RRPC Axumina PETMRI
17 de janeiro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Um estudo piloto prospectivo para a avaliação de 18F-fluciclovina PET/MRI em câncer de próstata radiorrecorrente (estudo RRPC-PET/MRI)
Este estudo irá comparar o desempenho diagnóstico de PET/MRI pélvica 18F-Fluciclovina com a mpMRI pélvica e determinar se a PET/MRI pélvica 18F-Fluciclovina é mais precisa do que uma mpMRI pélvica na detecção de RRPC pélvico em homens com recorrência bioquímica com histopatologia como padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
--Comparar o desempenho diagnóstico da PET/MRI pélvica 18F-fluciclovina com a mpMRI pélvica e determinar se a PET/MRI pélvica 18F-fluciclovina é mais precisa do que a mpMRI pélvica na detecção de RRPC pélvico em homens com recorrência bioquímica com histopatologia como padrão de referência.
Objetivo Secundário:
--Para estudar a confiabilidade entre leitores de 18F-Fluciclovine PET/MRI pélvico e mpMRI pélvico entre os leitores.
Objetivo Exploratório:
--Estudar correlação entre SUVmax e ADCmean no CPR pélvico.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com 18 anos ou mais
- Carcinoma da próstata comprovado histologicamente ou citologicamente s/p radiação definitiva
- Pacientes com suspeita de BCR com base nos critérios de Phoenix (valor do antígeno prostático específico (PSA) de 2 ng/mL acima do nadir do PSA)
- Capacidade de compreender e vontade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer condição médica ou circunstância que o investigador acredite que possa comprometer os dados coletados ou levar ao não cumprimento dos requisitos do estudo.
- Pacientes com contraindicação para realização de ressonância magnética
- Pacientes com alergia prévia ao agente de contraste para RM.
- Claustrofobia Extrema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 18F-ACBC
|
4
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar o desempenho diagnóstico de PET/MRI pélvica com 18F-Fluciclovina em relação à mpMRI pélvica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0146
- NCI-2021-09407 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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