Sydämen MRI akuutin munuaisvaurion jälkeisen sydänvaurion havaitsemiseksi
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Moniparametrinen sydämen MRI akuutin munuaisvaurion (tyyppi 3 kardiorenaalinen oireyhtymä) jälkeisen sydänlihasvaurion havaitsemiseen ja määrittämiseen
Tämän kliinisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydänlihaksen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia potilailla akuutin munuaisvaurion (Cardiorenal oireyhtymä tyyppi 3) ja tehohoidon jälkeen moniparametrisella sydämen magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa mahdolliset erot sydänlihaksen rakenteessa ja toiminnassa moniparametrisella sydämen magneettikuvauksella potilailla akuutin munuaisvaurion (Cardiorenal oireyhtymä tyyppi 3) ja tehohoitojakson ja sitä seuranneen toipumisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, jossa tehohoitohoito mutta ilman munuaista. vahinkoa.
Lisäksi tutkitaan kliinisen sairauden vakavuuden ja sydämen osallistumisen välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Isaak, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 228 287-15960
- Sähköposti: alexander.isaak@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Kreyer, Dr.
- Sähköposti: stefan.kreyer@ukbonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat Bonnin yliopistollisen sairaalan anestesiologian ja tehohoitolääketieteen osastolla hoidetut potilaat, jotka ovat toipuneet akuutin munuaisten vajaatoiminnan jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti munuaisvaurio ja toipuminen (GFR > 45 ml/min/1,73 m²).
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva sydänsairaus, esim. tunnettu sydäninfarkti, aiempi sydänlihastulehdus, synnynnäinen sydänsairaus, muista syistä johtuvat kardiomyopatiat
- tunnettu perussairaus, johon liittyy mahdollinen sydänkohtaus, esim. varastointisairaus (esim. hemokromatoosi, Fabryn tauti), tulehduksellinen (esim. sarkoidoosi), endokrinologiset (esim. diabetes mellitus, hyper-/hypotyroidismi), autoimmuuni (esim. systeeminen lupus erythematosus, dermatomyosiitti, nivelreuma), terapeuttinen (kemoterapia).
- potilailla, joilla on jatkuva munuaisten vajaatoiminta ja GFR < 45 ml/min/1,73 m²
- allergia varjoaineille
- potilaat, jotka käyttävät kohdunsisäistä ehkäisyä
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- potilaat, joilla on kontraindikaatioita magneettikuvaukseen implanttien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoitopotilaat akuutin munuaisvaurion jälkeen
Potilaat, joiden tila tehohoidon jälkeen jäävät akuutin munuaisvaurion ja sen jälkeen toipumisen jälkeen (ilman taustalla olevaa sydänsairautta tai muuta sairautta, johon mahdollisesti liittyy sydänsairaus).
|
Moniparametrinen sydämen magneettiresonanssi, mukaan lukien toiminnalliset ja rakenteelliset parametrit
|
|
Tehohoitopotilaat, joilla ei ole munuaisvaurioita
Potilaat, joiden sairaus on tehohoidon jälkeen ja sen jälkeen toipumassa (ilman munuaisvaurioita ja aiempaa sydänsairautta tai muuta sairautta, johon saattaa liittyä sydän).
|
Moniparametrinen sydämen magneettiresonanssi, mukaan lukien toiminnalliset ja rakenteelliset parametrit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen T1 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
T1-relaksaatioajat saadaan akuutin sydänlihasvaurion ja fibroosin arvioimiseksi.
T1-kartat analysoidaan segmenttilähestymistapaa kiinnostavan alueen mukaan.
T1-relaksaatioajat on annettu [ms].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen T2 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
T2-relaksaatioajat saadaan myokardiaalisen turvotuksen arvioimiseksi.
T2-kartat analysoidaan segmenttilähestymistapaa kiinnostavan alueen mukaan.
T2-relaksaatioajat on annettu [ms].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
|
Sydänlihaksen ECV
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Sydänlihaksen solunulkoinen tilavuus saadaan solunulkoisen tilan/sydänfibroosin arvioimiseksi.
ECV-arvot lasketaan käyttämällä segmenttilähestymistapaa natiivien ja kontrastitehostettujen T1-relaksaatiokarttojen kiinnostavan alueen mukaan.
ECV-arvot on annettu [%].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
|
Sydänlihaksen rasitus
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Sydämen magneettiresonanssin seurantaa käytetään vasemman kammion pitkittäis-, ympärys- ja säteittäisen jännityksen arvioimiseen.
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 519/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .