Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РНПЦ Аксумин ПЕТМРИ

17 января 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Проспективное пилотное исследование по оценке ПЭТ/МРТ с 18F-флуцикловином при радиорецидивном раке предстательной железы (исследование RRPC-PET/MRI)

В этом исследовании будет проведено сравнение диагностической эффективности ПЭТ/МРТ таза с 18F-флуцикловином и мпМРТ таза, а также будет определено, является ли ПЭТ/МРТ таза с 18F-флуцикловином более точным, чем мпМРТ таза, при выявлении РРПЖ у мужчин с биохимическим рецидивом с гистопатологией. эталонный стандарт.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Сравнить диагностическую эффективность ПЭТ/МРТ таза с 18F-флуцикловином и мпМРТ таза и определить, является ли ПЭТ/МРТ таза с 18F-флуцикловином более точным, чем мпМРТ таза, для выявления РРПЖ у мужчин с биохимическим рецидивом с гистопатологией. эталонный стандарт.

Второстепенная цель:

-- Изучить надежность результатов ПЭТ/МРТ таза с 18F-флуцикловином и мпМРТ таза среди читателей.

Исследовательская цель:

-- Изучить корреляцию между SUVmax и ADCmean при тазовом RRPC.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского пола в возрасте 18 лет и старше
  2. Гистологически или цитологически подтвержденный рак предстательной железы s/p окончательное облучение
  3. Пациенты с подозрением на BCR на основании критериев Феникса (значение специфического антигена простаты (PSA) на 2 нг/мл выше минимального уровня PSA)
  4. Способность понимать и готовность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с любым заболеванием или обстоятельством, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу собранные данные или привести к невыполнению требований исследования.
  2. Пациенты с противопоказаниями к МРТ
  3. Пациенты с предшествующей аллергией на контрастное вещество МРТ.
  4. Экстремальная клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-ACBC
Радиация: 18F-флуцикловин
IV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить диагностическую эффективность ПЭТ/МРТ таза с 18F-флуцикловином по сравнению с мпМРТ таза.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться