Resonancia magnética cardíaca para la detección de lesión miocárdica después de una lesión renal aguda
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Resonancia magnética cardíaca multiparamétrica para la detección y cuantificación de daño miocárdico posterior a daño renal agudo (síndrome cardiorrenal tipo 3)
El objetivo de este estudio clínico prospectivo es evaluar los cambios miocárdicos estructurales y funcionales en pacientes después de una lesión renal aguda (síndrome cardiorrenal tipo 3) y estancia en cuidados intensivos mediante resonancia magnética cardiaca multiparamétrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es demostrar las diferencias en la estructura y función del miocardio mediante resonancia magnética cardíaca multiparamétrica en pacientes con insuficiencia renal aguda (síndrome cardiorrenal tipo 3) y estancia en cuidados intensivos y posterior convalecencia en comparación con un grupo control con estancia en cuidados intensivos pero sin riñón. lesión.
Además, se investigará la correlación entre la gravedad de la enfermedad clínica y la afectación cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Isaak, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +49 228 287-15960
- Correo electrónico: alexander.isaak@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Contacto:
- Stefan Kreyer, Dr.
- Correo electrónico: stefan.kreyer@ukbonn.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen pacientes con convalecencia después de insuficiencia renal aguda que fueron/son tratados en el Departamento de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Bonn.
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia renal aguda y convalecencia (TFG > 45 ml/min/1,73 m²).
- pacientes que tienen 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca subyacente, p. infarto de miocardio conocido, miocarditis previa, cardiopatía congénita, miocardiopatías de otras causas
- enfermedad subyacente conocida con posible afectación cardíaca, p. enfermedad de almacenamiento (p. hemocromatosis, enfermedad de Fabry), inflamatorias (p. sarcoidosis), endocrinológicas (p. diabetes mellitus, hipertiroidismo/hipotiroidismo), autoinmunes (p. lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, artritis reumatoide), terapéutico (quimioterapia).
- pacientes con insuficiencia renal persistente y FG < 45 ml/min/1,73 m²
- alergia a los medios de contraste
- pacientes que utilizan un intrauterinpessare para la anticoncepción
- mujeres embarazadas y lactantes
- pacientes con contraindicaciones para resonancia magnética debido a implantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes en cuidados intensivos después de una lesión renal aguda
Pacientes con condición después de la estancia en cuidados intensivos y lesión renal aguda y convalecencia posterior (sin enfermedad cardíaca subyacente preexistente u otra enfermedad con compromiso cardíaco potencial).
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Resonancia magnética cardiaca multiparamétrica, incluyendo parámetros funcionales y estructurales
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Pacientes de cuidados intensivos sin daño renal
Pacientes con condición después de la estancia en cuidados intensivos y convalecencia posterior (sin lesión renal y enfermedad cardíaca subyacente preexistente u otra enfermedad con compromiso cardíaco potencial).
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Resonancia magnética cardiaca multiparamétrica, incluyendo parámetros funcionales y estructurales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de relajación miocárdica T1
Periodo de tiempo: La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Se obtendrán tiempos de relajación T1 para evaluar la lesión miocárdica aguda y la fibrosis.
Los mapas T1 se analizarán utilizando un enfoque segmentario por región de análisis de interés.
Los tiempos de relajación T1 se dan en [ms].
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La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de relajación miocárdica T2
Periodo de tiempo: La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Se obtendrán tiempos de relajación T2 para evaluar el edema miocárdico.
Los mapas T2 se analizarán utilizando un enfoque segmentario por región de análisis de interés.
Los tiempos de relajación T2 se dan en [ms].
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La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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VCE miocárdico
Periodo de tiempo: La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Se obtendrá el volumen extracelular miocárdico para evaluar el espacio extracelular/fibrosis miocárdica.
Los valores de ECV se calcularán utilizando un enfoque segmentario por análisis de región de interés de mapas de relajación T1 nativos y mejorados con contraste.
Los valores ECV se dan en [%].
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La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Tensión miocárdica
Periodo de tiempo: La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Se utilizará el seguimiento de características de resonancia magnética cardíaca para evaluar la tensión longitudinal, circunferencial y radial del ventrículo izquierdo.
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La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 519/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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