Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RRPC Axumin PETMRI

17. januar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En prospektiv pilotundersøgelse til evaluering af 18F-Fluciclovin PET/MRI i radio-recurrent prostatacancer (RRPC-PET/MRI-undersøgelse)

Denne undersøgelse vil sammenligne den diagnostiske ydeevne af 18F-Fluciclovine bækken PET/MRI med den for bækken mpMRI og for at bestemme, om 18F-Fluciclovine bækken PET/MRI er mere nøjagtig end en bækken mpMRI til at påvise bækken RRPC hos mænd med biokemisk tilbagefald med histopatologi som referencestandard.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

--At sammenligne den diagnostiske ydeevne af 18F- Fluciclovine bækken PET/MRI med den for bækken mpMRI og for at bestemme, om 18F-Fluciclovine bækken PET/MRI er mere nøjagtig end en bækken mpMRI til at påvise bækken RRPC hos mænd med biokemisk tilbagefald med histopatologi som referencestandard.

Sekundært mål:

-- At studere inter-læser-pålidelighed af 18F- Fluciclovine bækken PET/MRI og bækken mpMRI blandt læserne.

Udforskende mål:

-- At studere sammenhæng mellem SUVmax og ADCmean i bækken RRPC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige patienter, der er 18 år og ældre
  2. Histologisk eller cytologisk bevist prostatakarcinom s/p definitiv stråling
  3. Patienter, der mistænkes for at have BCR baseret på phoenix-kriterier (prostataspecifik antigenværdi (PSA) på 2 ng/ml over PSA-nadir)
  4. Evne til at forstå og villighed til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med enhver medicinsk tilstand eller omstændighed, som efterforskeren mener kan kompromittere de indsamlede data eller føre til manglende opfyldelse af undersøgelseskravene.
  2. Patienter med kontraindikation til at gennemgå MR
  3. Patienter med tidligere allergi over for MR-kontrastmiddel.
  4. Ekstrem klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-ACBC
Stråling: 18F-fluciclovin
IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere den diagnostiske ydeevne af 18F- Fluciclovine bækken PET/MRI til den for bækken mpMRI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-fluciclovin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner