Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RRPC Axumin PETMRI

17. januar 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En prospektiv pilotstudie for evaluering av 18F-Fluciclovin PET/MRI i radio-residiverende prostatakreft (RRPC-PET/MRI-studie)

Denne studien vil sammenligne den diagnostiske ytelsen til 18F- Fluciclovine bekken PET/MRI med den til bekken mpMRI og for å bestemme om 18F- Fluciclovine bekken PET/MRI er mer nøyaktig enn en bekken mpMRI for å påvise bekken RRPC hos menn med biokjemisk tilbakefall med histopatologi som referansestandard.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

--For å sammenligne den diagnostiske ytelsen til 18F- Fluciclovine bekken PET/MRI med den til bekken mpMRI og for å bestemme om 18F- Fluciclovine bekken PET/MRI er mer nøyaktig enn en bekken mpMRI for å påvise bekken RRPC hos menn med biokjemisk tilbakefall med histopatologi som referansestandard.

Sekundært mål:

--For å studere inter-leser-pålitelighet av 18F- Fluciclovine bekken PET/MRI og bekken mpMRI blant leserne.

Utforskende mål:

--Å studere korrelasjon mellom SUVmax og ADCmean i bekken RRPC.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige pasienter som er 18 år og eldre
  2. Histologisk eller cytologisk påvist prostatakarsinom s/p definitiv stråling
  3. Pasienter som mistenkes å ha BCR basert på phoenix-kriterier (prostataspesifikk antigenverdi (PSA) på 2 ng/ml over PSA-nadir)
  4. Evne til å forstå og vilje til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med enhver medisinsk tilstand eller omstendighet som etterforskeren mener kan kompromittere dataene som samles inn eller føre til at studiekravene ikke oppfylles.
  2. Pasienter med kontraindikasjon for å gjennomgå MR
  3. Pasienter med tidligere allergi mot MR-kontrastmiddel.
  4. Ekstrem klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-ACBC
Stråling: 18F-fluciclovin
IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere den diagnostiske ytelsen til 18F- Fluciclovine bekken PET/MRI til den for bekken mpMRI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere