Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RRPC Axumin PETMRI

17. ledna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektivní pilotní studie pro hodnocení 18F-fluciclovine PET/MRI u radiorecidivujícího karcinomu prostaty (RRPC-PET/MRI studie)

Tato studie porovná diagnostickou výkonnost 18F-fluciclovine pelvic PET/MRI s pelvic mpMRI a určí, zda 18F-fluciclovine pelvic PET/MRI je přesnější než pánevní mpMRI při detekci pánevního RRPC u mužů s biochemickou recidivou s histopatologií jako Referenční standard.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

--Porovnat diagnostický výkon 18F- Fluciclovine pelvic PET/MRI s pelvic mpMRI a určit, zda 18F- Fluciclovine pelvic PET/MRI je přesnější než pánevní mpMRI při detekci pánevního RRPC u mužů s biochemickou recidivou s histopatologií jako Referenční standard.

Sekundární cíl:

--Prostudovat mezi čtenáři spolehlivost 18F- Fluciclovine pánevní PET/MRI a pánevní mpMRI mezi čtenáři.

Průzkumný cíl:

--Prostudovat korelaci mezi SUVmax a ADCmean v pánevní RRPC.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži, kteří jsou starší 18 let
  2. Histologicky nebo cytologicky prokázaný karcinom prostaty s/p definitivní záření
  3. Pacienti s podezřením na BCR na základě fénixových kritérií (hodnota prostatického specifického antigenu (PSA) 2 ng/ml nad PSA nadir)
  4. Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem nebo okolnostmi, o nichž se zkoušející domnívá, že mohou ohrozit shromážděná data nebo vést k nesplnění požadavků studie.
  2. Pacienti s kontraindikací podstoupit MRI
  3. Pacienti s předchozí alergií na kontrastní látku pro MRI.
  4. Extrémní klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-ACBC
Záření: 18F-fluciklovin
IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K posouzení diagnostického výkonu 18F-Fluciclovine pánevní PET/MRI k výkonu pánevní mpMRI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-fluciklovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit