RRPC Axumin PETMRI
2024年1月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
评估 18F-氟昔洛韦 PET/MRI 在放射复发性前列腺癌中的前瞻性初步研究（RRPC-PET/MRI 研究）
本研究将比较 18F- 氟昔洛韦盆腔 PET/MRI 与盆腔 mpMRI 的诊断性能，并确定 18F- 氟昔洛韦盆腔 PET/MRI 是否比盆腔 mpMRI 更准确地检测生化复发与组织病理学为男性的盆腔 RRPC参考标准。
研究概览
详细说明
主要目标：
-- 比较 18F- 氟昔洛韦盆腔 PET/MRI 与盆腔 mpMRI 的诊断性能，并确定 18F- 氟昔洛韦盆腔 PET/MRI 是否比盆腔 mpMRI 更准确地检测生化复发与组织病理学为男性的盆腔 RRPC参考标准。
次要目标：
--研究 18F- Fluciclovine 盆腔 PET/MRI 和盆腔 mpMRI 在读者间的可靠性。
探索目标：
--研究盆腔 RRPC 中 SUVmax 和 ADCmean 之间的相关性。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的男性患者
- 经组织学或细胞学证实的前列腺癌 s/p 根治性放射
- 根据 phoenix 标准怀疑患有 BCR 的患者（前列腺特异性抗原值 (PSA) 高于 PSA 最低值 2 ng/mL）
- 理解能力并愿意签署知情同意书
排除标准：
- 患有研究者认为可能损害所收集数据或导致无法满足研究要求的任何医疗状况或情况的患者。
- 禁忌接受 MRI 检查的患者
- 既往对 MRI 造影剂过敏的患者。
- 极度幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-ACBC
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四、
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 18F- Fluciclovine 盆腔 PET/MRI 与盆腔 mpMRI 的诊断性能
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Devaki S Surasi、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月25日
初级完成 (实际的)
2024年1月17日
研究完成 (实际的)
2024年1月17日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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