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RRPC Axumin PETMRI

17 gennaio 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio pilota prospettico per la valutazione di 18F-fluciclovina PET/MRI nel cancro alla prostata radio-ricorrente (studio RRPC-PET/MRI)

Questo studio confronterà le prestazioni diagnostiche della PET/MRI pelvica con 18F-fluciclovina con quella della mpMRI pelvica e determinerà se la PET/MRI pelvica con 18F-fluciclovina è più accurata di una mpMRI pelvica nel rilevare la RRPC pelvica negli uomini con recidiva biochimica con istopatologia come standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

--Confrontare le prestazioni diagnostiche della PET/MRI pelvica con 18F-Fluciclovina con quella della mpMRI pelvica e determinare se la PET/MRI pelvica con 18F-Fluciclovina sia più accurata di una mpMRI pelvica nel rilevare la RRPC pelvica negli uomini con recidiva biochimica con istopatologia come standard di riferimento.

Obiettivo secondario:

--Per studiare l'affidabilità inter-lettore di 18F- Fluciclovina pelvica PET/MRI e mpMRI pelvica tra i lettori.

Obiettivo esplorativo:

--Per studiare la correlazione tra SUVmax e ADCmean nel RRPC pelvico.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Devaki Surasi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni
  2. Istologicamente o citologicamente provato carcinoma della prostata s/p radiazione definitiva
  3. Pazienti sospettati di avere BCR in base ai criteri phoenix (valore dell'antigene prostatico specifico (PSA) di 2 ng/mL al di sopra del nadir del PSA)
  4. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi condizione medica o circostanza che lo sperimentatore ritiene possa compromettere i dati raccolti o portare al mancato rispetto dei requisiti dello studio.
  2. Pazienti con controindicazione a sottoporsi a risonanza magnetica
  3. Pazienti con precedente allergia al mezzo di contrasto per risonanza magnetica.
  4. Claustrofobia estrema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-ACBC
Radiazione: 18F-fluciclovina
IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le prestazioni diagnostiche della PET/MRI pelvica con fluciclovina 18F rispetto a quella della mpMRI pelvica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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