分段方法进行分析。
T2 弛豫时间以 [ms] 为单位给出。
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测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行。
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心肌ECV
大体时间：测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行。
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将获得心肌细胞外体积以评估细胞外间隙/心肌纤维化。
ECV 值将使用分段方法通过对原生和对比增强 T1 松弛图的感兴趣区域分析来计算。
ECV 值以 [%] 给出。
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测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行。
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心肌劳损
大体时间：测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行。
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心脏磁共振特征跟踪将用于评估左心室纵向、圆周和径向应变。
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测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月7日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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