МРТ сердца для выявления повреждения миокарда после острого повреждения почек
2 сентября 2021 г. обновлено: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Мультипараметрическая МРТ сердца для выявления и количественной оценки повреждения миокарда после острого повреждения почек (кардиоренальный синдром 3 типа)
Целью данного клинического проспективного исследования является оценка структурно-функциональных изменений миокарда у больных после острой почечной недостаточности (кардиоренальный синдром 3 типа) и пребывания в реанимации с помощью мультипараметрической МРТ сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — продемонстрировать различия в структуре и функции миокарда с помощью мультипараметрической МРТ сердца у пациентов после острой почечной недостаточности (кардиоренальный синдром 3 типа) и пребывания в реанимации с последующим выздоровлением по сравнению с контрольной группой с пребыванием в реанимации, но без почки. рана.
Кроме того, будет исследована корреляция между тяжестью клинического заболевания и поражением сердца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexander Isaak, PD Dr. med.
- Номер телефона: +49 228 287-15960
- Электронная почта: alexander.isaak@ukbonn.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- Рекрутинг
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- Рекрутинг
- University Hospital Bonn, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Контакт:
- Stefan Kreyer, Dr.
- Электронная почта: stefan.kreyer@ukbonn.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты с выздоровлением после острой почечной недостаточности, которые лечились/лечатся в отделении анестезиологии и интенсивной терапии Университетской клиники Бонна.
Описание
Критерии включения:
- острая почечная недостаточность и период выздоровления (СКФ > 45 мл/мин/1,73 м²).
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- сопутствующее заболевание сердца, например. известный инфаркт миокарда, предшествующий миокардит, врожденный порок сердца, кардиомиопатии других причин
- известное основное заболевание с потенциальным поражением сердца, например. болезнь накопления (напр. гемохроматоз, болезнь Фабри), воспалительные (например, саркоидоз), эндокринологические (напр. сахарный диабет, гипер-/гипотиреоз), аутоиммунные (например, системная красная волчанка, дерматомиозит, ревматоидный артрит), терапевтические (химиотерапия).
- пациенты со стойкой почечной недостаточностью и СКФ < 45 мл/мин/1,73 м²
- аллергия на контрастные вещества
- пациентки, использующие внутриматочную пломбу для контрацепции
- беременные и кормящие женщины
- пациенты с противопоказаниями к МРТ из-за имплантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реанимация пациентов после острой почечной недостаточности
Пациенты с состоянием после пребывания в отделении интенсивной терапии и острой почечной недостаточностью с последующим выздоровлением (без ранее существовавшего основного заболевания сердца или другого заболевания с потенциальным поражением сердца).
|
Мультипараметрический магнитный резонанс сердца, включая функциональные и структурные параметры
|
|
Пациенты интенсивной терапии без повреждения почек
Пациенты с состоянием после пребывания в отделении интенсивной терапии и последующего выздоровления (без повреждения почек и ранее существовавшего основного заболевания сердца или другого заболевания с потенциальным поражением сердца).
|
Мультипараметрический магнитный резонанс сердца, включая функциональные и структурные параметры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время релаксации миокарда Т1
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Время релаксации T1 будет получено для оценки острого повреждения миокарда и фиброза.
Карты T1 будут проанализированы с использованием сегментарного подхода по анализу области интереса.
Время релаксации T1 указано в [мс].
|
Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время релаксации миокарда Т2
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Время релаксации T2 будет получено для оценки отека миокарда.
Карты T2 будут проанализированы с использованием сегментарного подхода по анализу области интереса.
Время релаксации Т2 указано в [мс].
|
Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
|
Миокардиальный ECV
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Будет получен внеклеточный объем миокарда для оценки внеклеточного пространства/миокардиального фиброза.
Значения ECV будут рассчитываться с использованием сегментарного подхода путем анализа областей интереса нативных и контрастно усиленных карт релаксации T1.
Значения ECV приведены в [%].
|
Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
|
Напряжение миокарда
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Отслеживание признаков магнитного резонанса сердца будет использоваться для оценки продольной, окружной и радиальной деформации левого желудочка.
|
Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 519/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .