IRM cardiaque pour la détection des lésions myocardiques après une lésion rénale aiguë
2 septembre 2021 mis à jour par: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
IRM cardiaque multiparamétrique pour la détection et la quantification des lésions myocardiques consécutives à une lésion rénale aiguë (syndrome cardiorénal de type 3)
Le but de cette étude clinique prospective est d'évaluer les modifications structurelles et fonctionnelles du myocarde chez des patients après une insuffisance rénale aiguë (syndrome cardiorénal de type 3) et un séjour en réanimation par IRM cardiaque multiparamétrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de démontrer les différences dans la structure et la fonction du myocarde à l'aide d'une IRM cardiaque multiparamétrique chez des patients après une insuffisance rénale aiguë (syndrome cardiorénal de type 3) et un séjour en soins intensifs suivi d'une convalescence par rapport à un groupe témoin avec un séjour en soins intensifs mais sans rein. blessure.
De plus, la corrélation entre la gravité clinique de la maladie et l'atteinte cardiaque sera étudiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Isaak, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 228 287-15960
- E-mail: alexander.isaak@ukbonn.de
Lieux d'étude
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NRW
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- Recrutement
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- Recrutement
- University Hospital Bonn, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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Contact:
- Stefan Kreyer, Dr.
- E-mail: stefan.kreyer@ukbonn.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients en convalescence après une insuffisance rénale aiguë qui ont été/sont traités dans le service d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Bonn sont inclus.
La description
Critère d'intégration:
- atteinte rénale aiguë et convalescence (DFG > 45 ml/min/1,73 m²).
- patients âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque sous-jacente, par ex. infarctus du myocarde connu, antécédent de myocardite, cardiopathie congénitale, cardiomyopathies d'autres causes
- maladie sous-jacente connue avec atteinte cardiaque potentielle, par ex. maladie de stockage (par ex. hémochromatose, maladie de Fabry), inflammatoire (par ex. sarcoïdose), endocrinologique (par ex. diabète sucré, hyper-/hypothyroïdie), auto-immune (par ex. lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite, polyarthrite rhumatoïde), thérapeutique (chimiothérapie).
- patients avec insuffisance rénale persistante et DFG < 45 ml/min/1,73 m²
- allergie aux produits de contraste
- les patients qui utilisent un pessare intra-utérin pour la contraception
- femmes enceintes et allaitantes
- patients présentant des contre-indications à l'IRM en raison d'implants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en soins intensifs après une lésion rénale aiguë
Patients présentant un état après un séjour en soins intensifs et une insuffisance rénale aiguë et une convalescence ultérieure (sans maladie cardiaque sous-jacente préexistante ou autre maladie avec atteinte cardiaque potentielle).
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Résonance magnétique cardiaque multiparamétrique, y compris paramètre fonctionnel et structurel
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Patients en soins intensifs sans lésion rénale
Patients présentant un état après un séjour en soins intensifs et une convalescence ultérieure (sans lésion rénale et maladie cardiaque sous-jacente préexistante ou autre maladie avec atteinte cardiaque potentielle).
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Résonance magnétique cardiaque multiparamétrique, y compris paramètre fonctionnel et structurel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de relaxation myocardique T1
Délai: La mesure sera effectuée dans les 2 semaines suivant l'examen IRM.
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Les temps de relaxation T1 seront obtenus pour évaluer les lésions myocardiques aiguës et la fibrose.
Les cartes T1 seront analysées selon une approche segmentaire par région d'intérêt.
Les temps de relaxation T1 sont donnés en [ms].
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La mesure sera effectuée dans les 2 semaines suivant l'examen IRM.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de relaxation myocardique T2
Délai: La mesure sera effectuée dans les 2 semaines suivant l'examen IRM.
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Les temps de relaxation T2 seront obtenus pour évaluer l'œdème myocardique.
Les cartes T2 seront analysées selon une approche segmentaire par région d'intérêt.
Les temps de relaxation T2 sont donnés en [ms].
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La mesure sera effectuée dans les 2 semaines suivant l'examen IRM.
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VCE myocardique
Délai: La mesure sera effectuée dans les 2 semaines suivant l'examen IRM.
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Le volume extracellulaire myocardique sera obtenu pour évaluer l'espace extracellulaire/la fibrose myocardique.
Les valeurs ECV seront calculées à l'aide d'une approche segmentaire par analyse de la région d'intérêt des cartes de relaxation T1 natives et à contraste amélioré.
Les valeurs ECV sont données en [%].
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La mesure sera effectuée dans les 2 semaines suivant l'examen IRM.
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Souche myocardique
Délai: La mesure sera effectuée dans les 2 semaines suivant l'examen IRM.
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Le suivi des caractéristiques de résonance magnétique cardiaque sera utilisé pour évaluer les contraintes longitudinales, circonférentielles et radiales du ventricule gauche.
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La mesure sera effectuée dans les 2 semaines suivant l'examen IRM.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 avril 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 519/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .