急性腎障害後の心筋障害の検出のための心臓 MRI
2021年9月2日 更新者：Julian Alexander Luetkens、University Hospital, Bonn
急性腎障害 (心腎症候群 3 型) に続く心筋障害の検出と定量化のためのマルチパラメトリック心臓 MRI
この臨床前向き研究の目的は、急性腎障害 (心腎症候群タイプ 3) および集中治療滞在後の患者の構造的および機能的な心筋の変化をマルチパラメータ心臓 MRI によって評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、急性腎障害 (3 型心腎症候群) および集中治療室滞在後、その後の回復期にある患者のマルチパラメータ心臓 MRI を使用して、集中治療室に滞在しているが腎臓のない対照群と比較して、心筋の構造と機能の違いを実証することです。けが。
さらに、臨床的疾患の重症度と心臓への関与との相関関係が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexander Isaak, PD Dr. med.
- 電話番号：+49 228 287-15960
- メール：alexander.isaak@ukbonn.de
研究場所
-
-
NRW
-
Bonn、NRW、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn、NRW、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital Bonn, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
コンタクト：
- Stefan Kreyer, Dr.
- メール：stefan.kreyer@ukbonn.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボン大学病院の麻酔科および集中治療科で治療を受けている急性腎不全後の回復期の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 急性腎障害および回復期 (GFR > 45 ml/分/1.73m²)。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 根底にある心臓病、例えば 既知の心筋梗塞、以前の心筋炎、先天性心疾患、その他の原因による心筋症
- -潜在的な心臓の関与を伴う既知の基礎疾患。 貯蔵病（例： ヘモクロマトーシス、ファブリー病)、炎症性 (例: サルコイドーシス）、内分泌学（例： 真性糖尿病、甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症)、自己免疫疾患 (例: 全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、関節リウマチ）、治療（化学療法）。
- 持続性腎不全で GFR < 45 ml/min/1.73m² の患者
- 造影剤に対するアレルギー
- 避妊目的で子宮内避妊器具を使用している患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- インプラントによるMRI禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性腎障害後の集中治療患者
集中治療室に滞在し、急性腎障害を起こし、その後回復期を迎えた患者（基礎となる心疾患または心臓に関与する可能性のある他の疾患がない場合）。
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機能的および構造的パラメータを含むマルチパラメータ心臓磁気共鳴
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腎障害のない集中治療患者
-集中治療室に滞在し、その後回復期を迎えた後の状態の患者（腎損傷および既存の基礎となる心疾患または潜在的な心臓の関与を伴う他の疾患なし）。
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機能的および構造的パラメータを含むマルチパラメータ心臓磁気共鳴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋 T1 緩和時間
時間枠：MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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T1緩和時間は、急性心筋損傷および線維症を評価するために取得されます。
T1 マップは、関心領域分析によるセグメント アプローチを使用して分析されます。
T1緩和時間は[ms]で与えられます。
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MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋 T2 緩和時間
時間枠：MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心筋浮腫を評価するためにＴ２緩和時間が得られる。
T2 マップは、関心領域分析によるセグメント アプローチを使用して分析されます。
T2緩和時間は[ms]で与えられます。
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MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心筋ECV
時間枠：MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心筋の細胞外体積は、細胞外空間/心筋線維症を評価するために取得されます。
ECV 値は、ネイティブおよび造影 T1 緩和マップの関心領域分析によるセグメント アプローチを使用して計算されます。
ECV 値は [%] で示されます。
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MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心筋の緊張
時間枠：MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心臓磁気共鳴機能追跡を使用して、左心室の縦方向、円周方向、および放射状の歪みを評価します。
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MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月7日
一次修了 (予期された)
2022年7月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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