Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-MR til påvisning af myokardieskade efter akut nyreskade

2. september 2021 opdateret af: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Multiparametrisk hjerte-MR til påvisning og kvantificering af myokardieskade efter akut nyreskade (kardiorenalt syndrom type 3)

Formålet med denne kliniske prospektive undersøgelse er at vurdere strukturelle og funktionelle myokardieændringer hos patienter efter akut nyreskade (Cardiorenal syndrom type 3) og intensivbehandling ved multiparametrisk hjerte-MRI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet er at påvise eventuelle forskelle i myokardiestruktur og funktion ved hjælp af multiparametrisk hjerte-MR hos patienter efter akut nyreskade (Cardiorenal syndrom type 3) og intensivophold og efterfølgende rekonvalescens sammenlignet med en kontrolgruppe med intensivophold, men uden nyre. skade. Endvidere vil sammenhængen mellem den kliniske sygdoms sværhedsgrad og hjerteinvolvering blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University Hospital Bonn, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rekonvalescens efter akut nyresvigt, som blev/er behandlet på Anæstesiologisk og Intensiv Medicinsk Afdeling på Universitetshospitalet Bonn, er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. akut nyreskade og rekonvalescens (GFR > 45 ml/min/1,73m²).
  2. patienter, der er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. underliggende hjertesygdom, f.eks. kendt myokardieinfarkt, tidligere myokarditis, medfødt hjertesygdom, kardiomyopatier af andre årsager
  2. kendt underliggende sygdom med potentiel hjerteinvolvering, f.eks. opbevaringssygdom (f. hæmokromatose, Fabrys sygdom), inflammatorisk (f.eks. sarkoidose), endokrinologisk (f.eks. diabetes mellitus, hyper-/hypothyroidisme), autoimmun (f.eks. systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis, rheumatoid arthritis), terapeutisk (kemoterapi).
  3. patienter med vedvarende nyresvigt og GFR < 45 ml/min/1,73m²
  4. allergi over for kontrastmidler
  5. patienter, der bruger intrauterinpessar til prævention
  6. gravide og ammende kvinder
  7. patienter med kontraindikationer for MR på grund af implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intensive patienter efter akut nyreskade
Patienter med tilstand efter intensivophold og akut nyreskade og efterfølgende rekonvalescens (uden allerede eksisterende underliggende hjertesygdom eller anden sygdom med potentiel hjerteinvolvering).
Diagnostisk test: Hjerte magnetisk resonansscanning
Multiparametrisk hjertemagnetisk resonans, herunder funktionelle og strukturelle parameter
Intensive patienter uden nyreskade
Patienter med tilstand efter intensivophold og efterfølgende rekonvalescens (uden nyreskade og allerede eksisterende underliggende hjertesygdom eller anden sygdom med potentiel hjerteinvolvering).
Diagnostisk test: Hjerte magnetisk resonansscanning
Multiparametrisk hjertemagnetisk resonans, herunder funktionelle og strukturelle parameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardie T1 afslapningstid
Tidsramme: Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
T1 afslapningstider vil blive opnået for at vurdere akut myokardieskade og fibrose. T1-kort vil blive analyseret ved hjælp af en segmental tilgang efter region af interesse analyse. T1-relaksationstider er angivet i [ms].
Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardie T2 afslapningstid
Tidsramme: Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
T2 afslapningstider vil blive opnået for at vurdere myokardieødem. T2-kort vil blive analyseret ved hjælp af en segmental tilgang efter region af interesse analyse. T2 afslapningstider er angivet i [ms].
Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
Myokardie ECV
Tidsramme: Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
Myokardie ekstracellulært volumen vil blive opnået for at vurdere ekstracellulært rum/myokardiefibrose. ECV-værdier vil blive beregnet ved hjælp af en segmentel tilgang efter region af interesseanalyse af native og kontrastforstærkede T1-relaksationskort. ECV-værdier er angivet i [%].
Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
Myokardiebelastning
Tidsramme: Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
Hjertemagnetisk resonansfunktionssporing vil blive brugt til at vurdere venstre ventrikulær longitudinelle, periferiske og radiale belastning.
Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 519/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte magnetisk resonansscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner