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RRPC 악수민 PETMRI

2024년 1월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

방사성 재발성 전립선암에서 18F- Fluciclovine PET/MRI 평가를 위한 전향적 파일럿 연구(RRPC-PET/MRI 연구)

본 연구에서는 18F- Fluciclovine pelvic PET/MRI의 진단 성능을 골반 mpMRI와 비교하고 18F- Fluciclovine 골반 PET/MRI가 조직병리학적으로 생화학적 재발이 있는 남성의 골반 RRPC를 검출하는데 골반 mpMRI보다 더 정확한지 여부를 결정합니다. 참조 표준.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

-- 18F- Fluciclovine 골반 PET/MRI의 진단 성능을 골반 mpMRI의 진단 성능과 비교하고 18F- Fluciclovine 골반 PET/MRI가 조직병리학적으로 다음과 같은 생화학적 재발이 있는 남성의 골반 RRPC를 검출하는 데 있어 골반 mpMRI보다 더 정확한지 확인하기 위해 참조 표준.

보조 목표:

--독자 중 18F- Fluciclovine 골반 PET/MRI 및 골반 mpMRI의 판독기 간 신뢰도를 연구합니다.

탐색 목표:

--골반 RRPC에서 SUVmax와 ADCmean의 상관관계를 연구합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 환자
  2. 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 전립선 암종 s/p 최종 방사선
  3. phoenix 기준(전립선 특이 항원 값(PSA)이 PSA 최하점보다 2ng/mL 이상)에 따라 BCR이 의심되는 환자
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  1. 수집된 데이터를 손상시키거나 연구 요구 사항을 충족하지 못하게 할 수 있다고 조사관이 믿는 모든 의학적 상태 또는 상황이 있는 환자.
  2. MRI 검사가 금기인 환자
  3. MRI 조영제에 이전에 알레르기가 있었던 환자.
  4. 극심한 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-ACBC
방사능: 18F-플루시클로빈
IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골반 mpMRI에 대한 18F- Fluciclovine 골반 PET/MRI의 진단 성능을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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