RM cardíaca para detecção de lesão miocárdica após lesão renal aguda
2 de setembro de 2021 atualizado por: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
RM cardíaca multiparamétrica para detecção e quantificação de lesão miocárdica após lesão renal aguda (síndrome cardiorrenal tipo 3)
O objetivo deste estudo clínico prospectivo é avaliar as alterações estruturais e funcionais do miocárdio em pacientes após lesão renal aguda (síndrome cardiorrenal tipo 3) e internação em terapia intensiva por ressonância magnética cardíaca multiparamétrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é demonstrar quaisquer diferenças na estrutura e função do miocárdio usando ressonância magnética cardíaca multiparamétrica em pacientes após lesão renal aguda (síndrome cardiorrenal tipo 3) e internação em terapia intensiva e convalescença subsequente em comparação com um grupo controle com internação em terapia intensiva, mas sem rim ferida.
Além disso, será investigada a correlação entre a gravidade clínica da doença e o envolvimento cardíaco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Isaak, PD Dr. med.
- Número de telefone: +49 228 287-15960
- E-mail: alexander.isaak@ukbonn.de
Locais de estudo
-
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NRW
-
Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University Hospital Bonn, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Contato:
- Stefan Kreyer, Dr.
- E-mail: stefan.kreyer@ukbonn.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estão incluídos pacientes com convalescença após insuficiência renal aguda que foram/são tratados no Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva do Hospital Universitário de Bonn.
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão renal aguda e convalescença (TFG > 45 ml/min/1,73m²).
- pacientes com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- doença cardíaca subjacente, por ex. infarto do miocárdio conhecido, miocardite prévia, cardiopatia congênita, cardiomiopatias de outras causas
- doença subjacente conhecida com envolvimento cardíaco potencial, por ex. doença de armazenamento (por exemplo, hemocromatose, doença de Fabry), inflamatório (p. sarcoidose), endocrinológicas (p. diabetes mellitus, hiper/hipotireoidismo), autoimune (p. lúpus eritematoso sistémico, dermatomiosite, artrite reumatóide), terapêutica (quimioterapia).
- pacientes com insuficiência renal persistente e TFG < 45 ml/min/1,73m²
- alergia a meios de contraste
- pacientes que estão usando peso intrauterino para contracepção
- mulheres grávidas e lactantes
- pacientes com contra-indicações para ressonância magnética devido a implantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em terapia intensiva após lesão renal aguda
Pacientes com condição após internação em terapia intensiva e lesão renal aguda e subsequente convalescença (sem doença cardíaca subjacente preexistente ou outra doença com potencial envolvimento cardíaco).
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Ressonância magnética cardíaca multiparamétrica, incluindo parâmetros funcionais e estruturais
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Pacientes de terapia intensiva sem lesão renal
Pacientes com condição após internação em terapia intensiva e subsequente convalescença (sem lesão renal e doença cardíaca subjacente preexistente ou outra doença com potencial envolvimento cardíaco).
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Ressonância magnética cardíaca multiparamétrica, incluindo parâmetros funcionais e estruturais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de relaxamento miocárdico T1
Prazo: A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética.
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Tempos de relaxamento T1 serão obtidos para avaliar lesão miocárdica aguda e fibrose.
Os mapas T1 serão analisados usando uma abordagem segmentar por região de análise de interesse.
Os tempos de relaxamento T1 são dados em [ms].
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A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de relaxamento miocárdico T2
Prazo: A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética.
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Os tempos de relaxamento T2 serão obtidos para avaliar o edema miocárdico.
Os mapas T2 serão analisados usando uma abordagem segmentar por região de análise de interesse.
Os tempos de relaxamento T2 são dados em [ms].
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A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética.
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ECV miocárdico
Prazo: A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética.
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O volume extracelular do miocárdio será obtido para avaliar o espaço extracelular/fibrose miocárdica.
Os valores de ECV serão calculados usando uma abordagem segmentar por região de análise de interesse de mapas de relaxamento T1 nativos e com contraste.
Os valores de ECV são dados em [%].
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A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética.
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Tensão miocárdica
Prazo: A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética.
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O recurso de rastreamento por ressonância magnética cardíaca será usado para avaliar a deformação longitudinal, circunferencial e radial do ventrículo esquerdo.
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A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 519/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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